TiLink-L 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲批FDA
這款骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)是 SurGenTec 公司骶髂產(chǎn)品系列中的首個(gè)植入物，可以從外側(cè)或后方/傾斜入路植入，并利用獨(dú)特的表面技術(shù)優(yōu)化骨骼生長。
TiLink-L 系統(tǒng)以其鮮明的產(chǎn)品特色在市場上脫穎而出。該產(chǎn)品直觀的設(shè)計(jì)能夠保證對關(guān)節(jié)進(jìn)行有效的壓縮，為患者提供一個(gè)卓越的融合平臺(tái)。此外，植入物配備了 SurGenTec 專利 Nanotex® 表面技術(shù)。由良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范機(jī)構(gòu)開展的體內(nèi)研究表明，骨內(nèi)生長和骨上生長會(huì)增強(qiáng)穩(wěn)定性，從而改善手術(shù)效果。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
該產(chǎn)品還擁有一個(gè)螺旋形的自采集通道，可以采集患者自身的植骨物質(zhì)以促進(jìn)愈合。植骨窗巧妙地放置在螺紋之間，以通過螺釘進(jìn)行潛在融合，從而增強(qiáng)融合穩(wěn)定性。此外，植入物有多種長度尺寸可供選擇，確保為患者量身定制，從而達(dá)到最佳固定效果，并減少潛在的并發(fā)癥。
SurGenTec 的新產(chǎn)品進(jìn)入了一個(gè)增長顯著的新興市場。根據(jù)最近的一份市場報(bào)告，骶髂關(guān)節(jié)融合市場預(yù)計(jì)將在未來幾年呈指數(shù)級增長。隨著人口老齡化程度加深，市場對微創(chuàng)手術(shù)解決方案的需求也直線增加，SurGenTec 的 TiLink-L 植入物在戰(zhàn)略定位上致力于滿足這一新興需求。
SurGenTec 首席執(zhí)行官 Travis Greenhalgh 表示，公司很高興看到骶髂產(chǎn)品系列中的首個(gè)植入物獲得 FDA 批準(zhǔn)。這款產(chǎn)品憑借其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和適應(yīng)不同患者需求的能力，將為醫(yī)生提供穩(wěn)定骶髂關(guān)節(jié)的最佳方式。無論是在門診還是醫(yī)院環(huán)境中，相信該系統(tǒng)都能為患者護(hù)理提供強(qiáng)大支持。
這一最新產(chǎn)品進(jìn)一步鞏固了 SurGenTec 對開發(fā)尖端醫(yī)療器械的承諾。TiLink-L 產(chǎn)品顯示了公司致力于改善患者治療效果和革新 SI 關(guān)節(jié)融合市場的決心。
TiLink-L 系統(tǒng)主要產(chǎn)品特點(diǎn)
（一）Nanotex® 表面技術(shù)
Nanotex® 創(chuàng)造的親水表面利用離子鍵吸引和保持 BMA 和其它可能含有關(guān)鍵生長因子的液體。
（二）采集通道
采集通道是用于采集骨髓或骨植骨物質(zhì)的通道或空間。骶髂融合術(shù)中，需要將骨髓或其它植骨物質(zhì)移植到骶髂關(guān)節(jié)區(qū)域以促進(jìn)愈合和融合。插入螺釘時(shí)該系統(tǒng)的采集通道會(huì)采集自體移植物，以促進(jìn)植骨融合。
（三）骨內(nèi)生長窗口
植入物包含戰(zhàn)略性創(chuàng)造的開口或空間，用于放置植骨物質(zhì)，促進(jìn)潛在的骨向內(nèi)生長。
（四）自攻螺紋尖端
自攻螺紋尖端具有鋒利的切削邊緣和螺紋結(jié)構(gòu)，可以在植入物插入的同時(shí)，切削骨骼并形成螺紋。這種自攻螺紋設(shè)計(jì)使得植入物能夠更容易地穿過骨骼，提供更好的固定和穩(wěn)定性。與傳統(tǒng)的非自攻螺紋設(shè)計(jì)相比，使用Self-Tapping Tip（自攻螺紋尖端）可以減少手術(shù)步驟和時(shí)間，并提供更可靠的骨骼固定。
關(guān)于 SurGenTec
SurGenTec 是一家位于美國佛羅里達(dá)州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于研發(fā)骨科和脊柱護(hù)理的獨(dú)特技術(shù)。SurGenTec 在開發(fā)和制造創(chuàng)新產(chǎn)品時(shí)，始終將患者的健康和外科醫(yī)生的需求放在心上。
公司將著力開展高水平內(nèi)部研發(fā)，繼續(xù)發(fā)展由其獨(dú)特的植入物、儀器、生物制劑和輔助解決方案組成的龐大產(chǎn)品線。SurGenTec 希望立即在美國推出 TiLink-L 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)。目前公司已有一系列產(chǎn)品投放市場，在美國和國際上銷售，還有多項(xiàng)新興技術(shù)將在2023年內(nèi)繼續(xù)發(fā)布。
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