7月3日，河南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥監(jiān)局組織各地監(jiān)管部門對(duì)該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并將結(jié)果公告如下：
1.湖北安立信醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次細(xì)胞保存液，規(guī)格型號(hào)：20ml/瓶，批號(hào)：3098210715，不合格項(xiàng)目：PH值。
2.扶溝縣申祥服飾有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用防護(hù)服，規(guī)格型號(hào)：175/無(wú)菌型，批號(hào)：20220401，不合格項(xiàng)目：外觀。
3.河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用一次性防護(hù)服，規(guī)格型號(hào)：無(wú)菌連體式 180，批號(hào)：20220302010，不合格項(xiàng)目：外觀、透濕量、過(guò)濾效率。
4.河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的1批次多功能牽引床，規(guī)格型號(hào)：FRD/JYZ-II型，批號(hào)：220523001，不合格項(xiàng)目：使用說(shuō)明書(shū)。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥監(jiān)局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
