經(jīng)過(guò)二十年發(fā)展TAVR已經(jīng)在歐美取代SAVR成為治療主動(dòng)脈瓣狹窄主流療法。根據(jù)海外估計(jì)按照目前增長(zhǎng)速度，TAVR手術(shù)量將從 2020年的約16.3萬(wàn)臺(tái)增加到 2025 年的約 28.9w萬(wàn)臺(tái)。
盡管TAVR發(fā)展速度驚人，但是TAVR手術(shù)難度已經(jīng)很高，普及率不像PCI手術(shù)一樣。在國(guó)內(nèi)很多三甲醫(yī)院無(wú)法開(kāi)展TAVR手術(shù)，甚至成為衡量一個(gè)醫(yī)院綜合實(shí)力的重要指標(biāo)之一。要開(kāi)展TAVR手術(shù)，一家醫(yī)院就需要包括心內(nèi)科、心外科、血管外科、麻醉科、超聲科、放射科、ICU等多學(xué)科強(qiáng)大的綜合協(xié)作，技所以術(shù)準(zhǔn)入門(mén)檻極高。
想要讓TAVR像PCI手術(shù)一樣普及，就需要降低TAVR手術(shù)難度。讓所有醫(yī)院醫(yī)生一學(xué)就會(huì)，要減少科室協(xié)助。同時(shí)還要讓TAVR手術(shù)安全性變得更高。
為此ValVention打算開(kāi)發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡(jiǎn)單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve，F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。
FoldaValve
FoldaValve是下一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈心臟瓣膜置換術(shù) (TAVR) 系統(tǒng)，一款自膨脹、可重新定位和回收的TAVR產(chǎn)品。由于其獨(dú)特的折疊機(jī)制，Profile僅為14 Fr，一旦釋放可以膨脹至25mm。
FoldaValve采用了與已上市TAVR產(chǎn)品不同的治療理念，使其小葉免受支架內(nèi)嚴(yán)重卷曲的影響，從而保持小葉的質(zhì)量。在很多研究中顯示瓣膜支架卷曲是早期結(jié)構(gòu)惡化和亞臨床小葉血栓形成的觸發(fā)因素，F(xiàn)oldaValve 獨(dú)特設(shè)計(jì)有助于提高TAVR的耐用性。
另外FoldaValve的輸送系統(tǒng)配備獨(dú)特IVUS引導(dǎo)的血管內(nèi)超聲輸送系統(tǒng)---Ingenuity，Ingenuity不僅能夠給術(shù)者通過(guò)提供瓣膜和患者血管解剖結(jié)構(gòu)的額外成像視圖來(lái)改善輸送和植入過(guò)程（讓手術(shù)變得簡(jiǎn)單安全），而且還可以減少X射線暴露（保護(hù)術(shù)者和患者）。Ingenuity允許術(shù)者在六個(gè)自由度上重新定位，并在植入過(guò)程不成功時(shí)允許回收。
ValVention
ValVention是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其致力于通過(guò)開(kāi)發(fā)下一代經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜和微創(chuàng)心臟支持技術(shù)來(lái)減輕結(jié)構(gòu)性心臟病。這些創(chuàng)新專注于未滿足的臨床需求，旨在解決瓣膜性心臟病并減輕心力衰竭疾病的負(fù)擔(dān)。
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