您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2023-06-19 22:45
2023年5月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品175個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品128個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，具體產(chǎn)品如下：
2023年5月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
| 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030573 |
| 2 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 上海英威思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030574 |
| 3 | 帶袢鈦板 | 蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130575 |
| 4 | 血液透析濃縮液 | 遼寧恒信生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100576 |
| 5 | 帶鎖髓內(nèi)釘 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130577 |
| 6 | 肱骨髓內(nèi)釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130578 |
| 7 | 聚醚醚酮帶鞘界面螺釘 | 江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130579 |
| 8 | 門型釘 | 運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130580 |
| 9 | 移動式O形臂X射線機 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060581 |
| 10 | 乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400582 |
| 11 | 自動體外除顫設(shè)備 | 重慶醫(yī)藥集團席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080583 |
| 12 | 新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400584 |
| 13 | 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體（HSV1+2 IgG）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400585 |
| 14 | 射頻閉合發(fā)生器 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010586 |
| 15 | 一次性使用避光輸液器帶針 | 浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140587 |
| 16 | 導(dǎo)絲 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030588 |
| 17 | 灌注管路 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140589 |
| 18 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 天津康爾諾科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130590 |
| 19 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140591 |
| 20 | 預(yù)裝式非球面人工晶狀體 | 無錫蕾明視康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233160592 |
| 21 | 個性化基臺及螺釘 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170593 |
| 22 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 佛山市其右醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030594 |
| 23 | 增材制造氧化鋯定制式固定義齒 | 杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170595 |
| 24 | 可切削基臺柱及螺釘 | 百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170596 |
| 25 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080597 |
| 26 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060598 |
| 27 | 一次性使用微波消融針 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010599 |
| 28 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060600 |
| 29 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010601 |
| 30 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 杭州超凱醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010602 |
| 31 | 關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | 北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010603 |
| 32 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 寧波人健瑞信生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400604 |
| 33 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 愛威科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400605 |
| 34 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400606 |
| 35 | 半導(dǎo)體激光脫毛儀 | 三河市鐳科光電科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233090607 |
| 36 | 硬性接觸鏡潤滑液 | 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233160608 |
| 37 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130609 |
| 38 | 可切削基臺柱及螺釘 | 江陰高峰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170610 |
| 39 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 寧波韋科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030611 |
| 40 | 一次性使用閉合夾 | 江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233020612 |
| 41 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030613 |
| 42 | 可吸收膠原蛋白止血海綿 | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140614 |
| 43 | 膠原貼敷料 | 北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140615 |
| 44 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘 | 上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130616 |
| 45 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030617 |
| 46 | 顱頜面內(nèi)固定鈦板 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130618 |
| 47 | 一次性使用動靜脈插管 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100619 |
| 48 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030620 |
| 49 | 自膨式可載粒子膽道支架 | 南京融晟醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130621 |
| 50 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030622 |
| 51 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130623 |
| 52 | 胚胎活檢液 | 愛科（天津）生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180624 |
| 53 | 微導(dǎo)管 | 南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030625 |
| 54 | 牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉 | 成都科寧達材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170626 |
| 55 | 鼓膜通氣管 | 無錫市程馮新科技開發(fā)研究所 | 國械注準(zhǔn)20233130627 |
| 56 | 硬導(dǎo)絲 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030628 |
| 57 | 腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 | 武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210629 |
| 58 | 內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060630 |
| 59 | 實時熒光定量PCR儀 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220631 |
| 60 | 增材制造匹配式人工椎體 | 維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130632 |
| 61 | 顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng) | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130633 |
| 62 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130634 |
| 63 | 可調(diào)帶袢鈦板 | 花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130635 |
| 64 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 運醫(yī)之星（上海）科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130636 |
| 65 | 聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130637 |
| 66 | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130638 |
| 67 | 陶瓷球頭 | 林克骨科（中國）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130639 |
| 68 | HA涂層外固定架配合用固定釘 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130640 |
| 69 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130641 |
| 70 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130642 |
| 71 | 維E高交聯(lián)膝關(guān)節(jié)襯墊 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130643 |
| 72 | 冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 | 杭州脈流科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210644 |
| 73 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400645 |
| 74 | 經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝 | 廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20233030646 |
| 75 | 冠脈藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管 | 上海心至醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030647 |
| 76 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130648 |
| 77 | 骨填充材料 | 福建吉特瑞生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170649 |
| 78 | 髖關(guān)節(jié)假體-翻修骨水泥股骨柄 | 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130650 |
| 79 | 一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針 | 云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140651 |
| 80 | 富血小板血漿制備器 | 杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100652 |
| 81 | 防針刺動脈血氣針 | 威海威高采血耗材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220653 |
| 82 | 一次性使用無菌靜脈采血針 | 河北中捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220654 |
| 83 | 直型金屬接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130655 |
| 84 | 金屬帶線錨釘 | 運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130656 |
| 85 | 一次性使用高頻止血鉗 | 浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010657 |
| 86 | 人類ApoE 、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法） | 西安天隆科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400658 |
| 87 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400659 |
| 88 | 甲型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400660 |
| 89 | 肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法） | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400661 |
| 90 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（免疫層析法） | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400662 |
| 91 | 術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護儀 | 江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233070663 |
| 92 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400664 |
| 93 | 放射治療計劃軟件 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210665 |
| 94 | 檸檬酸消毒液 | 河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20233100666 |
| 95 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233020667 |
| 96 | 牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 | 盤星新型合金材料（常州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170668 |
| 97 | 椎間融合器 | 河北博川醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130669 |
| 98 | 頸椎融合系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130670 |
| 99 | 一次性使用注射筆用針頭 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140671 |
| 100 | 顱內(nèi)壓監(jiān)護儀 | 杭州普惠醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233070672 |
| 101 | 靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備 | 浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010673 |
| 102 | 內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060674 |
| 103 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010675 |
| 104 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400676 |
| 105 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400677 |
| 106 | 放射治療計劃軟件 | 瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210678 |
| 107 | 一次性使用熱活檢鉗 | 浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010679 |
| 108 | 一次性使用電切鏡手術(shù)電極 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010680 |
| 109 | 蛋白C測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 北京九強生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400681 |
| 110 | 實時熒光定量PCR儀 | 杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220682 |
| 111 | 實時熒光核酸擴增分析儀 | 廣東潤鵬生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220683 |
| 112 | 腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 愛威科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400684 |
| 113 | 人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 安徽鼎晶生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400685 |
| 114 | 可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233120686 |
| 115 | 新生兒小兒呼吸機 | 河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080687 |
| 116 | 顱內(nèi)壓傳感器 | 杭州普惠醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233070688 |
| 117 | 離心式血液成分分離機 | 西安銘朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100689 |
| 118 | 呼吸機 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080690 |
| 119 | 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 | 天津易世恒醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080691 |
| 120 | 人乳頭瘤病毒基因分型（18型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400692 |
| 121 | 超聲診斷設(shè)備 | 深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060693 |
| 122 | 高強度聚焦超聲消融治療系統(tǒng) | 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010694 |
| 123 | 肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210695 |
| 124 | 內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060696 |
| 125 | 全自動核酸檢測分析系統(tǒng) | 北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220697 |
| 126 | 一次性使用無菌冷凍消融針 | 北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010698 |
| 127 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030368 |
| 128 | 冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030395 |
| 進口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 129 | 光固化流動性復(fù)合樹脂 | 株式會社松風(fēng) | 國械注進20233170178 |
| 130 | 帶輸注口高壓球囊擴張導(dǎo)管 | Covidien llc | 國械注進20233030179 |
| 131 | 植入式給藥裝置 | Bard Access Systems, Inc. | 國械注進20233140180 |
| 132 | 個性化氧化鋯基臺 | Nobel Biocare AB | 國械注進20233170181 |
| 133 | 超聲診斷設(shè)備 | キヤノンメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20233060185 |
| 134 | 肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) | W. L. GORE & ASSOCIATES, INC. | 國械注進20233130186 |
| 135 | 硬腦?（脊）膜補片 | Integra LifeSciences Corporation | 國械注進20233130187 |
| 136 | 植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 | Vitatron Holding B.V. | 國械注進20233120191 |
| 137 | 肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) | Tornier SAS | 國械注進20233130192 |
| 138 | 紫杉醇洗脫PTA球囊導(dǎo)管 | Eurocor Tech GmbH | 國械注進20233030193 |
| 139 | 動靜脈插管 | Medtronic, Inc. | 國械注進20233100194 |
| 140 | 人工晶狀體 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 國械注進20233160195 |
| 141 | 全縫線錨釘 | ConMed Corporation | 國械注進20233130196 |
| 142 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | Volcano Corporation | 國械注進20233060198 |
| 143 | 前列腺穿刺定位設(shè)備 | Biobot Surgical Pte Ltd | 國械注進20233010199 |
| 144 | 血管內(nèi)成像設(shè)備 | Conavi Medical Inc. | 國械注進20233060200 |
| 145 | 維生素E高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯 | Aesculap AG | 國械注進20233130201 |
| 146 | 一次性使用壓力導(dǎo)絲 | Volcano Corporation | 國械注進20233030202 |
| 147 | 植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | MicroPort CRM S.r.l. | 國械注進20233120203 |
| 148 | 一次性電極 | inomed Medizintechnik GmbH | 國械注進20233070204 |
| 149 | 栓塞微球 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20233130209 |
| 150 | 外周血管刻痕球囊擴張導(dǎo)管 | Spectranetics Corporation | 國械注進20233030210 |
| 151 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備 | Osstem Implant Co., Ltd. (奧齒泰種植體有限責(zé)任公司) | 國械注進20233060212 |
| 152 | HER2/17號染色體DNA雙探針(原位雜交法) | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20233400213 |
| 153 | 一氧化氮治療儀 | Mallinckrodt Manufacturing LLC | 國械注進20233080216 |
| 154 | 一次性使用雙極射頻消融電極 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20233010217 |
| 155 | 一次性使用玻切頭 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | 國械注進20233160218 |
| 進口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 156 | 電子膽道內(nèi)窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進20232060182 |
| 157 | 造影劑注射器 | Ulrich GmbH & Co.KG | 國械注進20232060183 |
| 158 | 狼瘡抗凝物質(zhì)控品 | 積水醫(yī)療株式會社 | 國械注進20232400184 |
| 159 | 眼科光學(xué)生物測量儀 | VISIA IMAGING S.r.l. | 國械注進20232160188 |
| 160 | 齒科拋光膏 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進20232170189 |
| 161 | 導(dǎo)管鞘 | OSCOR INC. | 國械注進20232030190 |
| 162 | 聽力測試儀 | PATH MEDICAL GmbH | 國械注進20232070197 |
| 163 | 一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管 | B.Braun Melsungen AG | 國械注進20232140205 |
| 164 | 無菌檢查手套 | HARTALEGA SDN. BHD. | 國械注進20232140206 |
| 165 | 一次性使用無菌牽開器 | CooperSurgical, Inc. | 國械注進20232020207 |
| 166 | 手術(shù)創(chuàng)口負(fù)壓引流護創(chuàng)材料 | KCI USA, Inc. | 國械注進20232140208 |
| 167 | 活檢套件 | Biobot Surgical Pte Ltd | 國械注進20232140211 |
| 168 | 總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20232400214 |
| 169 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ ）校準(zhǔn)液 | Fujirebio Inc. | 國械注進20232400215 |
| 170 | 患者程控儀 | Medtronic Inc. | 國械注進20232120219 |
| 171 | 電容式中性電極 | Megadyne Medical Products Inc. | 國械注進20232010220 |
| 172 | 活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒(凝固法) | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20232400221 |
| 173 | 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用沖洗器 | Arthrex,Inc. | 國械注進20232060222 |
| 174 | 肝素測定試劑盒（發(fā)色底物法） | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400223 |
| 175 | 血氣生化分析儀用質(zhì)控品2 | Instrumentation Laboratory Company | 國械注進20232400224 |
來源：國家藥監(jiān)局
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
