前言導(dǎo)讀
手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術(shù)領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)高于人類能力的對(duì)手術(shù)器械的精準(zhǔn)操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺(tái)、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺(tái)，觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)區(qū)域三維影像，并操控機(jī)械臂的移動(dòng)，以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。機(jī)械臂模擬人類的手臂，為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動(dòng)作，同時(shí)過(guò)濾人手本身的震顫。
機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體，其用途廣泛，在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù)，完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念，在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無(wú)愧的革命性外科手術(shù)工具。
經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的主要外科領(lǐng)域，其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個(gè)版塊。
手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)概覽
當(dāng)前，隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展，賽道火熱，備受資本青睞。
根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。
我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展迅猛，根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，市場(chǎng)規(guī)模由2016年的人民幣853.6百萬(wàn)元增至2020年的人民幣2,934.5百萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)至人民幣58,425.9百萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.9%。
手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，顯然的，機(jī)器人手術(shù)是使用機(jī)器人系統(tǒng)完成的外科手術(shù)類型，機(jī)器人輔助手術(shù)的開(kāi)發(fā)旨在克服現(xiàn)有的微創(chuàng)手術(shù)程序的局限性，并增強(qiáng)外科醫(yī)生進(jìn)行開(kāi)放手術(shù)的能力。
手術(shù)機(jī)器人集成了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、自動(dòng)控制學(xué)、數(shù)字圖像處理學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)器人學(xué)等諸多學(xué)科為一體的新型交叉科學(xué)。一般情況下，從臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用角度可將手術(shù)機(jī)器人主要分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、 經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
下面兩幅附圖分別給出了各主要細(xì)分手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景和市場(chǎng)規(guī)模情況，供各位讀者參考。
筆者認(rèn)為，隨著時(shí)間發(fā)展，對(duì)于國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)而言，各大廠商會(huì)面臨如下5個(gè)方面的競(jìng)爭(zhēng)，分別為：
1.技術(shù)戰(zhàn)，入局者眾多，內(nèi)卷嚴(yán)重，而且在技術(shù)上目前國(guó)外先進(jìn)巨頭具有一定優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)廠家只有通過(guò)技術(shù)上“高人一等”才能“脫穎而出”。
2.臨床戰(zhàn)，目前手術(shù)機(jī)器人雖然種類繁多，但是依然是醫(yī)械法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管的產(chǎn)業(yè)，且市場(chǎng)受眾面以大城市的大醫(yī)院為主體，在如此眾多的品牌上市過(guò)程中，臨床資源就顯得彌足珍貴。
3.融資戰(zhàn)，手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)多學(xué)科高度集中的產(chǎn)品，研發(fā)周期長(zhǎng)，臨床要求高，各方面人力資源也緊張稀缺，必然需要高額的投入，這些都需要大量的資本投入，因此手術(shù)機(jī)器人的玩法從資本市場(chǎng)來(lái)講其實(shí)就是“誰(shuí)的資本強(qiáng)誰(shuí)成功率大”。
4.營(yíng)銷戰(zhàn)，隨著國(guó)內(nèi)、國(guó)外廠商的產(chǎn)品逐步上市，需要“賣出去”，也需要市場(chǎng)各群體的認(rèn)同，更需要占據(jù)市場(chǎng)率，因此在眾多同類型同適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人中“賣得好”才是各大廠商的終極目標(biāo)，才是“長(zhǎng)久之計(jì)”。
5.專利戰(zhàn)，專利對(duì)于手術(shù)機(jī)器人而言十分重要，當(dāng)然也是技術(shù)層面的演化，更是各大手術(shù)機(jī)器人廠商市場(chǎng)角力的重要武器，甚至是“終極核武”，規(guī)避設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)、占據(jù)市場(chǎng)率都需要專利的輔助，達(dá)芬奇在腔鏡機(jī)器人領(lǐng)域“叱咤風(fēng)云”恰恰是得益于專利。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人概述
腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，它能夠輔助醫(yī)生完成各類復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù)，可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人能夠提高手術(shù)精準(zhǔn)度及安全性，其出現(xiàn)顯著改變了微創(chuàng)傷手術(shù)的格局。在保持標(biāo)準(zhǔn)腔鏡手術(shù)的益處的同時(shí)，腔鏡手術(shù)機(jī)器人可提供更強(qiáng)的靈活性、更大的活動(dòng)范圍、過(guò)濾震顫、三維高清視覺(jué)及更精準(zhǔn)的控制能力，這些優(yōu)勢(shì)在手術(shù)部位深窄及有需要切開(kāi)細(xì)小組織的情況下有極大價(jià)值。因此，機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)使外科醫(yī)生能夠以微創(chuàng)傷方法重復(fù)進(jìn)行原本復(fù)雜的開(kāi)放手術(shù)。它還可以消除傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)中的“筷子效應(yīng)”，允許醫(yī)生直覺(jué)操作器械，縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線。
傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)操作難度較高。手術(shù)過(guò)程中，醫(yī)生將手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡通過(guò)患者體表的切口伸入患者體內(nèi)獲取手術(shù)視野并開(kāi)展手術(shù)操作。受限于患者體表固定的切口位置，醫(yī)生手部操作方向與器械末端移動(dòng)方向相反，這種“筷子效應(yīng)”進(jìn)一步增加了傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的操作難度。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、影像臺(tái)車、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、手術(shù)器械和附件構(gòu)成，是針對(duì)各類復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)打造的一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢(shì)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間大，腔鏡手術(shù)機(jī)器人及所在市場(chǎng)具有如下特征：
腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的市場(chǎng)空間大、增速快
腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速的數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)際知名咨詢公司弗若斯特沙利文發(fā)布的《手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)研究》行業(yè)研究報(bào)告，預(yù)計(jì) 2025 年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 113.6 億元，2030 年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 352.5 億元，數(shù)據(jù)具有權(quán)威性及獨(dú)立性，相關(guān)數(shù)據(jù)引用真實(shí)反映了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
假設(shè) 2030 以前腔鏡手術(shù)機(jī)器人僅在三甲醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行滲透，預(yù)計(jì)以三甲醫(yī)院為限情形下國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)空間在 2025 年將達(dá)到 93.9 億元，在 2030 年將達(dá)到243.1 億元。此外，對(duì)市場(chǎng)規(guī)模分別在樂(lè)觀、中性、謹(jǐn)慎三種情形下進(jìn)行重新計(jì)算，在謹(jǐn)慎條件下的預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)規(guī)模在 2025 年將達(dá)到 78.3 億元，在2030 年將達(dá)到 202.9 億元，總體市場(chǎng)空間仍然較大。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)患者臨床受益顯著，未來(lái)將推廣至更多科室和術(shù)式
腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、學(xué)習(xí)曲線短、操作體驗(yàn)佳等核心臨床價(jià)值，能為患者和醫(yī)生帶來(lái)諸多好處，國(guó)內(nèi)外多篇文獻(xiàn)已表明與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)相比，腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)具有顯著的臨床效益。腔鏡手術(shù)機(jī)器人已廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、胸科、普外科等多個(gè)科室中，多地醫(yī)保局已出臺(tái)機(jī)器人輔助手術(shù)在多科室的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，多項(xiàng)學(xué)科指南已就手術(shù)機(jī)器人在特定適應(yīng)證或特定科室的應(yīng)用范圍給出推薦指引。未來(lái)，隨著腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)不斷普及、國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)一步推廣，機(jī)器人輔助手術(shù)的手術(shù)費(fèi)用有望進(jìn)一步降低，腔鏡手術(shù)機(jī)器人將憑借精準(zhǔn)、靈活、濾抖、易操控等優(yōu)勢(shì)被應(yīng)用于更多科室和術(shù)式中。
已配備腔鏡手術(shù)機(jī)器人的三甲醫(yī)院分布廣泛，未來(lái)將進(jìn)一步下沉
當(dāng)前腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要在三甲醫(yī)院中進(jìn)行滲透。從地域分布來(lái)看，全國(guó)已采購(gòu)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的三甲醫(yī)院至少分布在 30 個(gè)省（自治區(qū)、直轄市），從床位規(guī)模、專業(yè)人員配備情況來(lái)看，各數(shù)量區(qū)間段內(nèi)均有分布。
未來(lái)手術(shù)需求將不會(huì)僅集中于三甲醫(yī)院和少數(shù)區(qū)域。從對(duì)醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的要求來(lái)看，傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)目前已在二級(jí)醫(yī)院普及，其對(duì)于醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的要求在二級(jí)醫(yī)院可以得到滿足。同時(shí)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)對(duì)于除三甲醫(yī)院外的三級(jí)其他及二級(jí)醫(yī)院外科手術(shù)醫(yī)生而言學(xué)習(xí)難度并不高，學(xué)習(xí)曲線短。再加上國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，除三甲外的醫(yī)院對(duì)于腔鏡手術(shù)機(jī)器人也有采購(gòu)需求。從患者人群分布上來(lái)看，腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)所應(yīng)用的泌尿外科、婦科、普外科及胸外科領(lǐng)域的患者人群廣泛分布在全國(guó)各個(gè)地區(qū)，已配備手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院不存在明顯的地域集中特征，主要應(yīng)用術(shù)式的患者人數(shù)逐年增長(zhǎng)為腔鏡手術(shù)機(jī)器人帶來(lái)了較大的臨床需求。從大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)準(zhǔn)入指引來(lái)看，大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)準(zhǔn)入指引中沒(méi)有將醫(yī)院等級(jí)作為準(zhǔn)入條件，僅對(duì)開(kāi)展腔鏡手術(shù)時(shí)間、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員等方面提出了一些常規(guī)要求。國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療服務(wù)體系，支持社會(huì)辦醫(yī)，支持非公立機(jī)構(gòu)發(fā)展，社會(huì)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置證審批流程日趨簡(jiǎn)化，試點(diǎn)方案有望逐步鋪開(kāi)。因此，未來(lái)手術(shù)需求將不會(huì)僅集中于三甲醫(yī)院和少數(shù)區(qū)域，除了三甲醫(yī)院外，將進(jìn)一步向三級(jí)其他及二級(jí)醫(yī)院滲透。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上市后預(yù)計(jì)終端手術(shù)費(fèi)用將具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人上市后的終端手術(shù)費(fèi)用約為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的50%-60%，可以大幅降低患者負(fù)擔(dān)，具有較高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)力。目前，14 個(gè)省份約定了機(jī)器人手術(shù)的自主定價(jià)原則，6 個(gè)省份/直轄市明確約定了定價(jià)范圍，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人上市后的終端手術(shù)費(fèi)用可以符合上述地區(qū)定價(jià)原則。此外，雖然湖南省醫(yī)療保障局和海南省醫(yī)療保障局出臺(tái)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人限價(jià)政策，但預(yù)計(jì)對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)重大影響。
國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)手術(shù)機(jī)器人支持政策，腔鏡手術(shù)機(jī)器人政策有望進(jìn)一步放開(kāi)
當(dāng)前，在腔鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)數(shù)已接近于規(guī)劃數(shù)的情況下，雖然未來(lái)市場(chǎng)空間拓展在一定時(shí)間內(nèi)仍受國(guó)家政策調(diào)整影響，但考慮到腔鏡手術(shù)機(jī)器人由甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備且規(guī)劃數(shù)量增加的情況，以及近年來(lái)國(guó)家相關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)一系列支持各類醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展的政策文件的情形，腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策存在進(jìn)一步放開(kāi)的趨勢(shì)。此外，部隊(duì)醫(yī)院、自貿(mào)區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院等無(wú)需配置證的醫(yī)院采購(gòu)需求亦將進(jìn)一步釋放。
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