2023年6月19日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：OFIX）宣布，全面商業(yè)化推出用于前路腰椎椎間融合術(shù)（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎間融合器。
Orthofix 全面推出 WaveForm® A 椎間融合器
WaveForm A 椎間融合器與公司的 Meridian ALIF 系統(tǒng)無縫集成，用于治療因退行性椎間盤疾病而需要做融合手術(shù)的患者。WaveForm A 椎間融合器的專利波浪狀設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)度、孔隙率和穩(wěn)定性之間的平衡，具有較大的植入移植孔用于填充骨移植材料，有助于創(chuàng)造骨誘導(dǎo)環(huán)境以對(duì)固定手術(shù)進(jìn)行優(yōu)化補(bǔ)充。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
加利福尼亞州 Girard Orthopaedic Surgeons 的脊柱外科醫(yī)生 Neil Arif Tayyab 博士表示，融合期間，植入物設(shè)計(jì)和表面技術(shù)在骨骼生長過程中起著至關(guān)重要的作用，WaveForm A 椎間融合器采用了新的設(shè)計(jì)可以幫助刺激更好的骨骼生長反應(yīng)，讓外科醫(yī)生對(duì)融合效果更有信心。
關(guān)于 Meridian ALIF 植入系統(tǒng)
Meridian ALIF 植入系統(tǒng)是一種模塊化儀器，旨在為前路腰椎椎間融合術(shù)提供多種固定選項(xiàng)，從而幫助簡化手術(shù)步驟。Meridian 系統(tǒng)能夠和 WaveForm A 及 Reef™ A 椎間融合器兼容，這兩款融合器都采用了專利 NanoMetalene® 表面技術(shù)和 Reef Topography™ 技術(shù)。隨著 WaveForm A 的推出，Meridian 系統(tǒng)可以更全面地為價(jià)值約2億美元的美國ALIF 細(xì)分市場(chǎng)提供解決方案。
3D 打印的 WaveForm A 椎間融合器采用 WaveForm® 技術(shù)，設(shè)計(jì)為重復(fù)且連續(xù)的波狀結(jié)構(gòu)。WaveForm 的設(shè)計(jì)目標(biāo)是為了承受高壓縮載荷，同時(shí)提供終板孔隙率，最大限度地提高早期穩(wěn)定性。強(qiáng)度與孔隙率之間達(dá)成平衡，為填充骨移植物提供了更多機(jī)會(huì)，降低了剛度曲線并增強(qiáng)了成像性能。
公司的全球脊柱總裁 Kevin Kenny 表示，Meridian ALIF 系統(tǒng)將最先進(jìn)的技術(shù)集成到手術(shù)器械中，最大限度地減少了手術(shù)過程中對(duì)多套器械的需求。WaveForm A 椎間融合器是對(duì)公司 ALIF 解決方案組合的有力補(bǔ)充，能夠?yàn)橥饪漆t(yī)生提供更精簡、優(yōu)化的產(chǎn)品選項(xiàng)。
市場(chǎng)展望
前路腰椎椎間融合術(shù)市場(chǎng)可按材料細(xì)分為非3D打印金屬、PEEK（標(biāo)準(zhǔn)和鈦基先進(jìn)表面技術(shù)）、3D打印金屬和機(jī)械加工植骨材料市場(chǎng)。據(jù)估計(jì)，目前超過一半的美國 ALIF 椎間融合產(chǎn)品市場(chǎng)采用 PEEK 材料。由于其臨床優(yōu)勢(shì)，基于3D打印和先進(jìn)表面技術(shù)的椎間器械預(yù)計(jì)在未來幾年將比整個(gè)椎間器械市場(chǎng)增長更快，因?yàn)樾庐a(chǎn)品從 PEEK 器械中奪取了市場(chǎng)份額，最終將比標(biāo)準(zhǔn) PEEK 材料占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。
關(guān)于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中兩大巨頭Orthofix（2020-2021財(cái)年全球骨科第8名）（納斯達(dá)克股票代碼：OFIX）和SeaSpine（2020-2021財(cái)年全球骨科第10名）（納斯達(dá)克股票代碼：SPNE）宣布合并。2023年1月5日凌晨，對(duì)等合并正式完成。Orthofix 作為合并后公司結(jié)構(gòu)中的母公司實(shí)體，將繼續(xù)在納斯達(dá)克交易，代碼為“OFIX”。合并后的公司將在晚些時(shí)候更名，在此之前將繼續(xù)稱為 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司，擁有全面的生物制劑、創(chuàng)新脊柱硬件、骨骼生長療法、專業(yè)骨科解決方案和領(lǐng)先的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品組合。其產(chǎn)品分布于全球68個(gè)國家。
公司總部位于德克薩斯州路易斯維爾，在加利福尼亞州卡爾斯巴德設(shè)有主要辦事處，重點(diǎn)關(guān)注脊柱產(chǎn)品創(chuàng)新和外科醫(yī)生教育，在意大利維羅納設(shè)有主要辦事處，重點(diǎn)關(guān)注骨科產(chǎn)品創(chuàng)新、制造和醫(yī)學(xué)教育。合并后公司的全球研發(fā)、商業(yè)和制造足跡還將進(jìn)一步擴(kuò)展，包括位于加州、賓夕法尼亞州、加拿大、英國、德國、法國和巴西的設(shè)施和辦事處。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
