2023年6月15日，Hospital Clínic Barcelona（西班牙加泰羅尼亞自治區(qū)的一所公立醫(yī)院）宣布其使用Rob Surgical的Bitrack機(jī)器人平臺(tái)成功完成了對(duì)患者的首批手術(shù)。
Hospital Clínic Barcelona泌尿科的Lluís Peri醫(yī)生，是首位在臨床環(huán)境中使用Bitrack進(jìn)行腹腔鏡手術(shù)的外科醫(yī)生，Mireia Musquera醫(yī)生也參與了這批手術(shù)。這是Hospital Clínic Barcelona和Rob Surgical 之間合作協(xié)議的一部分，旨在推動(dòng)泌尿外科領(lǐng)域的精準(zhǔn)手術(shù)取得進(jìn)展。
醫(yī)院利用Bitrack機(jī)器人進(jìn)行的是三臺(tái)根治性腎切除術(shù)，即通過切除腎臟來治療功能障礙或既往疾病的手術(shù)。這三臺(tái)手術(shù)均順利完成，并在30天的隨訪期后未觀察到任何與Bitrack系統(tǒng)使用相關(guān)的不良情況。
2023年4月Rob Surgical 宣布獲得授權(quán)開展首次人體臨床試驗(yàn)（FIH），這項(xiàng)申請(qǐng)由西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局（AEMPS）和Hospital Clínic Barcelona倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。在頒發(fā)FIH許可前，Rob Surgical已經(jīng)通過與Specipig（專注于豬模型的先鋒育種和生物醫(yī)學(xué)研究中心，作為合同研究機(jī)構(gòu)，支持制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)）的合作，完成了動(dòng)物臨床試驗(yàn)。尸體模型試驗(yàn)是由Germans Trias i Pujol研究中心的CMCiB中心（比較醫(yī)學(xué)與生物影像中心）開展的。來自美國(guó)梅奧診所、西班牙巴塞羅那Vall d'Hebron大學(xué)醫(yī)院、Hospital Clínic大學(xué)醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的外科醫(yī)生也參與了臨床試驗(yàn)前的過程。
這批手術(shù)是Bitrack機(jī)器人臨床試驗(yàn)的第一步，首次人體臨床試驗(yàn)是按照國(guó)際公認(rèn)的良好臨床實(shí)踐原則（GCP）制定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行的。臨床試驗(yàn)的最終目標(biāo)是對(duì)Bitrack 機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn)，以準(zhǔn)備在2024 年開始銷售。
Lluís Peri醫(yī)生表示：“非常高興能擁有一臺(tái)在加泰羅尼亞制造的新型外科機(jī)器人。該機(jī)器人運(yùn)行良好，操作簡(jiǎn)便，并且能夠輕松地融入外科手術(shù)中。毫無疑問，它是進(jìn)行微創(chuàng)泌尿外科手術(shù)的一種高質(zhì)量新工具。”
Rob Surgical的首席執(zhí)行官Jaume Amat指出：“這一重要里程碑使我們離實(shí)現(xiàn)公司的創(chuàng)立宗旨更近一步：普及精準(zhǔn)手術(shù)，惠及全球各家醫(yī)院、外科醫(yī)生和患者。此外，這也為我們機(jī)器人的市場(chǎng)化打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”
在此之后，Rob Surgical還會(huì)繼續(xù)與Hospital Clínic Barcelona泌尿科合作，對(duì)Bitrack機(jī)器人進(jìn)行優(yōu)化，并加快臨床引入，將精準(zhǔn)手術(shù)的好處帶給該領(lǐng)域的所有患者。同時(shí)，Rob Surgical還將繼續(xù)在普通外科和婦科領(lǐng)域進(jìn)行深入研究和發(fā)展。
關(guān)于Bitrack System
（一）核心技術(shù)：多象限手術(shù)通路
獨(dú)特的機(jī)器人柱架構(gòu)提供多象限手術(shù)通路，允許機(jī)器人放置在患者周圍的任何位置，從而實(shí)現(xiàn)四象限解剖通路和完整的患者可及性。
（二） 創(chuàng)新設(shè)計(jì)：機(jī)器人與控制臺(tái)
Bitrack System旨在克服當(dāng)前機(jī)器人系統(tǒng)的局限性。
1、機(jī)器人
4機(jī)械臂
2個(gè)被動(dòng)銜接
通用視覺系統(tǒng)
通用套管針
通用套管針定位
患者可及性高
減少占地面積
取得專利
2、控制臺(tái)
通用3D屏幕
7自由度
寬敞且符合人體工學(xué)的工作空間
學(xué)習(xí)曲線短
取得專利
（三）系統(tǒng)特點(diǎn)
1、通過提高效率普及高精度手術(shù)
附加值與成本的平衡
2、精度和性能
亞毫米精度
設(shè)計(jì)用于進(jìn)行多術(shù)式的腹部和盆腔手術(shù)
3、安全性和可用性
動(dòng)態(tài)支點(diǎn)減少切口點(diǎn)的壓力
全新的自動(dòng)功能可避免潛在的風(fēng)險(xiǎn)
改善工作流程
患者可及性高
最小占地影響：打破中小型醫(yī)院的進(jìn)入壁壘
4、間接成本：節(jié)省時(shí)間
快速、簡(jiǎn)單、靈活的安裝和對(duì)接過程
從MIS快速切換到MIRS
減少干預(yù)時(shí)間
培訓(xùn)路徑短
5、降低成本
機(jī)器人系統(tǒng)價(jià)格低
減少輔助設(shè)備成本，與醫(yī)院設(shè)備集成
一次性儀器，減少清潔和物流成本
降低人員成本
（四）安全與對(duì)接：動(dòng)力支點(diǎn)
兩個(gè)被動(dòng)接頭可避免Bitrack支點(diǎn)受力，并允許患者呼吸引起的自然波動(dòng)。
簡(jiǎn)單的對(duì)接過程
被動(dòng)α和β連接使儀器在套管針中的插入和收回更加容易，并大大減少了對(duì)接時(shí)間。
（五）新的手術(shù)方法：混合手術(shù)
混合手術(shù)是一種新的手術(shù)方法，允許在同一手術(shù)中結(jié)合MIS和MIRS，并從MIS快速轉(zhuǎn)換到MIRS。只有在像Bitrack System這樣開放靈活的機(jī)器人平臺(tái)上才有可能并且有意義。
（六） 一次性使用儀器
具有七個(gè)自由度的儀器可最大限度地發(fā)揮外科醫(yī)生的技能。一次性儀器是降低直接和間接成本的解決方案。
（七）全面測(cè)試
已成功實(shí)施30多項(xiàng)體內(nèi)手術(shù)。（GYN、URO和GS）
來自頂尖大學(xué)醫(yī)院的外科醫(yī)生已經(jīng)測(cè)試了Bitrack System的解決方案。
關(guān)于Rob Surgical
Rob Surgical創(chuàng)建于2012年，是加泰羅尼亞理工大學(xué)（UPC）和加泰羅尼亞生物工程研究所（IBEC）的衍生公司，旨在應(yīng)對(duì)美國(guó)梅奧診所和歐洲機(jī)器人手術(shù)項(xiàng)目(EuRoSurge)的微創(chuàng)機(jī)器人手術(shù)(MIRS)挑戰(zhàn)。該公司由歐盟委員會(huì)在FP7中資助，已經(jīng)在私人投資者和公共資金之間籌集了超過2000萬。
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