近年來(lái)，隨著POCT技術(shù)的不斷迭代，POCT設(shè)備更加小型化，操作更加便捷，應(yīng)用場(chǎng)景更加下沉，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)與速度的雙升級(jí)，POCT愈加受到急診醫(yī)學(xué)和臨床科室的青睞。
目前 POCT分析儀上的患者數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)性、數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)傳輸加密以及技術(shù)安全通信等數(shù)據(jù)管理和網(wǎng)絡(luò)連接領(lǐng)域還未成熟，醫(yī)院信息技術(shù)安全法規(guī)尚未適應(yīng)POCT的特殊性。因此，院內(nèi)信息化POCT管理體系建設(shè)、規(guī)范化能力提升與質(zhì)量控制也成為大家關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。
POCT概念是否以有意義的方式支持工作流在很大程度上取決于所用IT系統(tǒng)的性能。專門(mén)為POC開(kāi)發(fā)的現(xiàn)代系統(tǒng)為用戶提供了更多機(jī)會(huì)，使操作系統(tǒng)盡可能簡(jiǎn)單和安全。
對(duì)POCT信息技術(shù)解決方案的需求主要集中在分析儀的簡(jiǎn)單操作、患者結(jié)果的記錄以及質(zhì)量控制（QC）的結(jié)果。POCT信息技術(shù)解決方案的創(chuàng)新之處在于醫(yī)院IT網(wǎng)絡(luò)與POCT設(shè)備的高度集成，POCT設(shè)備通常連接到醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）以獲得及管理患者數(shù)據(jù)
POCT安全和漏洞
雖然將設(shè)備與整個(gè)設(shè)施系統(tǒng)中可用的所有數(shù)據(jù)完全集成是有意義的，但這種方法確實(shí)有其缺陷。病房中使用的設(shè)備可能未上鎖，未經(jīng)授權(quán)的人可能會(huì)訪問(wèn)。這是一個(gè)主要的數(shù)據(jù)安全漏洞，因?yàn)樵O(shè)備不僅包含測(cè)量值，還包含個(gè)人患者數(shù)據(jù)。為了保護(hù)這些數(shù)據(jù)，設(shè)備必須是智能的，具有用戶身份、訪問(wèn)授權(quán)、特定角色權(quán)限和加密通信。對(duì)于使用者說(shuō)，在整個(gè)使用環(huán)境中嚴(yán)格實(shí)施這樣的概念是一個(gè)巨大的技術(shù)和組織挑戰(zhàn)。
設(shè)備制造商進(jìn)行廣泛的遠(yuǎn)程維護(hù)功能已成為了標(biāo)準(zhǔn)。制造商必須控制并記錄該過(guò)程，確保系統(tǒng)的正常日常運(yùn)行并記錄系統(tǒng)故障。這種深層次的集成，加上對(duì)安全需求的增加，催生了POCT-IT的新要求。
POCT信息技術(shù)要求
始終關(guān)注安全
醫(yī)療保健系統(tǒng)的日益數(shù)字化無(wú)疑改善了患者護(hù)理，但也引發(fā)了一系列與信息技術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，醫(yī)院容易受到網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒或黑客軟件的攻擊，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)關(guān)閉或健康數(shù)據(jù)受損。監(jiān)管機(jī)構(gòu)已制定了醫(yī)療保健行業(yè)特定的安全標(biāo)準(zhǔn)，要求制造商在設(shè)計(jì)POCT設(shè)備時(shí)必須考慮安全計(jì)制，以保護(hù)數(shù)據(jù)的可用性、完整性、真實(shí)性和保密性。
POCT是關(guān)鍵服務(wù)嗎？
從監(jiān)管的角度來(lái)看，POCT是不是一項(xiàng)關(guān)鍵服務(wù)是很難回答的。POCT被定義為在患者護(hù)理點(diǎn)（時(shí)間和地點(diǎn)）附近進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷測(cè)試。POCT背后的驅(qū)動(dòng)理念是立即為患者和醫(yī)生帶來(lái)臨床上有效的結(jié)果。臨床實(shí)踐中，POCT技術(shù)提供了廣泛的診斷測(cè)試（如血糖測(cè)試、血?dú)夥治?、快速凝血測(cè)試）。POCT在可應(yīng)用的醫(yī)院和診所中發(fā)揮著重要作用，在醫(yī)院環(huán)境中，POCT涉及到“診斷”、“治療”和“護(hù)理”三個(gè)關(guān)鍵步驟。POCT血?dú)夥治龊湍獪y(cè)試（如激活凝血時(shí)間）可以直接影響連續(xù)的醫(yī)療措施，如機(jī)械通氣和體外膜肺氧合（ECMO），此時(shí)POCT是關(guān)鍵服務(wù)。因此，POCT設(shè)備是關(guān)鍵服務(wù)的一部分，具體取決于使用的場(chǎng)景。
使用POCT分析儀有風(fēng)險(xiǎn)？
POCT的某些自身特點(diǎn)使其比其他基于IT的關(guān)鍵服務(wù)更容易受到安全問(wèn)題的影響。
POCT儀器通常是可移動(dòng)的，也有手持式的，因此在不同的場(chǎng)所下使用、維護(hù)和服務(wù)、維修和更新對(duì)其進(jìn)行控制非常困難。
POCT儀器在醫(yī)院和診所中種類非常多，很難用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范該類設(shè)備。
POCT儀器通常由不同背景、職能和角色的人員操作。因此對(duì)不同的用戶需要充分的用戶管理和持續(xù)的培訓(xùn)。
近年來(lái)，相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)陸續(xù)發(fā)布了針對(duì)診斷產(chǎn)品制造商的建議和指南，強(qiáng)烈鼓勵(lì)POCT設(shè)備制造商將IT和功能安全視為產(chǎn)品質(zhì)量的附加值和必要的審核部分。對(duì)于POCT設(shè)備的操作員來(lái)說(shuō)，除了基本的質(zhì)量要求外，未來(lái)安全要求的實(shí)施將是特定POCT制造商或設(shè)備類型的選擇標(biāo)準(zhǔn)。
按照監(jiān)管要求進(jìn)行POCT-IT安全管理的第一步是實(shí)施IT安全結(jié)構(gòu)。制造商應(yīng)識(shí)別和審查POCT設(shè)備診斷過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)設(shè)置設(shè)計(jì)安全性。針對(duì)不同分析儀的POCT-IT解決方案監(jiān)控一般威脅、IT特定威脅和漏洞。POCT的風(fēng)險(xiǎn)降低措施應(yīng)從訪問(wèn)控制、加密和安全通信等基本步驟開(kāi)始實(shí)施。
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