拓領(lǐng)博泰生物宣布，該公司已于6月21日收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）書面通知，其開發(fā)的用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的1.1類新藥TollB-001片提前獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。此前，TollB-001片已獲得美國FDA臨床批準(zhǔn)。
拓領(lǐng)博泰由清華大學(xué)藥學(xué)院尹航教授于2020年創(chuàng)立，旨在為患者提供調(diào)控人體免疫反應(yīng)的創(chuàng)新療法，解決全球免疫調(diào)控藥物市場的痛點(diǎn)?；诮甑拿庖哒{(diào)控機(jī)理研究和免疫調(diào)控藥物研究的積累，拓領(lǐng)博泰利用其新藥研發(fā)技術(shù)和平臺，創(chuàng)新性地發(fā)現(xiàn)了全新的免疫調(diào)控機(jī)理和多個(gè)免疫調(diào)控小分子藥物，在圍繞自身免疫疾病的藥物研發(fā)上形成多個(gè)管線。
根據(jù)拓領(lǐng)博泰生物新聞稿，TollB-001片是該公司針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎獨(dú)立研發(fā)的1.1類口服小分子新藥，具有全新機(jī)理，它能夠針對性地解決或改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎現(xiàn)有治療藥物的局限性，有望為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎這一“不死的癌癥”的患者提供更優(yōu)的治療方案和藥物。
拓領(lǐng)博泰創(chuàng)始人、清華大學(xué)藥學(xué)院尹航教授表示：“作為一家專注于自身免疫疾病1類新藥研發(fā)的企業(yè)，我們非常高興TollB-001片在美國獲批臨床試驗(yàn)后，又提前獲得了CDE的臨床批準(zhǔn)，這是新藥研發(fā)的重要里程碑，是對拓領(lǐng)博泰研發(fā)團(tuán)隊(duì)的巨大鼓舞。我們將同時(shí)推動TollB-001片國內(nèi)外的臨床研究工作，爭取TollB-001片能早日上市，為患者提供更優(yōu)的治療藥物。”
參考資料：
[1]拓領(lǐng)博泰1.1類新藥提前獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn). Retrieved Jun 25，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/isbDaaXnAAYU_rjEPvhaQw
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