我國醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評估醫(yī)療器械產(chǎn)品級(jí)的發(fā)展?fàn)顩r和未來趨勢。本報(bào)告為中國超聲影像診斷設(shè)備市場測算報(bào)告，報(bào)告更新周期為年。
一、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品分類
根據(jù)藥監(jiān)局《2017年醫(yī)療器械分類目錄》，超聲影像診斷設(shè)備屬第6大類醫(yī)用成像器械，管理類別為Ⅱ、Ⅲ。
賽道上，超聲影像診斷設(shè)備屬醫(yī)療設(shè)備-診斷器械-醫(yī)學(xué)影像設(shè)備-超聲影像診斷設(shè)備。
2、應(yīng)用領(lǐng)域
超聲成像是利用超聲的物理特性和人體器官組織聲學(xué)性質(zhì)上的差異，以波形、曲線或圖像的形式進(jìn)行顯示和記錄，借以對疾病進(jìn)行診斷和治療。超聲影像診斷具有圖像清晰、功能齊全的特點(diǎn)?？蓪π呐K、肝、膽、胰、脾、腎、眼球、甲狀腺、乳腺、子宮及附件、膀胱、前列腺、前列腺結(jié)石、前列腺增生等全身性臟器進(jìn)行檢查，尤其對心血管疾病可進(jìn)行三維成像及多種心功能測定。對各種心血管疾病及實(shí)質(zhì)性臟器疾病和各種血管疾病、胃腸道疾病的診斷具有其獨(dú)特的功能。
二、發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素
1、政策因素
“十四五”規(guī)劃以來，國家衛(wèi)健委多次出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，大力支持超聲影像診斷設(shè)備等高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，國家財(cái)政部、工信部在2021年5月明確要求包括超聲影像診斷設(shè)備在內(nèi)的137種設(shè)備全部采購國產(chǎn)。
表1 近年來超聲影像診斷設(shè)備相關(guān)政策法規(guī)
資料來源：國家衛(wèi)健委、工信部官網(wǎng)
2、社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素
隨著近兩年疫情的發(fā)展，我國醫(yī)療資源不足的弊端逐漸顯露，與我國人民日益增長的健康意識(shí)和醫(yī)療需求矛盾逐漸增加。2021年11月3日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升方案（2021-2025年）》，明確推動(dòng)省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣域下沉，逐步實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享。方案提出到2025年，全國至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平，發(fā)揮縣域醫(yī)療中心作用，為實(shí)現(xiàn)“一般病在市縣解決”打下基礎(chǔ)，充分彌補(bǔ)了我國醫(yī)療資源的缺失，而超聲影像診斷設(shè)備作為二級(jí)及以上醫(yī)院必須配備的檢查設(shè)備，需求進(jìn)一步提升。
近年來我國醫(yī)院大多都在虧損，私立倒閉很多，公立政府來補(bǔ)、管控成本（用人成本），醫(yī)院對于大型醫(yī)療設(shè)備的采購意愿不強(qiáng)。2022年9月7日，國常會(huì)決定對部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息，并加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持，涉及貸款總額約1.7萬億，其中專家估計(jì)約有2000億元可分配至醫(yī)療設(shè)備，貸款貼息適當(dāng)降低了醫(yī)院的設(shè)備采購成本，其中超聲影像診斷設(shè)備的更新需求頗為旺盛。
三、市場規(guī)模
1、測算邏輯
確定企業(yè)名單：我國超聲影像診斷設(shè)備領(lǐng)域市場集中度較高，主要參與者有：邁瑞醫(yī)療、西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等企業(yè)。
拆解企業(yè)營收：通過公開資料拆解上市企業(yè)營收，以通用電氣為例，通過拆分營收：得到Healthcare業(yè)務(wù)中中國地區(qū)的業(yè)務(wù)占比；結(jié)合數(shù)據(jù)分析超聲影像診斷設(shè)備在通用電氣全部產(chǎn)品中的占比，最終得到通用電氣在中國地區(qū)超聲影像診斷設(shè)備的營收。
整合計(jì)算得出結(jié)果：將全部企業(yè)的營收拆解后，利用醫(yī)械云招投標(biāo)數(shù)據(jù)分析該領(lǐng)域的市場集中度和各企業(yè)占比，綜合以上結(jié)果得到超聲影像診斷設(shè)備的市場規(guī)模。
2、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)
（1）招投標(biāo)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)范圍為2019-2021年各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、高校等機(jī)構(gòu)的公開中標(biāo)數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)內(nèi)容包括中標(biāo)時(shí)間、中標(biāo)數(shù)量、中標(biāo)價(jià)格、中標(biāo)品牌、中標(biāo)型號(hào)、招標(biāo)單位等。
（2）上市企業(yè)報(bào)告
主要為該領(lǐng)域主要企業(yè)的上市季報(bào)、年報(bào)、招股書等資料。
3、市場規(guī)模預(yù)測
通過測算2019年至2021年超聲影像診斷設(shè)備的市場規(guī)模，我們假設(shè)未來四年將繼續(xù)保持穩(wěn)定高速增長，預(yù)測2025年我國超聲影像診斷設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到166.95億元。
圖1 2019年至2025E中國超聲影像診斷設(shè)備市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
四、市場格局
經(jīng)測算，2021年我國超聲影像診斷設(shè)備領(lǐng)域CR4為74.37%，其中邁瑞醫(yī)療僅次于通用電氣排名第二位，隨著國產(chǎn)替代進(jìn)口的加速，國產(chǎn)品牌份額逐年提升，我國超聲影像診斷設(shè)備領(lǐng)域的市場格局將迎來新的變化。
圖2 2021年我國超聲影像診斷設(shè)備市場份額
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
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