雅培宣布FDA批準(zhǔn)其雙腔無導(dǎo)線起搏器---AVEIR DR上市，這是全球首款獲批的雙腔無導(dǎo)線起搏器，用于治療患有心律減慢患者。由于超過80%需要起搏器的患者需要在兩個(gè)心腔（右心房和右心室）中進(jìn)行起搏，本次批準(zhǔn)顯著增加了全美數(shù)百萬人使用無導(dǎo)線起搏的機(jī)會。
專家評價(jià)
“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科技成果已經(jīng)從根本上改變了醫(yī)生對待病人的方式，現(xiàn)在我們可以正式將雙腔無導(dǎo)線起搏器添加到這些成就中了，在推出真正的雙腔無導(dǎo)線起搏器的過程中，雅培正在將無導(dǎo)線起搏的優(yōu)勢擴(kuò)展到比以往更多的人，并提供更多的選擇來提高我們治療緩慢或異常心律患者的能力。”
----Vivek Y. Reddy Mount Sinai Hospital
在無導(dǎo)線起搏器領(lǐng)域主要參與者有美敦力和雅培，其中美敦力目前是該領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，而雅培屬于追趕者。雅培第一款無線起搏器AVEIR VR于去年獲得FDA批準(zhǔn)，比美敦力晚了6年。
但是雅培在無導(dǎo)線起搏器上有自己獨(dú)到理解，其首次采用i2i通信技術(shù)，將分別植入于心室和心房無導(dǎo)線起搏器（AVEIR VR和 AVEIR AR）相互連接，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器同步或協(xié)調(diào)的心臟起搏。而美敦力則推出雙腔無導(dǎo)線起搏器Micra AV，其利用Micra AV內(nèi)的三軸加速度傳感器，僅僅需要植入在右心室即可實(shí)現(xiàn)房室同步性起搏，通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度，從而實(shí)現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。
AVEIR DR和Micra AV采用不同的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)相同治療效果。兩者之間真實(shí)臨床優(yōu)勢，由于缺乏頭對頭研究，很難確定誰療效更好。
AVEIR DR
AVEIR DR是一種由兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器聯(lián)合使用的技術(shù)。兩個(gè)無導(dǎo)線的起搏器的體積比7號電池還要小，可以通過微創(chuàng)介入手術(shù)分別植入到患者的右心房和右心室的心肌。
AVEIR DR的兩款無導(dǎo)線起搏器通過i2i通信技術(shù)實(shí)現(xiàn)相互聯(lián)系，從而使兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器同步或協(xié)調(diào)的心臟起搏。
AVEIR DR的兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器可以先植入其中一個(gè)無導(dǎo)線起搏器，當(dāng)患者需要將右心房和右心室同步起搏時(shí)，可以在植入另外一個(gè)無需起搏器。
AVEIR DR的兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)類似于雅培已上市的無線起搏器AVEIR VR。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、頭部電極（Tip Electrode）、電池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件組成。
AVEIR DR的無導(dǎo)線起搏器電量是Micra VR的2倍以上，使用更持久。
AVEIR DR的無導(dǎo)線起搏器和AVEIR VR一樣，在電量用完或者患者無需起搏時(shí)，可以取出。
AVEIR DR臨床
Aveir DR i2i研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、國際、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在評估 Aveir DR 無線起搏器在適用于DDD(R) 或雙腔室的患者中的臨床安全性和有效性。本項(xiàng)研究計(jì)劃從美國、加拿大、歐洲和亞太地區(qū)的多達(dá)80個(gè)地點(diǎn)招募多達(dá) 550 名患者，以及術(shù)后對所有患者進(jìn)行至少 12 個(gè)月進(jìn)行隨訪。
術(shù)后三個(gè)月研究數(shù)據(jù)：
植入手術(shù)成功率為98.3%。
實(shí)現(xiàn)了評估免于器械或手術(shù)并發(fā)癥的安全終點(diǎn)。
超過97%的人成功地實(shí)現(xiàn)了心房-心室（AV）同步，因此，盡管存在不同類型的潛在緩慢心律，但上下心室仍能正常跳動(dòng)。
在七種不同的姿勢和行走速度下，平均AV同步度均超過95%，這表明AVEIR DR在日常生活活動(dòng)中會正常工作。
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍?，領(lǐng)先產(chǎn)品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領(lǐng)域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個(gè)國家和地區(qū)的人們活出精彩。
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