Metavention宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品iRF Denervation用于治療高血壓的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照研究，在全球50個(gè)中心進(jìn)行，高達(dá)300多名患者參與研究。本項(xiàng)研究主要目的是評(píng)估iRF Denervation在治療高血壓方面的安全性和有效性。
高管評(píng)價(jià)
“十多年來，人們一直在仔細(xì)研究去腎神經(jīng)支配治療未控制高血壓的益處，這一手術(shù)可能代表著干預(yù)者高血壓管理的一個(gè)新領(lǐng)域。這項(xiàng)對(duì)iRF Denervation的關(guān)鍵研究為這一新興領(lǐng)域帶來下一代能力提供了巨大機(jī)會(huì)。”
----Todd Berg Metavention CEO
根據(jù)Metavention介紹iRF Denervation是一款帶有多個(gè)電極片的球囊消融系統(tǒng)，除了能夠釋放能量外，還能通過向球囊通過冷卻劑來降低消融區(qū)域熱量，避免發(fā)生對(duì)臨近組織的熱損傷。iRF Denervation能夠?qū)崿F(xiàn)讓術(shù)者對(duì)每個(gè)腎動(dòng)脈消融一次，就能實(shí)現(xiàn)去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)，從而使RDN手術(shù)變得簡(jiǎn)單標(biāo)準(zhǔn)化。
iRF Denervation除了能夠通過消融腎動(dòng)脈副交感神經(jīng)來降低患者血壓外，還可以通過消融肝總動(dòng)脈交感神經(jīng)來降低血壓，甚至通過消融肝總動(dòng)脈去交感神經(jīng)還能治療二型糖尿病。iRF Denervation是一款非常神奇的消融技術(shù)。
iRF Denervation
iRF Denervation是一款具有多個(gè)電極射頻消融系統(tǒng)，其包括主機(jī)和消融導(dǎo)管。iRF Denervation被設(shè)計(jì)用于永久性破壞過度活躍的神經(jīng)。
iRF Denervation消融導(dǎo)管采用球囊+多個(gè)大片電極的獨(dú)特設(shè)計(jì)，導(dǎo)管還設(shè)計(jì)一個(gè)冷卻回路，使得在術(shù)中可以帶走多余熱量，從而保護(hù)動(dòng)脈壁免受損傷。
iRF Denervation消融導(dǎo)管通過股動(dòng)脈進(jìn)入到腎動(dòng)脈。一旦達(dá)到消融位置，iRF Denervation消融導(dǎo)管通過球囊擴(kuò)張，將電極精準(zhǔn)貼合到動(dòng)脈壁上。
iRF Denervation能夠在動(dòng)脈圓周方向同時(shí)提供射頻能量和冷卻，從而永久性破壞過度活躍的交感神經(jīng)。從而使血壓下降，減少患者藥物需求。
iRF Denervation原理
Metavention認(rèn)為交感神經(jīng)是傳遞大腦和器官之間信息，從而控制身體能量需求。因此交感神經(jīng)在調(diào)節(jié)新陳代謝方面發(fā)揮著重要作用。當(dāng)交感神經(jīng)過度活躍時(shí)，它會(huì)導(dǎo)致多種代謝疾病的發(fā)展和進(jìn)展，包括高血壓、Ⅱ型糖尿病和脂肪肝。
因此iRF Denervation通過去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)、肝總動(dòng)脈交感神經(jīng)，可以治療高血壓、Ⅱ型糖尿病和脂肪肝。如果肝總動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)能夠獲得成功，市場(chǎng)需求將是RDN數(shù)倍，擁有無限想象空間。畢竟任何一種疾病都足以讓市場(chǎng)瘋狂，更不用說同種方式治療三種疾病。
Metavention
Metavention是一家總部位于明尼蘇達(dá)州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)新型代謝疾病新治療方法。從而解決目前困擾臨床三大難題。目前已經(jīng)在美國、澳大利亞、新西蘭開展相關(guān)臨床研究。Metavention已經(jīng)募集幾億美金資金。
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