據(jù)中國(guó)網(wǎng)消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在7月5日上午10時(shí)舉行的“權(quán)威部門(mén)話(huà)開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上表示，五年多來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)重構(gòu)了藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系，持續(xù)健全了標(biāo)準(zhǔn)體系，全力打造了中國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)制度升級(jí)版現(xiàn)代版。
一是全面制修訂藥品監(jiān)管法律法規(guī)。隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的“四梁八柱”已基本建成。
二是系統(tǒng)完善配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指導(dǎo)原則。目前，藥品技術(shù)指導(dǎo)原則已達(dá)到459個(gè)，醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則達(dá)到了559個(gè)，有力促進(jìn)了產(chǎn)品研發(fā)上市。
三是持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系。頒布實(shí)施2020版《中國(guó)藥典》，形成了以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，藥品質(zhì)量控制和安全保障水平明顯提升。優(yōu)化完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90%以上。構(gòu)建化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系框架，啟動(dòng)化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂工作。藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面、系統(tǒng)性、國(guó)際協(xié)調(diào)性不斷提升。
國(guó)家藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，加快《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》修訂，推動(dòng)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)，啟動(dòng)《放射性藥品管理辦法》《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的修訂，啟動(dòng)2025年版《中國(guó)藥典》編制，強(qiáng)化系統(tǒng)配套，推進(jìn)集成優(yōu)化，以協(xié)同高效、系統(tǒng)完備的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，更好地服務(wù)保障藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務(wù)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
