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【問】醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品使用期限如何確定，是否需要提交驗證資料？

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求，獨立軟件的使用期限即軟件生存周期時限，通過商業(yè)因素予以確定，無需提供驗證資料。