生物醫(yī)藥是上海“集中精銳力量、加快發(fā)展突破”的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過多年發(fā)展積累，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力顯著提升，人才優(yōu)勢與臨床資源持續(xù)富集，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與競爭力明顯增強(qiáng)，國際化程度國內(nèi)首屈一指。2022年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)8537億元，累計已有30家生物醫(yī)藥領(lǐng)域上市企業(yè)。
一、產(chǎn)業(yè)指標(biāo)
從區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布看，截止到2023年5月底，上海擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)3224家。
從企業(yè)資質(zhì)分布看，截止2023年5月底，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，上海市的高新技術(shù)企業(yè)有449家，專精特新企業(yè)有218家，瞪羚企業(yè)有2家，專精特新小巨人企業(yè)有33家，獨(dú)角獸企業(yè)有10家。
圖：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資質(zhì)分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從研發(fā)能力看，截止2023年5月底，上海市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量23281個，新藥上市數(shù)量50個，國產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量4160個，仿制藥通過一致性評價數(shù)量251個。
圖：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品申請臨床看，從2016年至2023年，上海市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為1294個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品申請臨床數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品批準(zhǔn)臨床看，從2016年至2023年，上海市的藥品批準(zhǔn)臨床總數(shù)為1322個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品臨床試驗看，從2016年至2023年，上海市的藥品臨床試驗總數(shù)為2022個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品臨床試驗數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品申請上市看，從2016年至2023年，上海市的藥品申請上市總數(shù)為417個。在全國所有城市中，上海市排3名。
圖：上海市藥品申請上市數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品批準(zhǔn)上市看，從2016年至2023年，上海市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為266個。在全國所有城市中，上海市排3名。
圖：上海市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從仿制藥通過一致性評價情況看，從2016年至2023年，上海市的仿制藥通過一致性評價總數(shù)為251個。在全國所有城市中，上海市排8名。
圖：上海市仿制藥通過一致性評價數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從醫(yī)療器械首次注冊情況看，從2016年至2022年，上海市的醫(yī)療器械首次注冊總數(shù)為803個。在全國所有城市中，上海市排2名。
圖：上海市醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從產(chǎn)品類型分布看，截止到2023年5月底，上海市包含化藥的企業(yè)有380家，中藥企業(yè)有78家，生物制品企業(yè)有227家，原料藥企業(yè)有198家，醫(yī)療器械企業(yè)有2132家，藥包材企業(yè)有90家，藥用輔料企業(yè)有94家，保健品企業(yè)有396家。
圖：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從投融資/并購情況看，從2016年至2023年，上海市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計投融資金額為2889.85億，并購金額為17366.57億。
圖：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
圖：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品集采中標(biāo)金額看，從2016年至2023年，上海市的集采中標(biāo)金額為16.85億。在全國所有城市中，上海市排7名。
圖：上海市藥品集采中標(biāo)金額情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
二、產(chǎn)業(yè)布局
經(jīng)過多年發(fā)展，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢明顯，特色園區(qū)實現(xiàn)了有機(jī)聯(lián)動。根據(jù)2020年上海市發(fā)布的《關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實施方案》，目前上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成“1+5+X”的空間布局。“1+5+X”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚集了本市80%的規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻(xiàn)了超過80%制造業(yè)產(chǎn)值。其中，“1”是指張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū);“5”包括臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)、南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)。
1、張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)
2016年，根據(jù)張江科學(xué)城的建設(shè)規(guī)劃，醫(yī)學(xué)園區(qū)成為張江科學(xué)城的城市副中心，成為打造“創(chuàng)新源、產(chǎn)業(yè)核、聯(lián)動廊”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系的重要一核。經(jīng)過20年的發(fā)展，醫(yī)學(xué)園區(qū)形成了一個全國獨(dú)有的醫(yī)學(xué)、醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)養(yǎng)——五醫(yī)聯(lián)動的生命健康產(chǎn)學(xué)研用高度融合的生態(tài)型專業(yè)醫(yī)學(xué)園區(qū)。目前已吸引包括西門子醫(yī)療、德爾格、微創(chuàng)醫(yī)療、直觀復(fù)星、康灃生物、先聲藥業(yè)、石藥集團(tuán)、思路迪醫(yī)藥、大冢制藥、和元生物、奧浦邁、南模生物等超過1000家行業(yè)知名機(jī)構(gòu)、企業(yè)落戶園區(qū)，同時形成了包括華大基因、金域檢驗、芯超生物等在內(nèi)的全國最大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗集群。據(jù)統(tǒng)計，目前張江的藥物管線總數(shù)超過1300個，其中在研藥物管線超過1200款，1類新藥總數(shù)占一半。
醫(yī)學(xué)園區(qū)緊緊把握生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿趨勢，建設(shè)“張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園”。目前，張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園已集聚了近百家細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)，形成了細(xì)胞與基因治療的全產(chǎn)業(yè)鏈。今年總建筑面積16萬㎡的張江基因島也將全新啟幕，吸引更多細(xì)胞、基因創(chuàng)新技術(shù)、企業(yè)落戶。
2、臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)
生命藍(lán)灣特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)是臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)，面積5.8平方公里，其中核心區(qū)規(guī)劃面積約4.5平方公里，致力于打造成為具有國際競爭力的生物醫(yī)藥研發(fā)制造基地和服務(wù)中心，建設(shè)成為具有全球影響力的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化樞紐地和國際醫(yī)療服務(wù)聚集區(qū)，已初步構(gòu)建起以精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范為引領(lǐng)，包含創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、國際醫(yī)療服務(wù)、研發(fā)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
目前，生命藍(lán)灣累計引進(jìn)100多個項目，總投資400多億元，引入項目數(shù)量占全市新增項目的40%。區(qū)內(nèi)已初步形成產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢，集聚生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)130多家，其中生產(chǎn)高端生物藥及制品的企業(yè)近40家，包括集聚康希諾、和元生物、君實生物、臻格生物、華領(lǐng)醫(yī)藥等一批高能級企業(yè)。預(yù)計到2025年，臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破500億元。
3、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)
東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)占地面積14.1平方公里，該發(fā)展區(qū)面向國家戰(zhàn)略和應(yīng)急研發(fā)需求，開展疫苗關(guān)鍵技術(shù)儲備與重大項目攻關(guān)，重點(diǎn)布局多價疫苗、治療性疫苗等優(yōu)質(zhì)高效的新型疫苗品種，打造疫苗產(chǎn)業(yè)RNA合成平臺、載體平臺、蛋白平臺、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)平臺和試驗檢測平臺，打通產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，打造具有國際化水準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)學(xué)研高地。
目前已集聚了伽藍(lán)集團(tuán)、上生所、萊士血液、藥明生物、兆維生物、斯微生物、中科院巴斯德研究所、億康基因等200余家生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)。
4、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)
金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)占地面積7.7平方公里，該承載區(qū)依托灣區(qū)生物醫(yī)藥港，重點(diǎn)發(fā)展高附加值原料藥、新型制劑、細(xì)胞治療等領(lǐng)域，打造全市生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造重要承載地?，F(xiàn)已形成以培育創(chuàng)新型小微生物制藥企業(yè)為主導(dǎo)的“金創(chuàng)園”，以細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的“金準(zhǔn)園”和以藥物制劑為主導(dǎo)的“金工園”。
目前，區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)110余家，集聚了科濟(jì)制藥、恒潤達(dá)生、鑫灣生物等細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)，艾美疫苗、青賽生物等疫苗領(lǐng)軍企業(yè)，倍錦生物、高金生物等產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)，動物實驗中心、砥石生物（南方模式）、西普爾-必凱等臨床前公共平臺服務(wù)的動物試驗平臺型企業(yè)。
5、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)
北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)規(guī)劃面積6.86平方千米，由南部錦邑產(chǎn)城融合區(qū)、中部羅店工業(yè)園、北部寶山工業(yè)園區(qū)等3個片區(qū)組成。目前，區(qū)內(nèi)集聚了包括上藥康希諾、朝暉藥業(yè)、景峰制藥、博沃生物、優(yōu)卡迪、正大天晴、康方、艾博生物、藍(lán)鵲生物、美迪西、樂土生命科技等170余家知名生物醫(yī)藥企業(yè)入駐。
6、南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)
南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)面積7.5平方千米，按照北、東、南分布：北部建設(shè)虹橋生物醫(yī)藥研發(fā)總部功能區(qū)，規(guī)劃面積1.76平方千米；東部規(guī)劃建設(shè)浦江生物醫(yī)藥高端制造功能區(qū)，規(guī)劃面積3平方千米；南部借力“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)，未來3年，“大零號灣”核心區(qū)域?qū)⒔ǔ奢d體47萬平方米。目前，區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)530余家，“南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)”和“浦江基因未來谷”正式掛牌，打響特色品牌；重點(diǎn)對接了糖吉醫(yī)療、諾禾致源、華大基因等一大批重點(diǎn)企業(yè)，先后有先聲藥業(yè)、邁勝質(zhì)子治療、正大天晴、康方生物、邁安納、因美納等26家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目簽約落地，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積蓄后勁。
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