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嘉峪檢測網 2023-07-06 10:11
| 標準編號 | CB檢測的版本號 | 標準范圍 |
| IEC 60601-1 | Ed.2+Am1+Am2 | 醫(yī)用電氣設備安全的通用要求 |
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-1-1 | Ed.1+Am1 | 醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-1-3 | Ed.1 | 診斷用X射線設備的輻射防護 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-1-4 | Ed.1+Am1 | 可編程的醫(yī)用電氣設備的安全要求 |
| IEC 60601-1-6 | Ed.1 | 醫(yī)用電氣設備基本安全與性能的通用要求——使用性 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-1-8 | Ed.1+Am1 | 醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中警報系統(tǒng)的通用要求、測試和指南 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-1-9 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第1-9部分：基本安全和主要性能的通用要求-附屬標準:環(huán)境意識設計用要求 |
| IEC 60601-1-10 | Ed.1 | 生理性閉環(huán)控制器的開發(fā)要求 |
| IEC 60601-1-11 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第1-11部分：基本安全和主要性能的通用要求-附屬標準：用于家庭保健環(huán)境下的醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)要求 |
| IEC 60601-2-1 | Ed.1+Am1+Am2 | 1~50MeV范圍的電子加速器安全的特殊要求 |
| Ed.2+Am1 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-2 | Ed.2 | 高頻手術設備安全的特殊要求 |
| Ed.3 | ||
| Ed.4 | ||
| Ed.5 | ||
| IEC 60601-2-3 | Ed.2+Am1 | 短波治療設備安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-4 | Ed.1 | 心臟除顫器安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-5 | Ed.1 | 超聲治療設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-6 | Ed.1 | 微波治療設備安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-7 | Ed.1 | 診斷用X射線發(fā)生器的高壓發(fā)生器安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-8 | Ed.1+Am1 | 10KV~1MV范圍內運行的X射線治療設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-9 | Ed.1 | 放射治療中與患者接觸的劑量儀與輻射探測器連接安全特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-10 | Ed.1+Am1 | 神經和肌肉刺激器安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-11 | Ed.1+Am1+Am2 | γ射線治療設備安全的特殊要求 |
| Ed.2+Am1 | ||
| IEC 60601-2-12 | Ed.1 | 醫(yī)用輔助肺部呼吸裝置通風機安全的特殊要求：特護通風機 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-13 | Ed.1 | 麻醉工作臺安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3+Am1 | ||
| IEC 60601-2-14 | Ed.1 | 電痙攣治療設備安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-15 | Ed.1 | 電容儲能式X射線發(fā)生器安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-16 | Ed.1 | 血液透析、血液透析過濾和血液過濾設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-17 | Ed.1+Am1 | 遙控自動驅動式γ射線后裝設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-18 | Ed.2+Am1 | 內窺鏡設備安全的特殊要求 |
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-19 | Ed.1+Am1 | 嬰兒恒溫箱安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-20 | Ed.1+Am1 | 可移動型嬰兒恒溫箱安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-21 | Ed.1+Am1 | 嬰兒輻射保暖臺安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-22 | Ed.2 | 外科、整形、治療和診斷用激光設備安全的特殊要求 |
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-23 | Ed.1 | 壓力檢測設備安全（包括主要性能）的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-24 | Ed.1 | 注射泵和調節(jié)器安全的特殊安全要求 |
| IEC 60601-2-25 | Ed.1+Am1 | 心電圖儀安全性的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-26 | Ed.1 | 腦電圖機安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-27 | Ed.1 | 心電描速器監(jiān)視設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-28 | Ed.1 | 醫(yī)療診斷設備用X射線源組件和X射線管組件安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-29 | Ed.1+Am1 | 模擬定位機安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-30 | Ed.1 | 自動循環(huán)非侵入式血壓監(jiān)控設備的安全（包括主要性能）的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-31 | Ed.1+Am1 | 具有內部功率源的外部心臟起搏器的特殊安全要求 |
| Ed.2+Am1 | ||
| IEC 60601-2-32 | Ed.1 | X射線設備的輔助設備安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-33 | Ed.1 | 醫(yī)療診斷用磁共振設備安全的特殊要求 |
| Ed.2+Am1+Am2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-34 | Ed.1 | 侵入式血壓監(jiān)測儀器安全性（包括基本性能）的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-35 | Ed.1 | 醫(yī)用供熱毛毯、襯墊和坐墊安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-36 | Ed.1 | 體外感應碎石機安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-37 | Ed.1+Am1+Am2 | 超聲醫(yī)療診斷和監(jiān)測設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-38 | Ed.1+Am1 | 電動醫(yī)院用床安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-39 | Ed.1 | 腹膜透析儀安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-40 | Ed.1 | 電子肌動描記器及誘發(fā)反應設備安全的特殊要求 |
| IEC 60601-2-41 | Ed.1 | 外科手術燈和診斷用燈安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-43 | Ed.1 | 介入操作X射線設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-44 | Ed.1 | X射線計算機斷層攝影設備安全的特殊要求 |
| Ed.2+Am1 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-45 | Ed.1 | 乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位器安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| Ed.3 | ||
| IEC 60601-2-46 | Ed.1 | 手術臺安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-47 | Ed.1 | 移動式心電描記系統(tǒng)安全（包括主要性能）的特殊要求 |
| IEC 60601-2-49 | Ed.1 | 多功能病人監(jiān)測設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-50 | Ed.1 | 嬰兒光治療設備安全的特殊要求 |
| Ed.2 | ||
| IEC 60601-2-51 | Ed.1 | 單道和多道心電描記器記錄和分析的安全（包括基本特性）的特殊要求 |
| IEC 60601-2-52 | Ed.1 | 醫(yī)療器械-第2-52部分：醫(yī)療床基本安全和主要性能的特殊要求 |
| IEC 60601-2-54 | Ed.1 | 醫(yī)療器械-第2-54部分：醫(yī)療床基本安全和主要性能的特殊要求 |
| IEC 60601-2-57 | Ed.1 | 放射成像和放射透視X-射線設備基本安全和主要性能的特殊要求 |
| IEC 60601-3-1 | Ed.1 | 醫(yī)用電氣設備-第3-1部分:經皮氧分壓和二氧化碳分壓監(jiān)護設備的基本性能要求 |
| IEC 60613 | Ed.3 | 醫(yī)療診斷用旋轉陽極X射線管的電、熱和負載性能 |
| IEC 60976 | Ed.1+Am1 | 醫(yī)用電子加速器功能特性 |
| IEC 61223-2-6 | Ed.2 | 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗-穩(wěn)定性試-驗經過計算的斷層攝影X射線設備 |
| IEC 61676 | Ed.1 | 在放射診斷中X射線管電壓的無傷害性測量用劑量測定儀器 |
| IEC 62220-1-2 | Ed.1 | 醫(yī)用電子儀器數(shù)字X射線成像設備性能量子效率探測的確定-乳房X線照相術用的探測器 |
| IEC 62304 | Ed.1 | 醫(yī)療器械用軟件.軟件壽命過程 |
| IEC 62353 | Ed.1 | 醫(yī)用電氣設備的定期重復測試和修理后測試 |
| IEC 62366 | Ed.1 | 醫(yī)療設備.醫(yī)療設備可用性工程的應用 |
| IEC 62462 | Ed.1 | 超聲波物理療法系統(tǒng)的維護指南 |
| IEC 62467-1 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-用于近距治療的劑量測定說明-第1部分：基于井型電離腔的說明 |
| IEC 62563-1 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備醫(yī)療圖像顯示系統(tǒng)第1部分：評估方法 |
| ISO 80601-2-12 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-12部分：關鍵護理通風裝置基本安全和主要性能的特殊要求 |
| ISO 80601-2-13 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-13部分：麻醉工作臺基本安全和主要性能的特殊要求 |
| 80601-2-30 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-30部分：自動非侵入式血壓測量儀基本安全和主要性能的特殊要求 |
| 80601-2-35 | Ed.2 | 醫(yī)療電氣設備-第2-35部分：利用毯、墊以及預期用于醫(yī)療加熱用加熱裝置基本安全和主要性能的特殊要求 |
| ISO 80601-2-56 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-56部分：體溫測量用臨床溫度計基本安全和主要性能的特殊要求 |
| 80601-2-58 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-58部分：眼科手術用晶狀體移除器械和玻璃體切除器械基本安全和主要性能的特殊要求 |
| 80601-2-59 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-59部分：人體發(fā)熱溫檢用溫度記錄儀基本安全和主要性能的特殊要求 |
| 80601-2-60 | Ed.1 | 醫(yī)療電氣設備-第2-60部分：牙科設備基本安全和主要性能的特殊要求 |
來源：Internet
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