近期，美國環(huán)保署（EPA）發(fā)布了一項針對全氟烷基和多氟烷基物質（PFAS）的審查框架。該框架概述了EPA在審查新型PFAS和PFAS新用途時所采用的方法，旨在通過預生產(chǎn)通知（PMN）和重要新用途通知（SNUNs）對新PFAS或現(xiàn)有PFAS的重大新用途進行更為有效且高效的審查，確保這些化學物質在被允許進入商業(yè)領域之前已經(jīng)過EPA的全面評估，以保護人類健康和環(huán)境免受其危害。
新框架的具體內(nèi)容
明確PFAS的定義：
PFAS框架的第一步是確定正在審查的物質（作為PMN或SNUN）是否符合PFAS化學類別的定義。EPA污染防治和毒物辦公室(OPPT) 將PFAS定義為具有烷基和烷基醚結構的物質，其中所有飽和碳原子都被完全氟化（即全氟化）或具有完全氟化、部分氟化和/或非氟化的飽和碳原子的混合化學結構。
根據(jù)EPA的定義，PFAS物質指的是至少包含以下三種結構之一的化學物質：
(1) R–(CF2)–CF(R′)R″，其中 CF2 和 CF 部分均為飽和碳原子
(2) R–CF2OCF2–R'，其中 R 和 R' 可以是 F、O 或飽和碳原子
(3) CF3C(CF3)R'R”，其中R'和R”可以是F或飽和碳原子
鑒于科學研究已證實PFAS的前體化合物（如氟代酯醇）會在自然過程中分解為更穩(wěn)定但對人類健康和環(huán)境有害的其他PFAS物質。此外，在某些情況下，揮發(fā)性PFAS可能會受到遠距離大氣傳輸?shù)挠绊?，進而降解為穩(wěn)定的、具有生物積累性的最終產(chǎn)物。因此，EPA在審查《有毒物質控制法》（TSCA）第5條下的PFAS時不僅關注物質本身，還著重關注其潛在的代謝物或降解物。
評估信息并確定PFAS的PBT狀態(tài)：
根據(jù)該框架的要求，當提交的物質為PFAS時，PMN或SNUN中必須包含提交人所擁有的全部信息，以便EPA評估該化學物質對人體健康或環(huán)境的潛在影響。EPA將根據(jù)PMN或SNUN提交者提供的信息、模擬數(shù)據(jù)和/或補充信息等，確定PFAS是否可能屬于持久性、生物累積性和毒性（PBT）物質。
如果確認提交的PFAS是PBT化學物質，EPA將確定其暴露途徑和受體，并進行定性的風險評估。
如果確認提交的PFAS不屬于PBT化學物質，將按照常規(guī)的新化學物質評估流程進行定量的風險評估。然而，EPA認為通常大多數(shù)PFAS都屬于PBT化學物質。
PBT PFAS的風險管理方法
根據(jù)可能導致環(huán)境釋放和對工人、社區(qū)或消費者產(chǎn)生暴露的用途，以及不會產(chǎn)生上述影響的用途，該框架將PBT PFAS分為以下三種情況：
a.PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性可忽略不計的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前僅需提交該物質的物理化學性質數(shù)據(jù)供EPA審查。如果EPA確認這種PBT PFAS能夠得到適當?shù)奶幚砬覜]有暴露的風險，則允許其進入商業(yè)領域。如果初步數(shù)據(jù)審查引起EPA關注，EPA可能要求企業(yè)進行額外的測試和采取額外的風險緩解措施。
b.PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性很低的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交該物質的物理化學性質數(shù)據(jù)和其他測試（如毒動力學測試）供EPA審查。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放，或要求企業(yè)進行額外的測試（如人體健康和/或環(huán)境毒性測試）和采取額外的風險緩解措施。
c.預計會導致暴露和環(huán)境釋放的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交一套完整的測試數(shù)據(jù)供EPA審查，包括物理化學性質測試、毒動力學測試和人體健康和/或環(huán)境毒性測試等。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放，或者禁止該物質的生產(chǎn)。
通過該框架的應用，不僅能確保任何新的PFAS不會對人類健康和環(huán)境造成危害，同時也允許在能夠緩解暴露和環(huán)境釋放的情況下使用某些PFAS，例如在半導體等重要行業(yè)中具有關鍵作用的情況下使用。
自2021年初以來，EPA已采取了一系列措施，確保對新的PFAS進行嚴格審查和適當?shù)谋Ｗo措施，其中包括改進審查新化學品的政策和流程，以更好地與2016年TSCA修正案的要求保持一致。當前的科學研究表明，接觸某些PFAS，即使在極低的濃度下也可能對健康和環(huán)境的產(chǎn)生不利影響，并且大多數(shù)PFAS屬于持久性和生物積累性化學物質。一旦持久性和生物積累性化學物質釋放到環(huán)境中，通常很難或不可能進行修復。因此，PFAS框架旨在從源頭停止PBT PFAS的環(huán)境釋放，并在任何制造活動開始之前消除不合理的風險。此外，通過利用TSCA第5條的測試權力，PFAS框架的實施將確保EPA在PFAS評估中使用最佳可用信息，同時有助于推進對這一大型和多樣化的化學物質集合的理解。
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