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【醫(yī)械答疑】有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊單元？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-06-29 16:49

Q：有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊單元？

 

A：不能，有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械需劃分不同的注冊單元進(jìn)行注冊。

 

來源：江蘇省藥監(jiān)局審評中心