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【問】內(nèi)窺鏡動力設(shè)備包含哪些種類？各類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)如何確定？

【答】內(nèi)窺鏡動力設(shè)備是指利用電源驅(qū)動動力裝置為工具頭提供機械動力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對組織進(jìn)行絞碎或切除的產(chǎn)品。內(nèi)窺鏡動力設(shè)備可根據(jù)工具頭所實現(xiàn)的刨削、磨、鉆等用途，分為不同的種類，例如：用于軟組織刨削的設(shè)備、用于骨組織磨/鉆的設(shè)備、以及同時包含以上兩種功能的設(shè)備。

產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點確定。其中，用于刨削的設(shè)備應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0955《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡術(shù)設(shè)備 刨削器》的要求，用于其他用途（如磨、鉆等）的設(shè)備可參考該標(biāo)準(zhǔn)同時結(jié)合產(chǎn)品特點確定相應(yīng)的指標(biāo)參數(shù)。