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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-07-05 15:28
2023年6月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 備案號(hào) | 備案人名稱(chēng)原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 正畸結(jié)扎桿 | 國(guó)械備20230327號(hào) | 3M Unitek Corporation | 2023-06-30 | 有效 |
| 2 | 陰道環(huán)放置器 | 國(guó)械備20170451號(hào) | N.V.Organon | 2023-06-30 | 無(wú)效 |
| 3 | 硅橡膠復(fù)制材料 | 國(guó)械備20230326號(hào) | プレミアムプラスジャパン株式會(huì)社 | 2023-06-29 | 有效 |
| 4 | 醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē) | 國(guó)械備20230325號(hào) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 2023-06-29 | 有效 |
| 5 | 牙科種植定位器 | 國(guó)械備20230324號(hào) | (?)???? | 2023-06-29 | 有效 |
| 6 | 口腔科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20230323號(hào) | (?)???? | 2023-06-29 | 有效 |
| 7 | CD3檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20181746號(hào) | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 變更 |
| 8 | 流式細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?IntraPrep Permeabilization Reagent | 國(guó)械備20180004號(hào) | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 變更 |
| 9 | HLA-DR檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20181243號(hào) | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 變更 |
| 10 | CD2檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20180785號(hào) | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 變更 |
| 11 | CD2檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20181430號(hào) | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-06-28 | 變更 |
| 12 | 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 | 國(guó)械備20160682號(hào) | Arthrex, Inc. | 2023-06-27 | 變更 |
| 13 | 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 | 國(guó)械備20160374號(hào) | Arthrex, Inc. | 2023-06-27 | 變更 |
| 14 | 牙科修整用鎢鋼車(chē)針 | 國(guó)械備20230322號(hào) | Drendel＋Zweiling DIAMANT GmbH | 2023-06-27 | 有效 |
| 15 | 牙科石膏 | 國(guó)械備20230321號(hào) | Famadent, S.L.U. (PROTECHNO®) | 2023-06-26 | 有效 |
| 16 | 硅橡膠復(fù)制材料 | 國(guó)械備20230320號(hào) | Famadent, S.L.U. (PROTECHNO®) | 2023-06-26 | 有效 |
| 17 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國(guó)械備20180822號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 2023-06-26 | 變更 |
| 18 | 牙科種植定位器 | 國(guó)械備20162051號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 19 | 上頜竇提升器 | 國(guó)械備20150612號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 20 | 牙科骨擠壓器 | 國(guó)械備20200065號(hào) | MIS Implants Technologies Ltd. | 2023-06-26 | 變更 |
| 21 | 扭力扳手 | 國(guó)械備20180346號(hào) | Elos Medtech Pinol A/S | 2023-06-26 | 變更 |
| 22 | 扭力扳手 | 國(guó)械備20160926 號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 23 | 牙科種植體種植工具 | 國(guó)械備20161078號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 24 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國(guó)械備20160572號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 25 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國(guó)械備20162050號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 26 | 牙科種植體種植工具 | 國(guó)械備20161263號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 27 | 螺絲起 | 國(guó)械備20160254號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 28 | 口腔科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20200139號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 29 | 上頜竇提升器 | 國(guó)械備20160925號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 30 | 機(jī)用螺絲刀 | 國(guó)械備20160574號(hào) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2023-06-26 | 變更 |
| 31 | 全自動(dòng)紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀 | 國(guó)械備20220075號(hào) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. | 2023-06-26 | 變更 |
| 32 | 種植體清潔刷 | 國(guó)械備20190863號(hào) | Neobiotech Co., Ltd. | 2023-06-26 | 變更 |
| 33 | 正畸鉗 | 國(guó)械備20170958號(hào) | NADIR & CO. | 2023-06-26 | 變更 |
| 34 | 快裝手柄 | 國(guó)械備20152128號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 35 | 骨科用扳手 | 國(guó)械備20152042號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 36 | 直徑尺 | 國(guó)械備20152140號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 37 | 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20170028號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 38 | 口腔科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20230319號(hào) | EAGLE DENT | 2023-06-21 | 有效 |
| 39 | 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20210220號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 40 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20181207號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 41 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20191062號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 42 | 樣本處理系統(tǒng) | 國(guó)械備20150231號(hào) | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-21 | 變更 |
| 43 | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20170729號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-21 | 變更 |
| 44 | 口外研磨材料 | 國(guó)械備20190569號(hào) | Zest Anchors, LLC | 2023-06-20 | 變更 |
| 45 | 正畸自鎖托槽開(kāi)啟器 | 國(guó)械備20210533號(hào) | GNI Co., Ltd. | 2023-06-20 | 變更 |
| 46 | 種植體螺絲起 | 國(guó)械備20191350號(hào) | GNI co., ltd | 2023-06-20 | 變更 |
| 47 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國(guó)械備20160222號(hào) | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 變更 |
| 48 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國(guó)械備20152076號(hào) | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 變更 |
| 49 | 脊柱手術(shù)器械包 | 國(guó)械備20160225號(hào) | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 2023-06-19 | 變更 |
| 50 | CD36檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230318號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 51 | CD10檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230317號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 52 | CD16檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230316號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-19 | 有效 |
| 53 | 棘突融合板手術(shù)工具 | 國(guó)械備20161863號(hào) | Pioneer Surgical Technology, Inc. | 2023-06-19 | 無(wú)效 |
| 54 | 一次性使用牙科沖洗針 | 國(guó)械備20230315號(hào) | (?)????? | 2023-06-19 | 有效 |
| 55 | 脊柱用手術(shù)工具 | 國(guó)械備20230314號(hào) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 2023-06-16 | 有效 |
| 56 | 施夾器 | 國(guó)械備20230313號(hào) | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 2023-06-16 | 有效 |
| 57 | 接種培養(yǎng)液 | 國(guó)械備20170948號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2023-06-15 | 變更 |
| 58 | 醫(yī)用檢查燈 | 國(guó)械備20230312號(hào) | Dr. Mach GmbH & Co. KG | 2023-06-15 | 有效 |
| 59 | 眼用拉鉤 | 國(guó)械備20220547號(hào) | KATENA PRODUCTS, INC. | 2023-06-15 | 變更 |
| 60 | 防霧口鏡 | 國(guó)械備20200498號(hào) | 詠豪科技股份有限公司 | 2023-06-15 | 變更 |
| 61 | 口鏡 | 國(guó)械備20200488號(hào) | 詠豪科技股份有限公司 | 2023-06-15 | 變更 |
| 62 | 成像板暗盒 | 國(guó)械備20160765號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-15 | 變更 |
| 63 | 牙科修整用鎢鋼車(chē)針 | 國(guó)械備20200004號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 64 | 根管充填器 | 國(guó)械備20151026號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 65 | 根管銼 | 國(guó)械備20170233號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 66 | 牙用充填器 | 國(guó)械備20151012號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 67 | 手術(shù)刀柄 | 國(guó)械備20170054號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 68 | 根管擴(kuò)大針 | 國(guó)械備20150497號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 69 | 拆釘鉗 | 國(guó)械備20170744號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 70 | 根管銼 | 國(guó)械備20150499 號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 71 | 牙探針 | 國(guó)械備20151023號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 72 | 拔髓針 | 國(guó)械備20151015號(hào) | マニー株式會(huì)社 | 2023-06-14 | 變更 |
| 73 | 造口袋 | 國(guó)械備20200156號(hào) | Welland Medical Limited | 2023-06-13 | 變更 |
| 74 | 金屬骨小梁反肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具 | 國(guó)械備20230311號(hào) | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | 2023-06-13 | 有效 |
| 75 | 鉆頭 | 國(guó)械備20230310號(hào) | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | 2023-06-13 | 有效 |
| 76 | 干式激光成像儀 | 國(guó)械備20151260號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 77 | 干式激光成像儀 | 國(guó)械備20170398號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 78 | 干式激光成像儀 | 國(guó)械備20151259號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 79 | 干式激光成像儀 | 國(guó)械備20160861號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 80 | 影像板 | 國(guó)械備20170396號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 81 | 成像板暗盒 | 國(guó)械備20170462號(hào) | コニカミノルタ株式會(huì)社 | 2023-06-13 | 變更 |
| 82 | 口腔止血鉗 | 國(guó)械備20191282號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 83 | 牙科輸送器 | 國(guó)械備20191283號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 84 | 剔挖器 | 國(guó)械備20191281號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 85 | 微型牙挺 | 國(guó)械備20191266號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 86 | 去冠器 | 國(guó)械備20191267號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 87 | 橡皮障支架 | 國(guó)械備20191289號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 88 | 橡皮障打孔器 | 國(guó)械備20191290號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 89 | 潔治器 | 國(guó)械備20191284號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 90 | 手術(shù)刀柄 | 國(guó)械備20191280號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 91 | 牙用卡尺 | 國(guó)械備20191278號(hào) | COMMIC SURGICO | 2023-06-12 | 變更 |
| 92 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20230309號(hào) | BUSINESSMED INSTRUMENTS | 2023-06-12 | 有效 |
| 93 | 骨科用鋸片 | 國(guó)械備 20152074號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 變更 |
| 94 | 骨科用螺絲刀 | 國(guó)械備20152030號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 變更 |
| 95 | 椎間融合器手術(shù)工具 | 國(guó)械備20170247號(hào) | Pioneer Surgical Technology,Inc. | 2023-06-12 | 無(wú)效 |
| 96 | 填充塊 | 國(guó)械備20152137號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 變更 |
| 97 | 截骨板 | 國(guó)械備20152139號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-12 | 變更 |
| 98 | 髓腔擴(kuò)大鉆 | 國(guó)械備20152141號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-12 | 變更 |
| 99 | 造口袋 | 國(guó)械備20190788號(hào) | Welland Medical Limited | 2023-06-09 | 變更 |
| 100 | 造口袋 | 國(guó)械備20190400號(hào) | Welland Medical Limited | 2023-06-09 | 變更 |
| 101 | MLH1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國(guó)械備20230308號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2023-06-09 | 有效 |
| 102 | 創(chuàng)傷手術(shù)工具 | 國(guó)械備20230307號(hào) | Biomet Trauma | 2023-06-08 | 有效 |
| 103 | 上頜竇提升器 | 國(guó)械備20230306號(hào) | Dentium Co., Ltd. | 2023-06-08 | 有效 |
| 104 | 牙科骨粉輸送器 | 國(guó)械備20230305號(hào) | Dentium Co., Ltd. | 2023-06-08 | 有效 |
| 105 | 髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20210176號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-08 | 變更 |
| 106 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20191063號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 2023-06-08 | 變更 |
| 107 | 脊柱外科手術(shù)器械包 | 國(guó)械備20151522號(hào) | Medos International SARL | 2023-06-08 | 變更 |
| 108 | 種植體安裝器械包 | 國(guó)械備20170332號(hào) | (?)?? | 2023-06-08 | 變更 |
| 109 | 骨科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20210270號(hào) | Synthes GmbH | 2023-06-08 | 變更 |
| 110 | 牙科模型材料 | 國(guó)械備20171218號(hào) | DMG Digital Enterprises SE | 2023-06-08 | 變更 |
| 111 | 牙科人工牙齦模型材料 | 國(guó)械備20200494號(hào) | DMG Digital Enterprises SE | 2023-06-08 | 變更 |
| 112 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20230304號(hào) | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2023-06-07 | 有效 |
| 113 | 口腔科用材料混合注射頭 | 國(guó)械備20230303號(hào) | Dentsply Caulk | 2023-06-06 | 有效 |
| 114 | 清洗液 | 國(guó)械備20151926號(hào) | Ventana Medical Systems, Inc. | 2023-06-06 | 變更 |
| 115 | 種植體安裝輔助器械 | 國(guó)械備20181501號(hào) | Anthogyr SAS | 2023-06-06 | 變更 |
| 116 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 國(guó)械備20181059號(hào) | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 變更 |
| 117 | 抗酸染色液 | 國(guó)械備20181096號(hào) | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 變更 |
| 118 | 醫(yī)用拐 | 國(guó)械備20230302號(hào) | HMS-VILGO | 2023-06-06 | 有效 |
| 119 | 牙科磷酸鹽鑄造包埋材 | 國(guó)械備20151306號(hào) | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | 2023-06-06 | 變更 |
| 120 | 抗酸染色液 | 國(guó)械備20181058號(hào) | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 變更 |
| 121 | 革蘭染色液 | 國(guó)械備20181097號(hào) | DAGATRONICS CORPORATION | 2023-06-06 | 變更 |
| 122 | 乳牙充填成形冠套 | 國(guó)械備20220034號(hào) | Shinhung Co., Ltd. | 2023-06-05 | 變更 |
| 123 | 吸唾管 | 國(guó)械備20191435號(hào) | J H Orsing AB | 2023-06-05 | 變更 |
| 124 | 拔牙挺 | 國(guó)械備20230301號(hào) | 株式會(huì)社シオダ | 2023-06-05 | 有效 |
| 125 | 口腔科手術(shù)器械 | 國(guó)械備20230300號(hào) | VIMBA SURGICALS | 2023-06-05 | 有效 |
| 126 | 牙科種植系統(tǒng)手術(shù)工具 | 國(guó)械備20181529號(hào) | (?)????? | 2023-06-05 | 變更 |
| 127 | 牙科成形片系統(tǒng) | 國(guó)械備20230299號(hào) | Garrison Dental Solutions LLC | 2023-06-05 | 有效 |
| 128 | 間接嵌體蠟 | 國(guó)械備20191015號(hào) | (?)?????? | 2023-06-05 | 變更 |
| 129 | 倒置生物顯微鏡 | 國(guó)械備20210143號(hào) | 株式會(huì)社二コン | 2023-06-05 | 變更 |
| 130 | 口鏡 | 國(guó)械備20190571號(hào) | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE | 2023-06-02 | 變更 |
| 131 | 牙科刮治器 | 國(guó)械備20210597號(hào) | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS | 2023-06-02 | 變更 |
| 132 | 種植體安裝輔助器械 | 國(guó)械備20191359號(hào) | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 2023-06-01 | 變更 |
| 133 | 種植輔助材料 | 國(guó)械備20191357號(hào) | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 2023-06-01 | 變更 |
| 134 | 正畸鉗 | 國(guó)械備20160817號(hào) | Ormco Corporation | 2023-06-01 | 變更 |
| 135 | 口腔麻醉注射架 | 國(guó)械備20162010號(hào) | ???? | 2023-06-01 | 變更 |
| 136 | 口鏡 | 國(guó)械備20162037號(hào) | ???? | 2023-06-01 | 變更 |
| 137 | 排齦線填塞器 | 國(guó)械備20180025號(hào) | ???? | 2023-06-01 | 變更 |
| 138 | 全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) | 國(guó)械備20180054號(hào) | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-01 | 變更 |
| 139 | 醫(yī)用離心機(jī) | 國(guó)械備20160135號(hào) | Roche Diagnostics GmbH | 2023-06-01 | 變更 |
| 140 | 腦壓板 | 國(guó)械備20140283號(hào) | Integra LifeSciences Corporation | 2023-06-01 | 無(wú)效 |
| 141 | 手術(shù)用頭架 | 國(guó)械備20150066號(hào) | Integra LifeSciences Corporation | 2023-06-01 | 變更 |
| 142 | CD7檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230298號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
| 143 | CD1a檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230297號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
| 144 | 腦電/肌電導(dǎo)聯(lián)線 | 國(guó)械備20210518號(hào) | Natus Neurology Incorporated | 2023-06-01 | 變更 |
| 145 | CD33檢測(cè)試劑 | 國(guó)械備20230296號(hào) | BioLegend,Inc. | 2023-06-01 | 有效 |
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