CorNeat Vision公司的EverPatch采用了EverMatrix™，一種能夠與周圍組織結(jié)合的新型材料技術(shù)。
CorNeat Vision公司的EverPatch是一種合成組織替代品，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可。CorNeat EverPatch是第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成、不可降解的組織整合基質(zhì)。它由一種非織造的聚合物基質(zhì)組成，可與周圍組織整合，旨在加強(qiáng)鞏膜，幫助眼表的物理重建。這種突破性的合成組織替代物旨在滿足眼科醫(yī)生的關(guān)鍵需求，為全球患者提供無菌和不可降解的解決方案。
眼睛的重建手術(shù)是在眼睛的完整性受到不可修復(fù)的損害后進(jìn)行的。這種損害可能是由創(chuàng)傷、先天性損害（手術(shù)過程中無意造成的損害）或炎癥/結(jié)締組織疾病過程造成的。在這些情況下，組織可能會(huì)受到如此大的損害，以至于不可能直接和立即封閉，因此用保存和處理過的組織來修補(bǔ)該區(qū)域是唯一的治療選擇。
CorNeat EverPatch有望取代捐贈(zèng)者和經(jīng)過處理的組織的使用，這些組織通常用于眼部手術(shù)，但有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
核心技術(shù)包括一種具有生物相容性、不可降解的仿生材料CorNeat EverMatrix™，它模仿了人類細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）的微觀結(jié)構(gòu)，為周圍細(xì)胞提供結(jié)構(gòu)和生化支持的膠原蛋白網(wǎng)。與用于組織修復(fù)和工程的支架和其他膠原蛋白基質(zhì)不同，我們的材料的強(qiáng)度和不可降解的性質(zhì)提供了新的應(yīng)用，將徹底改變數(shù)百萬人的生活質(zhì)量。
EverMatrix™可被視為人類成纖維細(xì)胞的自然棲息地，而成纖維細(xì)胞是合成ECM的細(xì)胞。成纖維細(xì)胞在傷口愈合中起著關(guān)鍵作用，并構(gòu)成最常見的結(jié)締組織細(xì)胞。EverMatrix™的機(jī)械性能經(jīng)過優(yōu)化，可刺激成纖維細(xì)胞遷移和定植。體內(nèi)研究表明，在植入EverMatrix™數(shù)周后，其內(nèi)部存在大量的成纖維細(xì)胞和膠原纖維，并且沒有不良的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，表明組織正在逐步整合。雖然最初是為了將合成植入物與周圍組織永久固定在一起而開發(fā)的，但我們已逐步擴(kuò)大EverMatrix™的使用范圍，以支持其他用途。它將對(duì)植入物的設(shè)計(jì)產(chǎn)生影響，并在不同的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新的解決方案。
合成ECM在兔子眼球組織內(nèi)幾個(gè)月后的兩張組織病理學(xué)圖像，特別是結(jié)膜下。合成ECM是中央層，色調(diào)較淺，用H&E染色。細(xì)胞核在整個(gè)過程中都是明顯的深紫色小點(diǎn)，設(shè)備周圍沒有明顯的炎癥（排斥）反應(yīng)或囊的形成，在一些區(qū)域可以看到毛細(xì)血管穿透這個(gè)基質(zhì)。
CorNeat Vision公司的首席醫(yī)療官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Gilad Litvin博士表示："理想的移植材料應(yīng)該是持久的、無菌的、無免疫力的、外觀上可以接受的，并且容易獲得。CorNeat EverPatch的設(shè)計(jì)就是考慮到這些目標(biāo)。我們的新型眼貼比加工過的貼膜組織要薄得多，由于它在縫合時(shí)不會(huì)出現(xiàn) "干酪線"，因此具有更好的操作性，并且有孔，可以準(zhǔn)確定位和固定。這些孔還有利于結(jié)膜與鞏膜的直接粘連，從而支持其生物整合。到目前為止，我們從外科醫(yī)生那里得到了非常積極的反饋，并為美國外科醫(yī)生能得到這種工具而感到興奮。"
CorNeat Vision公司首席執(zhí)行官兼研發(fā)副總裁Almog Aley-Raz表示："非常高興向美國市場(chǎng)推出CorNeat EverPatch。這是第一個(gè)利用EverMatrix™的設(shè)備，我們的核心組織整合材料平臺(tái)技術(shù)，最初是為我們的角膜假體項(xiàng)目開發(fā)的。EverMatrix™提供了一個(gè)重要的商業(yè)機(jī)會(huì)，因?yàn)樗茄鄄渴中g(shù)中唯一的合成非降解貼片材料。這種生物相容性材料有可能在軟組織加固、植入物與周圍組織的生物力學(xué)整合、膜的制造以及植入物和傳感器的隱蔽性方面得到更廣泛的應(yīng)用。我不能過分強(qiáng)調(diào)這項(xiàng)技術(shù)對(duì)人類健康的潛在影響。最近美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了我們的第一個(gè)用于眼科的設(shè)備，這使我們朝著促進(jìn)人類健康和平等的最終目標(biāo)邁進(jìn)。"
CorNeat EverPatch將于2023年第三季度首先在美國領(lǐng)先的眼科中心推出，并在今年晚些時(shí)候擴(kuò)展到全國。
關(guān)于CorNeat Vision
CorNeat Vision是一家開拓性的醫(yī)療設(shè)備公司。其不可降解的組織整合材料技術(shù)--CorNeat EverMatrix™，有可能通過最大限度地減少人體對(duì)異物的自然免疫系統(tǒng)反應(yīng)來提高療效。該公司的新興產(chǎn)品組合還包括合成角膜CorNeat KPro；青光眼引流裝置CorNeat eShunt；牙周再生膜CorNeat gPatch；以及現(xiàn)在通過FDA認(rèn)證的合成鞏膜加固補(bǔ)丁CorNeat EverPatch。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
