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首款口服糞便微生物療法最新結(jié)果公布

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-06-20 09:12

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst,在3期臨床試驗(yàn)ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結(jié)果。Vowst是首款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服微生物組療法,用于預(yù)防接受抗生素治療后的艱難梭菌感染(CDI)復(fù)發(fā)。這一分析結(jié)果強(qiáng)調(diào)了腸道微生物組多樣性在預(yù)防CDI復(fù)發(fā)中的重要性。
 
 
艱難梭菌感染是美國(guó)最緊急的三大抗生素耐藥性細(xì)菌威脅之一,也是美國(guó)醫(yī)院獲得性感染的主要原因。CDI與衰弱性腹瀉相關(guān),它顯著影響患者的生活質(zhì)量。自從四十多年前發(fā)現(xiàn)艱難梭菌以來(lái),萬(wàn)古霉素一直是患者管理最常用的藥物。然而,目前的治療方法仍然留下了大量疾病復(fù)發(fā)的患者。
 
Vowst是由多種厚壁菌門菌種的純化細(xì)菌孢子組成的口服微生物組療法。這些微生物在調(diào)節(jié)艱難梭菌生命周期和CDI疾病發(fā)生方面具有重要作用。今年4月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Vowst上市,用于在18歲以上成人中預(yù)防CDI復(fù)發(fā),這些患者曾經(jīng)接受過(guò)抗生素治療。
 
 
這項(xiàng)事后分析對(duì)在ECOSPOR III和ECOSPOR IV試驗(yàn)中入組的復(fù)發(fā)性CDI患者的腸道微生物組進(jìn)行了評(píng)估,其中包括首次復(fù)發(fā)和多次復(fù)發(fā)的患者。結(jié)果顯示,在接受治療前,經(jīng)歷首次復(fù)發(fā)或多次復(fù)發(fā)患者基線的腸道微生物組多樣性均偏低。接受Vowst治療后,首次復(fù)發(fā)和多次復(fù)發(fā)的患者群體腸道微生物組多樣性均顯著增加。此外,可以抑制艱難梭菌生長(zhǎng)的代謝物膽酸的水平也有所增加。
 
參考資料:
[1] SERES THERAPEUTICS AND NESTLÉ HEALTH SCIENCE PRESENT LATE-BREAKING DATA ON VOWST™, A MICROBIOTA-BASED ORAL THERAPEUTIC FOR PREVENTION OF RECURRENCE OF C. DIFFICILE INFECTION IN ADULTS, AT ASM MICROBE 2023. Retrieved June 19, 2023, from https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-and-nestle-health-science-present-late
 

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來(lái)源:藥明康德

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