2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。Tenor是一種互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備，結(jié)合了多種技術(shù)，幫助慢性腎病等慢性病患者在家中測(cè)量血鉀水平，醫(yī)生可以遠(yuǎn)程訪問(wèn)測(cè)量的數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)更有效的控制，使患者的血鉀水平正常化。
家用血鉀測(cè)量設(shè)備獲FDA突破性認(rèn)定
2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。
Tenor是一種互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備，結(jié)合了多種技術(shù)，幫助慢性腎病等慢性病患者在家中測(cè)量血鉀水平。患者可以在家里使用Tasso的Tasso+采血設(shè)備采血進(jìn)行測(cè)試，醫(yī)生可以遠(yuǎn)程訪問(wèn)測(cè)量的數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)更有效的控制，使患者的血鉀水平正常化。
CardioRenal公司首席執(zhí)行官M(fèi)aurice Bérenger說(shuō)：“Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，是FDA對(duì)公司研發(fā)的巨大認(rèn)可，將促進(jìn)我們把Tenor設(shè)備帶給數(shù)百萬(wàn)患者。我們期待與FDA緊密合作，在2023年晚些時(shí)候開(kāi)始相關(guān)臨床試驗(yàn)。”
目前，全球范圍有超過(guò)8.43億的慢性腎臟病患者。CardioRenal公司稱(chēng)，這些患者的血鉀水平經(jīng)常波動(dòng)，因此面臨著潛在心臟并發(fā)癥，這在慢性腎臟病患者的死亡中占到了30%。
公司Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，將為CardioRenal公司提供優(yōu)先審查和專(zhuān)家及高級(jí)管理人員的互動(dòng)交流，推動(dòng)公司在美國(guó)的商業(yè)化道路上前進(jìn)。
Tasso公司首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ben Casavant說(shuō)：“如今，人們對(duì)居家健康解決方案的需求越來(lái)越大，與CardioRenal的合作非常興奮，為病人護(hù)理帶來(lái)好處。我們期待，Tasso公司的采血設(shè)備可以與TENOR系統(tǒng)結(jié)合使用，以更方便的形式獲得血樣，滿足病人的需求，并符合FDA的鉀分析標(biāo)準(zhǔn)。”
了解Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備
Cardiorenal的使命是通過(guò)獨(dú)特的數(shù)字治療方案，依靠在家中監(jiān)測(cè)的血液生物標(biāo)志物，來(lái)改善慢性腎臟病護(hù)理。
目前，世界上約有7億人患有慢性腎臟病，可能有更多患者仍未被診斷出來(lái)。每年有2-3%的醫(yī)療預(yù)算用于末期腎病的治療，而高達(dá)40-50%的慢性腎臟病患者或受到高鉀血癥的影響，而且救命藥物的劑量不足。
Tenor家用血鉀測(cè)量設(shè)備是針對(duì)CKD患者的CardioRenal數(shù)字解決方案，集成了TENOR獨(dú)特的家用K+儀、TENOR應(yīng)用程序和TENOR云。該設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)如下：
簡(jiǎn)單快速，結(jié)果可靠：基于家庭的K+測(cè)量?jī)x設(shè)計(jì)，便于老年患者隨時(shí)隨地使用，并在5分鐘內(nèi)獲得可靠結(jié)果。
隨時(shí)連接：患者的應(yīng)用程序使用先進(jìn)的智能手機(jī)和平板電腦技術(shù)，并帶有藍(lán)牙功能的設(shè)備。
隨意訪問(wèn)：護(hù)理人員可在他們需要的時(shí)候訪問(wèn)患者數(shù)據(jù)，從而優(yōu)化治療和共享護(hù)理計(jì)劃。
自動(dòng)監(jiān)測(cè)和臨床醫(yī)生的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)可以改善病人的整體健康狀況，幫助患者獲得更好的醫(yī)療服務(wù)，減少醫(yī)療領(lǐng)域的不平等。當(dāng)病人超過(guò)預(yù)定的臨床風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，臨床醫(yī)生和護(hù)理人員可以得到及時(shí)的通知。
關(guān)于CardioRenal
CardioRenal公司采用最先進(jìn)的技術(shù)，開(kāi)發(fā)數(shù)字治療方案，使在家的慢性腎臟病患者能夠從個(gè)性化的藥物中受益。公司致力于幫助慢性腎臟病患者在家中獲得更好的醫(yī)療服務(wù)，長(zhǎng)期參與患者疾病管理。
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