Foldax宣布其高分子瓣---Tria完成100例植入，這是目前植入最多的高分子瓣膜。在海外植入Tria患者最長已經(jīng)超過4年，術(shù)后可以無需服用抗凝劑，展現(xiàn)出優(yōu)異臨床效果。
高分子瓣膜一直被宣傳為生物瓣之后下一代瓣膜，目前高分子瓣膜臨床數(shù)據(jù)還很少，部分臨床數(shù)據(jù)顯示相比于生物瓣具有更好耐用性和抗凝血等效果。另外制備工藝也比生物瓣簡單高效、合格率更高，有望能夠大規(guī)模降低成本。
成本下降是國內(nèi)未來介入瓣膜是否能夠取代外科瓣膜關(guān)鍵，現(xiàn)在介入瓣膜（TAVR）售價是外科瓣膜的10倍左右，無論是醫(yī)保還是患者都很難承受，TAVR在國內(nèi)市場增長非常緩慢，不僅影響未來瓣膜新技術(shù)發(fā)展（已上市瓣膜企業(yè)市值讓人不可直視），而且患者也無法得到最好治療。
正因此國內(nèi)很多瓣膜公司加入高分子瓣膜賽道，例如以心醫(yī)療、心通醫(yī)療、先健科技、啟明醫(yī)療、心銳醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心嶺邁德等等。尤其是以心醫(yī)療搶在老外之前完成全球首例高分子介入瓣人體植入。除了以心醫(yī)療之外，陸陸續(xù)續(xù)國內(nèi)其它瓣膜公司的高分子瓣都進(jìn)入臨床研究。這個賽道也將是一個極度內(nèi)卷賽道，不知道哪家能夠跑出？
Tria
Tria采用Foldax開發(fā)的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機械性能、長期使用壽命。關(guān)鍵將對瓣膜加工方式帶來革命性改變。將為數(shù)以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療。
同時Tria也是第一個并且唯一一個機器人生產(chǎn)制造的心臟瓣膜。因此其聚合物瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造，并且旨在實現(xiàn)具有可預(yù)測性能的瓣膜，并與患者共度一生。
Tria優(yōu)勢
采用一種先進(jìn)的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無需應(yīng)用任何動物組織；
將減少或消除終身抗凝藥物的需要；
提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學(xué)和血流量；
能夠經(jīng)導(dǎo)管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾病；
采用機械化生產(chǎn)制造，更好精度和質(zhì)量控制，同時消除手工生產(chǎn)的不可控性；
具備更有競爭力的經(jīng)濟(jì)價值；
EO滅菌；
更小的Profile。
Foldax
Foldax是一家位于猶他州鹽湖城的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，其設(shè)計開發(fā)Tria heart valves平臺是全球第一批聚合物心臟瓣膜平臺。該平臺技術(shù)可以應(yīng)用于主動脈、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置換。Foldax的宗旨是通過為通過新材料，設(shè)計和制造技術(shù)，擴大患者使用范圍，提高產(chǎn)品性能并顯著降低成本，從而徹底改變結(jié)構(gòu)心臟市場。
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