血液透析是指血液通過半透膜與透析液進行溶質交換的過程。血液透析裝置一般包括透析器、透析液配比裝置、血液和透析液監(jiān)控裝置。截至2023年5月10日,NMPA數(shù)據(jù)顯示有25家企業(yè)共45款血液透析機注冊證在有效期內。

1、費森尤斯
費森尤斯成立于1912年,總部位于德國巴登洪堡。德國費森尤斯集團是由四個在世界范圍內獨立運作的公司組成,包括費森尤斯醫(yī)療、費森尤斯卡比、費森尤斯希柳斯和費森尤斯奧美德。
費森尤斯醫(yī)療是世界領先的腎臟疾病患者產品和服務供應商,通過其4153家透析診所網(wǎng)絡,為全球約34.6萬名患者提供透析治療。費森尤斯醫(yī)療也是透析產品(如透析機或透析器)的領先供應商。
除了其核心業(yè)務“腎臟護理連續(xù)體”外,該公司還專注于在互補領域和重癥監(jiān)護領域進行擴張。費森尤斯醫(yī)療在法蘭克福證券交易所(FME)和紐約證券交易所(FMS)上市。
2、貝朗
德國貝朗成立于1839年,如今在全球64個國家擁有超過65,000名雇員,已經成為世界領先的醫(yī)療設備、醫(yī)藥產品和服務供應商之一,致力于為輸液、麻醉、透析、神經外科、脊柱外科、糖尿病護理、臨床營養(yǎng)學、傷口管理、感染預防等相關治療領域提供解決方案。
在1950年代臨床透析取得突破之后,德國貝朗投資了當時一款最新的血液透析技術。1960年代末,德國貝朗開始與FRABA合作生產自己的透析機。隨著1980年代數(shù)字化透析的出現(xiàn),德國貝朗生產的透析機變得更加用戶友好。
1990年代初,德國貝朗開始運營透析中心,第一個透析中心于1991年在匈牙利布達佩斯開業(yè)。2000年之后,網(wǎng)絡的出現(xiàn)意味著可以控制和記錄透析患者的整個治療過程。B. Braun Avitum自2008年以來在全球范圍內成功提供了體外血液治療的全方位服務,目前運營著360多個腎臟護理中心。
3、金寶
瑞典金寶是一家全球性醫(yī)療技術公司,專注于研發(fā)、生產、制造用于急慢性患者腎臟和肝臟透析治療、骨髓瘤腎透治療以及其他體外治療產品的領軍者。2013年,瑞典金寶被美國百特國際以40億美金收購。
百特Baxter(NYSE: BAX)是一家多元化經營的跨國醫(yī)療用品公司,于1931年在美國成立,總部位于美國伊利諾伊州,專注于慢性病及危重治療領域,也是全球首個商業(yè)化生產透析系統(tǒng)的企業(yè),與費森尤斯、DaVita并稱為“透析三巨頭”。
迄今,Baxter已在全球100多個國家設立了超過250家公司和分支機構,60多家工廠分布在28個國家,全球雇員總數(shù)超過4.7萬人,生產、銷售10萬余種醫(yī)療產品。2022年,Baxter位列《財富》美國500強排行榜第292名。
4、尼普洛
日本尼普洛株式會社成立于1954年,致力于高端醫(yī)療器械、醫(yī)療品的開發(fā)和生產,總部位于日本大阪。在全球擁有20家醫(yī)療生產基地,11家藥品生產基地,19家玻璃生產基地,在日本,亞洲,北美和南美以及歐洲擁有77家子公司及辦事處,29000名員工。
尼普洛在人工腎和各種一次性醫(yī)療器材中應用多種專利技術,同時與多家跨國藥品企業(yè)開展密切合作,包括Pfizer、Novartis、Astra Zeneca、Takeda、Astellas等,合作領域涵蓋腫瘤、呼吸、腎臟病、罕見病、抗感染、精神疾病等專業(yè)領域。尤其在腎科人工臟器和再生醫(yī)療領域,尼普洛已經成為世界領先的品牌。
尼普洛貿易(上海)有限公司于2003年在上海正式成立。主要從事尼普洛相關產品在中國市場的銷售。尼普洛上海聯(lián)絡事務所(尼普洛貿易(上海)有限公司的前身)從1993年開始幫助中國臨床開展透析治療。
據(jù)了解,尼普洛Nipro在2026年前將在全球投資超過1000億日元,用來增產透析用人工腎。尼普洛將以越南和日本為中心進行投資,還將以新興市場國家為中心,建立人工透析治療基地,擴大人工腎的銷售范圍。
5、英富邁
英富邁Infomed是一家總部位于日內瓦的瑞士公司,自1997年以來一直致力于血液凈化設備的研發(fā)和制造。產品適用于腎臟病學、重癥監(jiān)護、血液學和心臟病學。自成立起,Infomed 一直專注于血液和血漿凈化的各個方面,包括透析、過濾、吸附以及這些的組合。
Infomed的產品適用于成人、兒童和嬰兒。1999年,Infomed在歐洲市場推出了第一臺設備 HF400。它是首臺適用于嬰兒的前后稀釋相結合的血液濾過機。2006年,Infomed在國際EDTA大會上,在歐洲市場推出了首臺可同時進行腹膜透析和血液透析濾過的系統(tǒng)。
6、JMS株式會社
日本JMS 是一家總部位于廣島縣廣島市的公司。1965年成立“Japan Medical Supply Co., Ltd.”,以制造和銷售醫(yī)療設備為目的。1989年在東京證券交易所第一部上市。1994年,公司名稱變更為JMS株式會社。主營業(yè)務為醫(yī)療器械和藥品的制造、銷售以及相關的維修等服務。
JMS旗下有四大業(yè)務領域,分別是輸液和營養(yǎng)領域、透析領域、外科治療領域及血液和細胞領域。在透析領域,JMS提供集中供液透析系統(tǒng)、血液回路、透析分析系統(tǒng)、腹膜透析等。
JMS是日本國內一家具有血液透析和腹膜透析兩大產品系列的廠家。從血液透析裝置到腹膜透析液,對透析療法提供全面支持,追求血液透析的安全性、操作性、功能性,并實現(xiàn)了環(huán)境的清潔化和節(jié)能化。
7、美迪克株式會社
日本美迪克成立于1974年,以小型泵等液體輸送技術和各種傳感技術為核心,開發(fā)和制造血液透析設備、腹膜透析設備、輸液泵、多功能血液處理設備等醫(yī)療設備。美迪克的產品主要以OEM和ODM的形式供應給醫(yī)療場所。2018年,美迪克成為了旭化成可樂麗醫(yī)療的全資子公司。
8、日機裝株式會社
日機裝株式會社成立于1953年12月26日,總部位于東京,共有員工約8500名。集團涉足包括醫(yī)療器械、航空宇宙、工業(yè)及深紫外線LED在內的四大支柱產業(yè)。日機裝株式會社憑借“ORIGINAL TECHNOLOGIES”,為用戶提供具有創(chuàng)新性、技術力與高質量的產品與服務。
日機裝株式會社的醫(yī)療器械業(yè)務在世界范圍內提供血液透析方案,是日本國內透析裝置的主要生產商,其透析裝置的市場占有率為50%以上,在亞洲市場的占有率在30%以上,在歐洲市場的占有率在15%以上。
日機裝株式會社除了為化工行業(yè)供應精密型泵,也為發(fā)電廠和航空業(yè)的CFRP產品(復合材料處理系統(tǒng))提供水處理系統(tǒng)。除了銷售機構,公司還在日本,美國,中國大陸,臺灣,泰國和越南建立生產基地。泵與透析裝置的生產各占其生產總值的50%。
9、山陽電子工業(yè)
1959年,山陽電子工業(yè)株式會社開始設計和實施廣播設備,并不斷將領域擴展到廣播、通信、控制、機電、醫(yī)療、燃氣等領域。每一款產品都受到各方的高度評價,被認為是經過國際標準化組織(ISO)認證的生產過程所誕生的“質量可靠”的好產品。
10、萊富恩株式會社
日本萊富恩株式會社是一家提供全方位服務的經銷商和制造商。自從1981 年開始進口和銷售心臟起搏器以來。萊富恩株式會社目前擁有5個部門,Others部門制造血液凈化相關產品。
11、威海日裝機
威高日機裝(威海)透析機器有限公司,成立于2010 年5 月,總部位于中國山東威海,由山東威高血液凈化制品股份有限公司與日本日機裝株式會社共同出資合作成立。威高日機裝歷經過去10年的探索創(chuàng)新,不斷為透析醫(yī)療事業(yè)作出應有的貢獻,始終堅持“以人為本、品質優(yōu)先、安全第一”的思路不斷前行。
12、威高
山東威高始建于1988年,目前致力于發(fā)展主營業(yè)務醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個產業(yè)集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內10省市建有制造基地,員工3萬多人。
山東威高建立了醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術機器人、醫(yī)學工程等產品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術等產品線、骨科產品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡遍及國內外,建有100多家銷售辦事機構。
13、新華
新華醫(yī)療始建于 1943 年。2002年 9 月,在上海證券交易所上市,現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位。新華醫(yī)療每年都有幾十個新產品被推向市場,國家級新產品已達 14 個,榮獲國內醫(yī)療器械行業(yè)中第一家“國家級企業(yè)技術中心”稱號。
新華醫(yī)療擁有醫(yī)療器械及裝備、制藥裝備、醫(yī)療服務三大業(yè)務板塊。在醫(yī)療器械板塊,已形成九大配置精良、技術完備的先進產品線,涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生 物材料及耗材、透析設備及耗材、醫(yī)用環(huán)保及其他領域,其中感染控制設備的品種和產量已穩(wěn)居世界第一,以醫(yī)用電子直線加速器為代表的放療系列產品,接近國際 先進水準。
新華醫(yī)療也在積極拓展著腎臟健康服務,利用公司專業(yè)化、集約化、連鎖化的運營優(yōu)勢,為醫(yī)院提供新技術、新管理、新模式, 創(chuàng)建出一系列特色鮮明的腎臟病專科醫(yī)院和血液透析中心,服務于廣大腎病患者。
14、山外山
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司成立于2001年,是一家集血液凈化設備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術企業(yè),為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。
山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標準和行業(yè)標準起草單位,同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)(“山外山”,股票代碼:688410)。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司。
15、威力生
成都威力生生物科技有限公司(Wesley Biotech)成立于2006年,是一家專業(yè)從事血液透析系列醫(yī)療設備研發(fā)、生產、銷售、服務的國家高新技術企業(yè)。公司獲得自主知識產權100余項,獲得國家、省市級項目立項60余項。
16、寶萊特
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產及銷售為一體的國家高新技術企業(yè),業(yè)務板塊涵蓋生命信息與支持、腎病醫(yī)療和大健康醫(yī)療三大領域。1993年,寶萊特創(chuàng)立于廣東珠海。2003年,寶萊特獲稱“國家多參數(shù)監(jiān)護儀產業(yè)化基地”。2011年,寶萊特于深交所上市,股票代碼:300246。2020年,寶萊特血液凈化產業(yè)基地與研發(fā)中心正式動工建設。
17、暨華醫(yī)療
廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司始建于2000年,是由深圳市藍韻實業(yè)有限公司、廣州科技風險投資有限公司、暨南大學合作組建的股份制公司,是一家專業(yè)從事血液凈化設備和耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務和血透運營中心的高新技術企業(yè),同時也是科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和廣東省共建的“三部兩院一省產學研示范基地”。
18、健帆
健帆生物科技集團股份有限公司創(chuàng)建于1989年,專業(yè)從事生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產及銷售,是以血液凈化產品為主營業(yè)務的A股創(chuàng)業(yè)板上市公司(股票代碼:300529)。目前公司市值穩(wěn)居我國醫(yī)療器械上市公司前列。
健帆自主投資新建的血液凈化科研生產基地(健帆科技園)已于2015年勝利竣工并順利投產。近兩年,公司在京津、廣深、湖北等地新設市場、科研中心和生產基地與現(xiàn)有的珠海健帆科技園生產基地一起形成華南、華中、華北的產業(yè)布局。
19、偉力
北京偉力新世紀科技發(fā)展股份有限公司,成立于1999年,是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的高科技醫(yī)療器械制造企業(yè)。公司自主生產的血液凈化設備是國家藥品監(jiān)督管理局最早批獲批上市的三類醫(yī)療設備,歷經多年改進,已成為國外進口類似產品的有力競爭對手,在各省市三級甲醫(yī)院均有強大的市場占有率。
20、弘陞
珠海弘陞生物科技開發(fā)有限公司成立于2001年1月,總部設在廣東省珠海市,是經國家醫(yī)管局批準的具備生產III類醫(yī)療設備的中外合資企業(yè)。
公司主要產品為血液凈化裝置——HF400,以血液濾過和血漿療法為特色,被廣泛運用在疾病治療和疾病預防二大領域??捎糜诩毙阅I功能不全、多器官功能障礙、難治性心功能不全、呼吸窘迫綜合癥、全身炎癥綜合癥、嚴重電解質平衡紊亂、常規(guī)血透并發(fā)癥等疾病的治療,以及用于冠心病、腦血管意外、腎血管疾病等疾病的預防。
21、慧勤醫(yī)療
浙江慧勤醫(yī)療器械有限公司為上海蕙新醫(yī)療科技有限公司的子公司。上海蕙新醫(yī)療是一家民營股份公司。成立于2016年,專注于三類有源醫(yī)療器械的自主研發(fā)及生產,主要項目包括:血液體外循環(huán)治療儀,病毒滅活,血壓計等領域。
22、澳凱龍
重慶澳凱龍醫(yī)療科技股份有限公司,新三板掛牌公司,證券名稱“澳凱龍”,證券代碼871900。公司成立于2003年,是一家專業(yè)致力于血透系列設備和醫(yī)療水處理設備、防護產品,集研發(fā)、生產、銷售、培訓、醫(yī)療服務、醫(yī)耗配送為一體的國家級高新技術企業(yè)。
23、東麗醫(yī)療
東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司,由日本東麗株式會社、即發(fā)集團共同投資興建,,主要生產血液透析機和血液透析器(人工腎)。東麗株式會社與即發(fā)集團達成了生產從超濾中空纖維膜到人工腎、血液透析設備等產業(yè)鏈的生命科學相關產品的合作意向。
24、瑞博醫(yī)療
廣州瑞博醫(yī)療設備有限公司曾有名為廣州奧柏仕醫(yī)療器械有限公司,成立于2011年,是一家集血液透析裝置及血液凈化治療設備的研發(fā)、生產銷售和服務為一體的高新科技企業(yè)。
25、奧佳盛康
北京奧佳盛康科技發(fā)展有限公司成立于1999年,生產經營III類醫(yī)療器械——血液凈化及腹膜透析設備。
