Append Medical宣布完成一筆435萬美元融資，本項融資主要用于支持其產(chǎn)品Appligator的FIM研究。本輪融資由上一輪的參與者和新投資者出資：Shoni Health Ventures 和 ALIVE Israel HealthTech Fund。完成本輪融資后，使Append Medical A輪融資總額達到1.1千萬美元。
投資人評價
“我們很高興加入Append Medical并為突破性Appligator的開發(fā)做出貢獻。這種創(chuàng)新設備有潛力徹底改變心房顫動患者的治療，消除房顫患者的治療方法。 我們相信 Append Medical的使命，并期待支持他們改善患者治療結果的旅程。”
---- Dudi Klein ALIVE Israel HealthTech Fund創(chuàng)始人
“Append創(chuàng)新的左心耳閉合技術不留任何植入物，這是革命性的。Shoni 很榮幸能與 Append的團隊合作，他們開發(fā)了一種卓越的中風預防解決方案，可以造福世界各地的房顫患者。”
----Eran Lere Shoni Health Ventures 首席執(zhí)行官兼執(zhí)行合伙人
全球每年有3300萬人患有中風，其中20％是由非瓣膜性心房顫動（NVAF）引起的，這是一種危及生命的心律失常疾病。在房顫中，左心耳（LAA）中會形成血塊，左心耳（LAA）是心臟左心房壁中的一個小囊。NVAF患者中有90％的中風是由這些血塊隨血液經(jīng)主動脈到大腦引起的。
為了防止左心耳（LAA）中血塊造成患者中風，已經(jīng)產(chǎn)生很多解決方案，包括外科方式（縫合、結扎切除、Stapler切除、心外膜左心耳夾閉）、心內左心耳封堵等等。其中經(jīng)血管的左心耳封堵術日趨成為主流。但是由于左心耳（LAA）的復雜結構，很難實現(xiàn)完全封閉，存在部分血塊從器械與左心耳之間縫隙流出。另一個風險是由于留在心臟中的異物而可能形成與器械相關的血栓栓塞。甚至有些植入封堵器械還存在脫落風險。
Append Medical開發(fā)的Appligator不僅能夠避免以上問題，而且植入操作非常簡便。Append Medical將Appligator譽為是左心耳封堵領域的革命性產(chǎn)品。
Appligator
Appligator旨在通過消除左心耳（LAA）來預防房顫患者的中風風險。Appligator通過輸送系統(tǒng)將一個網(wǎng)籃固定在左心耳上，在通過將左心耳向左心房拉，使左心耳向左心房凹陷，最后通過縫線扎緊左心耳，從而起到完全關閉左心耳。
Appligator優(yōu)點類似于AtriCure的AtriClip 。但是Appligator經(jīng)股動脈進入，具有更小創(chuàng)傷。
Appligator與其他經(jīng)導管左心耳（LAA）閉合系統(tǒng)相比，具有兩大新穎之處。首先：手術過程變得簡單化，不需要像市場上的其他產(chǎn)品那樣進行許多測量或裝置定位。其次，Appligator在心臟后處理過程中會留下最少的異物----只留下一條縫合線，從而降低患者中風的風險，并通過完成LAA閉合術后預防血栓泄漏。
Appligator演示
Appligator臨床
Append Medical已經(jīng)開始著手準備Appligator臨床研究。并提前在Sheba Medical Center（以色列Ramat Gan）完成兩例安全性臨床試驗。未來保證手術安全性，在臨床安全性試驗中對兩名AF患者進行了心臟直視手術。術后隨訪3年及1年，患者均健康，內陷左心耳已成功吸收，完全融入到左心房周圍組織中。
這兩例臨床安全性試驗證明了在心房顫動患者中進行左心耳閉合組織操作的有效性。 左心耳是復雜的結構，使用植入器械進行密封時可能會導致復雜化。使用左心耳本身組織進行閉合，而不會留下任何植入的器械，可以降低器械相關的血栓栓塞和器械栓塞的風險。
Append Medical
Append Medical是一家臨床前階段的私營以色列醫(yī)療器械公司。作為左心耳封堵領域的最強者波科，也早早入股Append Medical，成為Append Medical大股東之一。
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