Sernova在今年23屆American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的積極臨床研究數(shù)據(jù)（Cell Pouch System 1/2期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)）。本項(xiàng)臨床研究是針對(duì)1型糖尿病 (T1D) 和嚴(yán)重低血糖患者。
臨床數(shù)據(jù)：
植入8或10通道Cell Pouch的患者來(lái)說(shuō)，術(shù)后Cell Pouch長(zhǎng)期植入具有良好的耐受性和安全性。
第一組中的6名患者中有5名在通過(guò)門靜脈補(bǔ)充胰島移植后實(shí)現(xiàn)了胰島素獨(dú)立，劑量低于典型的門靜脈內(nèi)胰島劑量，表明8通道細(xì)胞袋中的胰島移植功能夠持續(xù)控制血糖。
對(duì)移植后90天以上切除的前哨Cell Pouch進(jìn)行組織學(xué)評(píng)估，結(jié)果顯示第一組6名患者中有 5 名存活有功能性胰島。
第一個(gè)隊(duì)列中已實(shí)現(xiàn)胰島素獨(dú)立的5名患者均未接受內(nèi)源性胰島素治療，時(shí)間從6個(gè)月到 3年以上不等。第一個(gè)隊(duì)列中的第六名患者最近完成了方案定義的胰島移植，正在等待下一次胰島移植評(píng)估。
在第二組中，7名計(jì)劃患者中的5名現(xiàn)已入組并植入更高容量的細(xì)胞袋。 5名患者中的3 名已接受第一劑移植到Cell Pouch的胰島。
第二組中的一名患者在僅將單個(gè)胰島移植到10通道Cell Pouch中后就表現(xiàn)出持續(xù)的血清 C 肽水平。第二隊(duì)列中的第一名患者出現(xiàn)持續(xù)性中性粒細(xì)胞減少癥，需要停止免疫治療。第三位患者正在等待第一次胰島移植評(píng)估。
PI評(píng)價(jià)
“我對(duì)這項(xiàng)試驗(yàn)取得的結(jié)果感到鼓舞，尤其是對(duì)單個(gè)胰島移植到更大的細(xì)胞袋的易用性和良好反應(yīng)感到鼓舞。我期待著在今年晚些時(shí)候公布更多數(shù)據(jù)。”
----Piotr Witkowski University of Chicago
Cell Pouch
Sernova開(kāi)發(fā)的新型療法主要由Cell Pouch、胰島細(xì)胞和免疫保護(hù)措施組成。
Cell Pouch是一種新型可植入和可伸縮擴(kuò)張的囊，當(dāng)Cell Pouch植入到人體內(nèi)時(shí)，將會(huì)在Cell Pouch生成血管，為治療性胰島細(xì)胞創(chuàng)造一個(gè)自然環(huán)境，用于容納治療細(xì)胞并使其長(zhǎng)期存活和發(fā)揮功能。這些治療性細(xì)胞釋放人體所缺少的必要蛋白質(zhì)或因子，以治療慢性病，作為日常用藥的替代方案。
Cell Pouch與治療細(xì)胞相結(jié)合可以為尋求改善生活質(zhì)量的慢性病患者提供方便、安全和有效的長(zhǎng)期治療選擇。其中治療糖尿病是Cell Pouch第一個(gè)選擇疾病，目前正在臨床中。
Cell Pouch有效性驗(yàn)證
Cell Pouch曾經(jīng)在三種不同大小的患有糖尿病動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)，分別進(jìn)行了同種移植、自體移植和同種異體移植中，當(dāng)移植產(chǎn)生胰島素的胰島時(shí)，已經(jīng)證明了其療效，在這三種模型中，動(dòng)物實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的血糖控制。
同樣如果Cell Pouch移植人類基因矯正細(xì)胞，釋放因子VIII治療血友病A。
Cell Pouch 臨床證明胰島移植是一種快速的方法。Cell Pouch內(nèi)移植胰島可以通過(guò)將葡萄糖水平與胰島素釋放聯(lián)系起來(lái)的反饋系統(tǒng)自然產(chǎn)生胰島素。這可能減少或者避免患者注射胰島素。
Sernova
Sernova 是一家再生醫(yī)學(xué)公司，為其每個(gè)臨床適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)具有數(shù)十億美元市場(chǎng)潛力的治療技術(shù)。其致力于慢性病再生醫(yī)學(xué)治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和臨床進(jìn)步。
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