醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設備的環(huán)境試驗目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應性能力、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。
環(huán)境試驗分為三組進行試驗：第一組為在良好的環(huán)境中使用的設備；第二組為在一般環(huán)境中使用的設備（具有供暖及通風的環(huán)境中使用）；第三組為在惡劣的環(huán)境中使用（設備在無保溫、供暖及通風的環(huán)境，以及類似的室外環(huán)境中使用）。
檢測項目涵蓋：
1、額定工作低溫試驗：試驗時通電；
2、低溫貯存試驗：試驗后通電；
3、額定工作高溫試驗：試驗時通電；
4、運行試驗：試驗時通電；
5、高溫貯存試驗：試驗后通電；
6、額定工作濕熱試驗：試驗時通電；
7、濕熱貯存試驗：試驗后通電；
8、振動試驗：試驗后通電；
9、碰撞試驗：試驗后通電；
10、運輸試驗：試驗后通電。
檢測項目示例：
1、額定工作低溫試驗：樣品在+5℃條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應能正常啟動。
2、低溫貯存試驗：樣品在-40℃條件下貯存4小時后，在基準試驗條件23℃條件下，恢復2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應能正常啟動。
3、額定工作高溫試驗：樣品在+40℃條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應能正常啟動。
4、高溫貯存試驗：樣品在+55℃條件下貯存4小時后，在基準試驗條件23℃條件下，恢復2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應能正常啟動。
5、額定工作濕熱試驗：樣品在+40℃，濕度80％RH條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應能正常啟動。
6、濕熱貯存試驗：樣品在+40℃，93％RH條件下貯存48小時后，在基準試驗條件23℃，60％RH條件下，恢復2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應能正常啟動。
7、正弦振動試驗：頻率范圍：5Hz-35Hz；位移：0.7mm（峰峰值）；掃頻速率：1Oct/min;掃頻方向：X軸向、Y軸向、Z軸向；循環(huán)次數：每軸向15次。試驗后，樣品通電應能正常啟動。
8、碰撞試驗：加速度：100m/s2,脈沖波形為半正弦波，產品處于非工作狀態(tài)下進行測試，脈沖持續(xù)時間為11ms，碰撞次數為1000次，碰撞方向一般選擇一個方向垂直方向Z向。
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