UroMems公布智能人工尿道括約肌---UroActive，SOPHIA研究中首例患者臨床研究數(shù)據(jù)。SOPHIA研究的結(jié)果將支持UroMems在歐洲和美國的關(guān)鍵臨床試驗的設(shè)計和實施。本項研究主要的結(jié)果指標(biāo)包括成功激活UroActive以及六個月時翻修率。
首位患者研究數(shù)據(jù)
術(shù)后六個月無翻修
恢復(fù)了社交自制力
泄漏率值在內(nèi)的次要措施的后續(xù)行動也非常積極
首位患者評價
“這是一個救命稻草。我又重新恢復(fù)正常生活！”
高管評價
“我們很高興能夠?qū)崿F(xiàn)這一發(fā)展中的重要里程碑，尤其是報告第一位體驗真正個性化失禁治療的男性。我們非常感謝所有參與這一首次植入之旅的患者，并熱烈等待整個隊列的隨訪結(jié)果。”
---Hamid Lamraoui UroMems首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人
在歐美有超過1.3億的壓力性尿失禁（SUI）患者，當(dāng)膀胱內(nèi)的壓力超過尿道周圍肌肉（括約?。┑膲毫r，就會發(fā)生SUI，這是由咳嗽、大笑和鍛煉等高腹內(nèi)壓力活動引起的。SUI嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，因為它可能會使人衰弱，并經(jīng)常導(dǎo)致抑郁、自卑和社會恥辱。雖然輕度SUI可以通過盆底再教育和填充劑來解決，但從歷史上看，中度和重度SUI只有兩種選擇：網(wǎng)狀吊帶或人工尿道括約肌。但是這兩種技術(shù)都存在不足，導(dǎo)致無法滿足臨床真正需求，因此需要創(chuàng)新技術(shù)，而智能人工尿道括約肌UroActive提供一種全新治療方式。
UroActive
UroActive是一種具備智能功能的人工尿道括約肌，用于補償患有壓力性尿失禁患者的括約肌功能不全。它基于一個獨特的生物電子平臺，該平臺使用嵌入式智能、基于 AI 的數(shù)字和機器人系統(tǒng)，其能根據(jù)從患者收集的數(shù)據(jù)，創(chuàng)建針對每個患者需求制定個性化治療算法。
UroActive是由MyoElectroMechanical（MEMS）供電的治療SUI的智能有源人工尿道括約肌。UroActive被放置在尿道導(dǎo)管周圍，設(shè)計能夠根據(jù)患者的活動自動控制壓力，無需手動調(diào)節(jié)。自動調(diào)節(jié)壓力將使使用變得簡單化，有望減少傳統(tǒng)人工尿道括約肌的并發(fā)癥（尿道糜爛、尿道感染和尿道萎縮等的），避免尿失禁復(fù)發(fā)，是患者生活質(zhì)量得到巨大改善。
7UroActive臨床優(yōu)勢
當(dāng)患者進(jìn)行身體要求較高的活動時，尿道壓力會增加，這有望改善活動期間的自制力。
當(dāng)患者的活動不需要增加壓力時，可以釋放尿道組織上的壓力，從而潛在地減少侵蝕或其他組織損傷。
UroMems
UroMems 由 Pierre Mozer、Hamid Lamraoui 和 Stéphane Lavallée 教授于 2011 年創(chuàng)立，旨在通過致力于改變?nèi)藗儗@些疾病的看法來恢復(fù)全球數(shù)百萬患有未經(jīng)治療的慢性病的男性和女性的生活質(zhì)量、尊嚴(yán)和自尊隨著年齡的增長，這些都是不可避免的，只是忍受而沒有真正的解決方案。
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