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英國(guó)延長(zhǎng)帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入時(shí)間

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-06-20 17:43

英國(guó)醫(yī)療器械修正案正式發(fā)布

2023年6月14日，英國(guó)政府發(fā)布了法案《2023年醫(yī)療器械（修訂）（英國(guó)）條例》，以延長(zhǎng)將某些醫(yī)療器械投放英國(guó)市場(chǎng)的期限。自此，英國(guó)政府正式承認(rèn)延長(zhǎng)CE標(biāo)志醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入時(shí)間。

法案鏈接：https://www.legislation.gov.uk/uksi/2023/627/pdfs/uksi_20230627_en.pdf

同時(shí)，為了幫助制造商更好地了解各類帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械/體外診斷器械投放英國(guó)市場(chǎng)的截止日期，英國(guó)MHRA發(fā)布了醫(yī)療器械/體外診斷器械投放英國(guó)市場(chǎng)時(shí)間表，具體內(nèi)容如下：

來(lái)源：洲通醫(yī)械資訊

英國(guó)延長(zhǎng)帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入時(shí)間

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