A：每年進行人員燈檢能力測試，測試時間可選擇在人員較疲勞時執(zhí)行，模擬較差工況。具體的人員燈檢考核方法可參考后文的[實例分析]。
[實例分析]
根據(jù)概率統(tǒng)計的原理檢驗人員目檢有效性的實例
(1) 缺陷對照品的選取
取幾百個到幾千個 (本例中取200個) 外觀、大小一致的無缺陷樣品，在這些樣品中混入不超過10%-20% (本例中取20個）的缺陷對照品，這些缺陷對照品是有經(jīng)驗的目檢人員在日常的檢驗中檢測到的不良品，包含已識別到可能存在的所有可見異物種類。將上述混合后的樣品(本例中是220個)編號。
由大約3-5名 (本例中取5名)有經(jīng)驗的檢人員每人對上述樣品進行10次目檢。
缺陷對照品仕10次自檢中被檢測到的概~為設(shè)對照品的質(zhì)量數(shù) (QN) 。例如5名目檢人員在10次目檢中檢測到某一個缺陷對照品的次數(shù)分別為7、8、9、8、9 次，那么該缺陷對照品的質(zhì)量數(shù) (QN) 為:
QN=(7+8+9+8+9)/（5X10）=0.82
基于不同的質(zhì)量數(shù)，可將不同的陷對照品分成三類(表11-5)
表 11-5 以質(zhì)量數(shù)(QN)為基礎(chǔ)的缺陷對照品分類
對于某一固定質(zhì)量數(shù)的缺陷對照品，由于破損等原因會造成對照品的損失，為了確保測試的有效性，需要儲備一些備用對照品。
缺陷對照品的質(zhì)量數(shù) (QN) 會由于一段時間后可見異物的降解而下降到小于0.7，或者會由于最初黏附于容器玻璃瓶壁上的可見異物發(fā)生釋放而上升到大于0.7。所以確定了一個缺陷對照品的質(zhì)量數(shù) (QN)后，應(yīng)確定有效期，并定期進行檢查。另外在樣品使用前，由具備資質(zhì)的人員進行檢查，確保異物存在待檢測區(qū)域。
(2)人工燈檢資質(zhì)確認
在本實例中取質(zhì)量數(shù) (QN) 為0.7-1.0的缺陷對照品(如安瓶)與合格品組成混合測試包，其中，缺陷對照品占整個測試包的比例不超過10%-20%。
被測試的目檢人員對上述混合缺陷對照品進行10次檢測。10次檢測的總時長需要覆蓋人工燈檢的最長持續(xù)時間，如1小時。
由培訓(xùn)負責(zé)人計算質(zhì)量數(shù) (QN) 為0.7-1.0的缺陷對照品的檢出率，以及合格品的誤剔率。
(3) 結(jié)果判斷
企業(yè)應(yīng)根據(jù)每種可見異物缺陷對患者的健康影響，并結(jié)合缺陷對照品的ON值科學(xué)制定檢出率標(biāo)準(zhǔn)。此外，還需要制定誤剔率標(biāo)準(zhǔn)，誤剔率一般不得超過5%。如未達到檢出率和誤剔率要求，那么該員工不能從事目檢工作。
該測試建議每年進行一次。
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