Intershant在TVT 2023公布關(guān)于PAS-C的早期可行性臨床研究數(shù)據(jù)（EASE-HF），在所有患者中都觀察到了術(shù)后左至右心房血流，沒有觀察到不良事件或并發(fā)癥。EASE-HF研究證明了證明了于PAS-C手術(shù)的安全性和可行性。
EASE-HF研究具體研究數(shù)據(jù)：
PCWP峰值從基線時(shí)的32.4毫米汞柱下降到30天時(shí)的26.7毫米汞柱。
6個(gè)月時(shí)，所有10名患者都出現(xiàn)了NYHA II級癥狀，6分鐘步行測試距離顯著增加。生活質(zhì)量也有所改善，
10名患者中有9名的堪薩斯城心肌病問卷得分提高了15分以上。
NT-proBNP水平從基線到6個(gè)月顯著下降。
PI評價(jià)
“如果你在隔膜中有一個(gè)裝置，那么在隔膜間隙進(jìn)行另一次左側(cè)干預(yù)的能力就更具挑戰(zhàn)性。這并沒有讓它變得不可能，但它確實(shí)讓它更難克服，當(dāng)它更難的時(shí)候，你可能無法獲得最佳的經(jīng)中隔穿刺。因此，這些左側(cè)手術(shù)可能更難獲得最佳結(jié)果。在體內(nèi)遺留一些東西也會讓患者面臨出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)。在體內(nèi)不留任何殘留物的情況下提供相同的結(jié)果是最佳方式。從概念上講，大多數(shù)人都能很好地理解這一點(diǎn)。”
----Christopher Meduri Karolinska University Hospital
PAS-C與其它帶植入物的心房分流器不同，PAS-C不會在患者體內(nèi)殘留任何物質(zhì)。由于不會在左右心房之間殘留任何物質(zhì)，就不會影響未來經(jīng)房間隔到左心房進(jìn)行手術(shù)（例如電生理手術(shù)、二尖瓣置換等等）。而且沒有異物，就能減少服用抗凝劑以及異物帶來其它風(fēng)險(xiǎn)。另外臨床醫(yī)生認(rèn)為不在房間隔上留有支架有可能有利于血液動(dòng)力學(xué)。
當(dāng)然沒有支架也會存在一些問題，例如造成孔洞擴(kuò)張或者縮小?？s小風(fēng)險(xiǎn)較小，一旦擴(kuò)張就非常麻煩。
和PAS-C一樣實(shí)現(xiàn)左右心房分流且無異物殘留技術(shù)，還有Alleviant Medical的心房分流技術(shù)以及國產(chǎn)諾生的心房分流器NoYA。與Alleviant Medical和諾生產(chǎn)品采用射頻切割不同，PAS-C采用是機(jī)械切割方法。 射頻和機(jī)械切割兩種方式也各自有優(yōu)缺點(diǎn)，總體上以上認(rèn)為射頻切割后孔周邊留有一個(gè)密封帶，這有助于孔保持大小不變，不過這也需要大量臨床研究來驗(yàn)證。
PAS-C
PAS-C是一種經(jīng)導(dǎo)管房間隔造口導(dǎo)管。其原理非常簡單，類似于環(huán)切刀，將房間隔周圍組織環(huán)形切除，形成一個(gè)圓形的造口。其結(jié)果是左房向右分流，減輕了升高的左房壓力，減輕了心衰患者的癥狀。PAS-C設(shè)計(jì)是安全易用，是無植入物的心房分流器。
Intershant
Intershant是一家早期醫(yī)療器械公司，正在開發(fā)一種新型的基于導(dǎo)管的解決方案，以降低心力衰竭患者的左心房壓力。
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