中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

術(shù)銳機(jī)器人創(chuàng)新醫(yī)械“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-06-20 17:49

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
 
該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及附件組成，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作，為國內(nèi)首個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補(bǔ)國內(nèi)空白。該產(chǎn)品中的手術(shù)器械采用國際首創(chuàng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)，具有運(yùn)動(dòng)范圍廣、負(fù)載能力強(qiáng)和可靠性高等技術(shù)優(yōu)勢。
 
該產(chǎn)品以單孔的方式實(shí)施手術(shù)，內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械具有多個(gè)主動(dòng)自由度，僅手術(shù)器械在患者腹腔內(nèi)的運(yùn)動(dòng)即可完成手術(shù)操作，體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術(shù)中相互碰撞的風(fēng)險(xiǎn)。利用其特有操控系統(tǒng)進(jìn)行控制，可提高操作者精細(xì)化水平，減少手術(shù)創(chuàng)傷。
 
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
 
國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
 
序號(hào) 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 批準(zhǔn)日期 所在地 注冊(cè)證號(hào)
1 基因測序儀 深圳華因康基因科技有限公司 2014/12/10 廣東 國械注準(zhǔn)20143402171
2 恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀 博奧生物集團(tuán)有限公司 2015/4/20 北京 國械注準(zhǔn)20153400580
3 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210970
4 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210971
5 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210972
6 MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法) 西安金磁納米生物技術(shù)有限公司 2015/7/3 陜西 國械注準(zhǔn)20153401148
7 脫細(xì)胞角膜基質(zhì) 深圳艾尼爾角膜工程有限公司 2015/4/22 廣東 國械注準(zhǔn)20153460581
8 Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 博爾誠（北京）科技有限公司 2015/8/24 北京 國械注準(zhǔn)20153401481
9 乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 科寧（天津）醫(yī)療設(shè)備有限公司 2015/11/20 天津 國械注準(zhǔn)20153302052
10 運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法） 上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司 2015/12/22 上海 國械注準(zhǔn)20153402293
11 三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng) 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 2016/2/26 上海 國械注準(zhǔn)20163770387
12 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） 博奧生物集團(tuán)有限公司 2016/2/17 北京 國械注準(zhǔn)20163400327
13 脫細(xì)胞角膜植片 廣州優(yōu)得清生物科技有限公司 2016/3/28 廣東 國械注準(zhǔn)20163460573
14 植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準(zhǔn)20163210989
15 植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準(zhǔn)20163210990
16 藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 2016/5/25 北京 國械注準(zhǔn)20163771020
17 冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 2016/5/31 上海 國械注準(zhǔn)20163771040
18 胸骨板 常州華森醫(yī)療器械有限公司 2016/10/8 江蘇 國械注準(zhǔn)20163461582
19 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 2016/10/17 浙江 國械注準(zhǔn)20163332156
20 人工晶狀體 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司 2016/11/21 北京 國械注準(zhǔn)20163221747
21 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 2016.11.14 北京 國械注準(zhǔn)20163542280
22 低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng) 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準(zhǔn)
2E+10
23 一次性使用無菌冷凍消融針 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準(zhǔn)20173583089
24 可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備 北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司 2017/4/26 北京 國械注準(zhǔn)20173330681
25 全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) 浦易（上海）生物科技有限公司 2017/4/25 上海 國械注準(zhǔn)20173460679
26 經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng) 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司 2017/4/25 浙江 國械注準(zhǔn)20173460680
27 介入人工生物心臟瓣膜 蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 2017/4/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20173460698
28 一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器 北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司 2017/5/31 北京 國械注準(zhǔn)20173650874
29 左心耳封堵器系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司 2017/6/2 廣東 國械注準(zhǔn)20173770881
30 分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 2017/6/26 上海 國械注準(zhǔn)20173463241
31 折疊式人工玻璃體球囊 廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司 2017/7/25 廣東 國械注準(zhǔn)20173223296
32 腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) 北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 2017/10/17 北京 國械注準(zhǔn)20173461434
33 植入式心臟起搏器 先健科技（深圳）有限公司 2017/12/11 廣東 國械注準(zhǔn)20173211570
34 人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法） 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 2018/1/18 福建 國械注準(zhǔn)20183400014
35 可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 2018/1/25 山東 國械注準(zhǔn)20183650031
36 血管重建裝置 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 2018/3/15 上海 國械注準(zhǔn)20183770102
37 miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法） 深圳市晉百慧生物有限公司 2018/3/27 廣東 國械注準(zhǔn)20183400108
38 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） 北京納捷診斷試劑有限公司 2018/4/20 北京 國械注準(zhǔn)20183400157
39 腦血栓取出裝置 江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司 2018/5/8 江蘇 國械注準(zhǔn)20183770186
40 定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) 博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司 2018/7/12 上海 國械注準(zhǔn)20183210282
41 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 2018/7/18 廣東 國械注準(zhǔn)20183400286
42 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 2018/8/11 北京 國械注準(zhǔn)
2E+10
43 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 天津諾禾致源生物信息科技有限公司 2018/8/11 天津 國械注準(zhǔn)
2E+10
44 復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 上海松力生物技術(shù)有限公司 2018/8/12 上海 國械注準(zhǔn)20183130292
45 正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2018/8/29 上海 國械注準(zhǔn)
2E+10
46 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 南京世和醫(yī)療器械有限公司 2018/9/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20183400408
47 植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準(zhǔn)20183120409
48 植入式骶神經(jīng)刺激器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準(zhǔn)20183120410
49 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） 廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司 2018/11/16 廣東 國械注準(zhǔn)20183400506
50 人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 2018/11/16 福建 國械注準(zhǔn)20183400507
51 醫(yī)用電子直線加速器 廣東中能加速器科技有限公司 2018/11/28 廣東 國械注準(zhǔn)20183050520
52 瓣膜成形環(huán) 金仕生物科技（常熟）有限公司 2018/12/7 江蘇 國械注準(zhǔn)20183130534
53 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2018/12/21 北京 國械注準(zhǔn)20183010598
54 醫(yī)用直線加速器系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2018/12/24 上海 國械注準(zhǔn)20183050599
55 多孔鉭骨填充材料 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 2019/1/7 重慶 國械注準(zhǔn)20193130001
56 生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 2019/2/22 北京 國械注準(zhǔn)20193130093
57 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 2019/3/12 廣東 國械注準(zhǔn)20193070154
58 腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司 2019/3/19 上海 國械注準(zhǔn)20193130182
59 左心耳閉合系統(tǒng) 北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 2019/4/30 北京 國械注準(zhǔn)20193130278
60 左心耳封堵器系統(tǒng) 上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司 2019/5/5 上海 國械注準(zhǔn)20193130279
61 調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件 中科超精(安徽)科技有限公司 2019/5/6 安徽 國械注準(zhǔn)20193210281
合肥
62 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2019/5/6 上海 國械注準(zhǔn)20193060280
63 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) 湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司 2019/5/31 湖北 國械注準(zhǔn)
2E+10
64 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system 美敦力公司 2019/6/11 美國 國械注進(jìn)20193120297
Medtronic Inc.
65 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 2019/7/10 上海 國械注準(zhǔn)20193130494
66 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司 2019/8/19 江蘇 國械注準(zhǔn)20193060601
南京
67 無創(chuàng)血糖儀 博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司 2019/8/26 北京 國械注準(zhǔn)20193070602
68 植入式左心室輔助系統(tǒng) 重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司 2019/8/26 重慶 國械注準(zhǔn)20193120603
69 脫細(xì)胞角膜植片 青島中皓生物工程有限公司 2019/9/12 山東 國械注準(zhǔn)20193160679
70 冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準(zhǔn)20193070969
71 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準(zhǔn)20193070970
72 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2019/12/17 上海 國械注準(zhǔn)20193060998
73 核酸擴(kuò)增檢測分析儀 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 2019/12/23 杭州 國械注準(zhǔn)20193061026
74 穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2020/1/14 蘇州 國械注準(zhǔn)20203010034
75 冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 北京昆侖醫(yī)云科技有限公司 2020/1/14 北京 國械注準(zhǔn)20203210035
76 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 廈門飛朔生物技術(shù)有限公司 2020/1/22 廈門 國械注準(zhǔn)20203400094
77 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 2020/2/21 蘇州 國械注準(zhǔn)20203400181
78 生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) 山東華安生物科技有限公司 2020/3/4 濟(jì)南 國械注準(zhǔn)20203130197
79 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司 2020/4/26 上海 國械注準(zhǔn)20203130445
80 心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件 深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 2020/4/28 深圳 國械注準(zhǔn)20203060446
81 RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） 博爾誠（北京）科技有限公司 2020/4/28 北京 國械注準(zhǔn)20203400447
82 等離子手術(shù)設(shè)備 湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 2020/5/8 湖南 國械注準(zhǔn)20203010474
83 腫瘤電場治療儀 NovoCure Ltd. 2020/5/11 以色列 國械注進(jìn)20203090269
84 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) Edwards Lifesciences LLC 2020/6/5 美國 國械注進(jìn)20203130291
85 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 Abbott Vascular 2020/6/15 美國 國械注進(jìn)20203130325
86 糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件 上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 2020/8/7 上海市 國械注準(zhǔn)20203210686
87 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 深圳硅基智能科技有限公司 2020/8/7 深圳市 國械注準(zhǔn)20203210687
88 髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭 中奧匯成科技股份有限公司 2020/8/20 北京 國械注準(zhǔn)20203130707
89 取栓支架 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 2020/9/7 廣東省 國械注準(zhǔn)20203030728
90 血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準(zhǔn)20203070774
91 壓力微導(dǎo)管 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準(zhǔn)20203070775
92 氫氧氣霧化機(jī) 上海潓美醫(yī)療科技有限公司 2020/2/2 上海 國械注準(zhǔn)20203080066
93 記憶合金釘腳固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 2020.10.26 甘肅 國械注準(zhǔn)20203130823
94 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 2020/11/3 北京 國械注準(zhǔn)20203210844
95 KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法) 杭州諾輝健康科技有限公司 2020/11/9 杭州 國械注準(zhǔn)20203400845
96 藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 2020.11.9 浙江省 國械注準(zhǔn)20203030857
97 周圍神經(jīng)修復(fù)移植物 江蘇益通生物科技有限公司 2020.11.17 江蘇省 國械注準(zhǔn)20203130898
98 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 2020/11/30 杭州市 國械注準(zhǔn)20203210920
99 椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 2020/12/17 上海市 國械注準(zhǔn)20203130971
100 髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司 2021/1/12 廣東 國械注準(zhǔn)20213130022
101 錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 2021/1/13 湖南 國械注準(zhǔn)20213030023
102 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 2021/3/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20213060169
103 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡 北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司 2021/3/16 北京 國械注準(zhǔn)20213060175
104 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 上海芯超生物科技有限公司 2021/4/1 上海 國械注準(zhǔn)20213400227
105 冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 2021/4/14 深圳 國械注準(zhǔn)20213210270
106 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng) 沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/4/19 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130275
107 臨時(shí)起搏器 深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 2021/4/26 廣東 國械注準(zhǔn)20213120299
108 紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 2021/4/30 浙江省 國械注準(zhǔn)20213030297
109 周圍神經(jīng)套接管 北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司 2021/4/30 北京市 國械注準(zhǔn)20213130298
110 三維電子腹腔內(nèi)窺鏡 微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司 2021/6/4 上海市 國械注準(zhǔn)20213060384
111 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng) 沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/6/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130464
112 自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng) Sequent Medical Inc. 2021/6/30 美國 國械注進(jìn)20213130233
113 陡脈沖治療儀 天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 　 天津市 國械注準(zhǔn)20213090497
2021/7/5
114 冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 2021/7/29 北京市 國械注準(zhǔn)20213210574
115 顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 2021/7/29 天津市 國械注準(zhǔn)20213130575
116 腔靜脈濾器 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 　 江蘇省 　
2021/8/5 國械注準(zhǔn)20213130594
117 單髁膝關(guān)節(jié)假體 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 2021/8/6 北京市 國械注準(zhǔn)20213130600
118 內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 2021/8/16 廣東省 國械注準(zhǔn)20213060608
119 機(jī)械解脫彈簧圈 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 2021/8/18 上海市 國械注準(zhǔn)20213130649
120 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 2021/8/30 上海市 國械注準(zhǔn)20213130655
121 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 雅客智慧（北京）科技有限公司 2021/9/13 北京市 國械注準(zhǔn)20213010713
122 一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準(zhǔn)20213010779
123 水動(dòng)力治療設(shè)備 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準(zhǔn)20213010780
124 醫(yī)用電子直線加速器 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 2021/10/9 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213050789
125 球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) W.L. Gore & Associates, Inc. 2021/10/19 美國 國械注進(jìn)20213130411
126 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 2021/10/26 山東省 國械注準(zhǔn)20213010848
127 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 2021/11/2 北京市 國械注準(zhǔn)20213400868
128 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 深圳硅基傳感科技有限公司 2021/11/3 廣東省 國械注準(zhǔn)20213070871
129 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司 2021/11/3 浙江省 國械注準(zhǔn)20213070872
130 生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片 卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/11/8 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130873
131 植入式左心室輔助系統(tǒng) 蘇州同心醫(yī)療器械有限公司 2021/11/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213120987
132 人工角膜 北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 2021/12/3 北京市 國械注準(zhǔn)20213161017
133 分支型術(shù)中支架系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 2021/12/14 上海市 國械注準(zhǔn)20213131059
134 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) MEDTRONIC INC. 2021/12/24 北京市 國械注進(jìn)20213130538
135 植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120019
136 植入式脊髓神經(jīng)刺激器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120020
137 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120021
138 植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120022
139 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120023
140 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223010024
141 直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 2022/1/6 上海市 國械注準(zhǔn)20223130009
142 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120084
143 雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120085
144 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120086
145 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120087
146 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司 2022/1/25 上海市 國械注準(zhǔn)20223010108
147 消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng) 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司 2022/2/25 上海市 國械注準(zhǔn)20223090282
148 移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng) 佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 2022/3/2 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060289
149 顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 2022/3/9 上海市 國械注準(zhǔn)20223210309
150 磁共振成像系統(tǒng) 鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 2022/4/2 浙江省 國械注準(zhǔn)20223060431
151 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司 2022/4/6 浙江省 國械注準(zhǔn)20223010462
152 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223010509
153 脊髓神經(jīng)刺激測試電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/4/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120511
154 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司 2022/4/20 廣東省 國械注準(zhǔn)20223010510
155 髂靜脈支架系統(tǒng) 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223130512
156 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) Medtronic Inc. 2022/5/11 美國 國械注進(jìn)20223120231
美敦力公司
157 血管內(nèi)成像設(shè)備 全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準(zhǔn)20223060642
158 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準(zhǔn)20223060641
159 患者程控充電器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/5/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120676
160 胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng) 杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 2022/5/23 浙江省 國械注準(zhǔn)20223130685
161 消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 2022/6/2 北京市 國械注準(zhǔn)20223060721
162 一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管 寧波勝杰康生物科技有限公司 2022/6/24 浙江省 國械注準(zhǔn)20223010763
163 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 蘇州康多機(jī)器人有限公司 2022/6/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223010762
164 經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 2022/7/11 浙江省 國械注準(zhǔn)20223130862
165 植入式左心室輔助系統(tǒng) 航天泰心科技有限公司 2022/7/13 天津市 國械注準(zhǔn)20223120892
166 伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 2022/7/13 陜西省 國械注準(zhǔn)20223050891
167 耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 北京朗視儀器股份有限公司 2022/7/19 北京市 國械注準(zhǔn)20223060951
168 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060974
169 血管內(nèi)超聲診斷儀器 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060975
170 腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/8/2 四川省 國械注準(zhǔn)20223210981
171 可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 Ethicon,LLC 2022/8/3 美國 國械注進(jìn)20223140374
172 腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) BioFire Diagnostics，LLC 2022/8/5 美國 國械注進(jìn)20223400387
173 吻合口加固修補(bǔ)片 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 2022/8/3 北京 國械注準(zhǔn)20223130983
174 醫(yī)用粘合劑 杭州亞慧生物科技有限公司 2022/8/29 浙江 國械注準(zhǔn)20223021122
175 慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 2022/8/31 廣東 國械注準(zhǔn)20223211140
176 磁共振成像系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2022/8/31 上海 國械注準(zhǔn)20223061141
177 優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 2022/9/19 山東 國械注準(zhǔn)20223031247
178 質(zhì)子治療系統(tǒng) 上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司 2022/9/26 上海 國械注準(zhǔn)20223051290
179 集成膜式氧合器 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 2022/9/27 廣東 國械注準(zhǔn)20223101297
180 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件 強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司 2022/10/11 北京 國械注準(zhǔn)20223211346
181 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 2022/10/24 北京 國械注準(zhǔn)20223131392
182 非球面衍射型多焦人工晶狀體 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司 2022/10/28 北京 國械注準(zhǔn)20223161440
183 左心耳封堵器系統(tǒng) 杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 2022/11/9 浙江 國械注準(zhǔn)20223131498
184 人工血管 江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司 2022/11/17 江蘇 國械注準(zhǔn)20223131515
185 一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/1 上海 國械注準(zhǔn)20223011571
186 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準(zhǔn)20223011623
187 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準(zhǔn)20223061658
188 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司 2022/12/14 上海 國械注準(zhǔn)20223061659
189 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/30 上海 國械注準(zhǔn)20223061821
190 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 2023/1/5 廣東 國械注準(zhǔn)20233070003
191 混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng) Medtronic MiniMed 2023/2/27 美國 國械注進(jìn)20233140061
192 血液透析尿素清除率計(jì)算軟件 北京英福美信息科技股份有限公司 2023/2/27 北京 國械注準(zhǔn)20233210219
193 膠原蛋白軟骨修復(fù)支架 Ubiosis Co., Ltd 2023/4/4 韓國 國械注進(jìn)20233130129
194 磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/4/4 北京 國械注準(zhǔn)20233010449
195 冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司 2023/4/4 上海 國械注準(zhǔn)20233210450
196 一次性使用激光光纖套件 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/4/13 北京 國械注準(zhǔn)20233010485
197 人工晶狀體 Alcon Laboratories, Incorporated 2023/4/17 美國 國械注進(jìn)20233160146
198 冠狀動(dòng)脈功能測量系統(tǒng) 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2023/4/20 蘇州 國械注準(zhǔn)20233070520
199 金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng) 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 2023/4/21 北京 國械注準(zhǔn)20233130524
200 自膨式可載粒子膽道支架 南京融晟醫(yī)療科技有限公司 2023/5/11 江蘇省 國械注準(zhǔn)20233130621
201 腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 2023/5/12 湖北省 國械注準(zhǔn)20233210629
202 血管內(nèi)成像設(shè)備 Conavi Medical Inc. 2023/5/16 加拿大 國械注進(jìn)20233060200
203 放射治療計(jì)劃軟件 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2023/5/23 上海市 國械注準(zhǔn)20233210665
204 結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 2023/6/1 廣東 國械注準(zhǔn)20233210707
205 一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件 Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進(jìn)20233010226
206 冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng) Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進(jìn)20233010225
207 碳離子治療系統(tǒng) 蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司 2023/6/2 甘肅 國械注準(zhǔn)20233050708
208 植入式左心室輔助系統(tǒng) 深圳核心醫(yī)療科技有限公司 2023/6/5 廣東 國械注準(zhǔn)20233120716
209 多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng) 上海美杰醫(yī)療科技有限公司 2023/6/8 上海 國械注準(zhǔn)20233010773
210 植入式骶神經(jīng)刺激器 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120807
211 植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120808
212 植入式骶神經(jīng)刺激電極 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120809
213 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/6/15 北京 國械注準(zhǔn)20233010810
214 鋯鈮合金股骨頭 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 2023/6/15 江蘇省 國械注準(zhǔn)20233130813
215 沖擊波治療儀 深圳市慧康精密儀器有限公司 2023/6/20 廣東 國械注準(zhǔn)20233090834
216 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司 2023/6/20 北京 國械注準(zhǔn)20233010833
217 頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng) 睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司 2023/6/20 美國 國械注進(jìn)20233050263

分享到：

來源：國家藥監(jiān)局

相關(guān)新聞：