2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510（k）許可，這是世界上第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。該產(chǎn)品將為全球患者提供一個(gè)無菌和非降解的眼科手術(shù)解決方案，有望取代傳統(tǒng)的捐獻(xiàn)和加工組織的使用。
了解EverPatch
CorNeat EverPatch由一個(gè)非織造的聚合物基質(zhì)組成，能夠與周圍組織整合，并用于加強(qiáng)鞏膜，幫助眼表的物理重建。
該產(chǎn)品利用了EverMatrix技術(shù)——CorNeat Vision公司用于角膜假體項(xiàng)目開發(fā)的核心組織整合材料平臺(tái)技術(shù)。
EverMatrix技術(shù)是眼科手術(shù)中唯一的非降解合成貼片材料，具有良好的生物相容性，可以在軟組織增強(qiáng)、植入物與周圍組織的生物力學(xué)整合、膜制造以及植入物和傳感器的隱藏等方面得到更廣泛的應(yīng)用，具有巨大的臨床應(yīng)用與商業(yè)價(jià)值，有希望取代在多種醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的手術(shù)中使用的組織（自體移植、同種異體移植和異種移植）以及可降解的生物支架。
此次獲得FDA 510(k)許可的CorNeat EverPatch能夠與周圍組織整合，具有無菌、非降解、易于操作、安全、美觀等優(yōu)點(diǎn)，有望取代在眼科手術(shù)中常用的捐獻(xiàn)和加工組織，這些組織存在傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
CorNeat Vision公司的首席醫(yī)療官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Gilad Litvin博士表示：“EverPatch比加工過的貼片組織要薄得多，操作起來更方便，因?yàn)樗粫?huì)在縫合時(shí)被切斷，并且有孔，可以方便地定位和固定。這些孔還促進(jìn)了結(jié)膜直接粘附到鞏膜上，從而支持其生物整合。”
據(jù)悉，EverPatch將于2023年第三季度在美國領(lǐng)先的眼科中心首次推出，并于今年晚些時(shí)候在全國范圍內(nèi)推廣。此外，該產(chǎn)品計(jì)劃在2024年初獲得歐盟CE標(biāo)志，以便在更廣泛的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用，包括隱藏人工眼科植入物，如青光眼引流裝置和用于晶狀體固定的鞏膜縫線。
關(guān)于CorNeat Vision公司
CorNeat Vision是一家臨床階段的生物模擬植入物和技術(shù)公司，成立于2015年12月，總部位于以色列拉安納市，并在美國、中國和印度設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。該公司利用合成生物學(xué)的原理，開發(fā)了一系列能夠解決眼科領(lǐng)域未解決挑戰(zhàn)的植入物，包括角膜盲、眼外傷、青光眼、低眼壓和流淚（淚液過多）。
目前，CorNeat Vision已經(jīng)成功開發(fā)了人工角膜和人工鞏膜。其中，人工角膜（CorNeat KPro）是一種革命性的角膜假體，它能夠完全替代受損或疾病的角膜，并與周圍組織無縫整合。人工鞏膜（CorNeat EverPatch）是一種用于眼科手術(shù)的合成組織替代物，它能夠增強(qiáng)鞏膜并幫助重建眼表。此外，該公司還開發(fā)了青光眼引流裝置（CorNeat eShunt）和永久牙周再生膜（CorNeat gPatch）。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
