Aerin Medical宣布在一項關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY研究）中，證實在VivAer治療的鼻瓣塌陷（NVC）導(dǎo)致的嚴(yán)重或極端鼻氣道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。AERWAY是一項前瞻性多中心試驗，在患者接受VivAer單次治療后對其進(jìn)行了隨訪，并收集了91名患者的兩年結(jié)果。在治療前，根據(jù)經(jīng)驗證的NOSE量表評分，所有參與者都表現(xiàn)出極端或嚴(yán)重的NAO，NVC是其癥狀的主要原因。
在AERWAY研究中，接受治療的患者報告了持續(xù)兩年的癥狀改善，與三個月、六個月和一年的結(jié)果保持一致。
所有亞群的癥狀負(fù)擔(dān)均取得了統(tǒng)計學(xué)上顯著和持續(xù)的改善，包括未經(jīng)治療的間隔偏差和靜態(tài)或動態(tài)的NVC患者
90.1%的患者是有反應(yīng)的，從開始治療到術(shù)后兩年，鼻阻塞癥狀評估（NOSE）表總分持續(xù)得到改善
與基線相比，兩年內(nèi)口服藥物、鼻噴霧劑和呼吸帶的使用量減少
VivAer治療耐受性良好，沒有與手術(shù)或器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件
PI評價
“AERWAY的長期數(shù)據(jù)顯示，VivAer為90%的NAO患者提供了緩解，這些結(jié)果表明，VivAer為耳鼻喉科醫(yī)生和患者提供了一個有用的選擇，因為有證據(jù)表明，即使對于患有其他未經(jīng)治療的解剖因素（如間隔偏差）的患者，也有統(tǒng)計學(xué)意義的持續(xù)改善。”
----William Yao McGovern Medical School at UTHealth Houston
鼻氣道阻塞（NAO）可以導(dǎo)致病人沒有辦法用鼻子呼吸，病人必須要張口呼吸，那么使平常一些很簡單的日?；顒悠┤缯f吃東西啦、喝水啦、講話啦，或睡覺都變得非常令人困擾。鼻氣道阻塞的發(fā)病率非常高，在美國估計有超過2000萬人患有鼻氣道阻塞。
鼻氣道阻塞具有多個癥狀，包括：
在休息或運(yùn)動時呼吸困難
睡眠時間和質(zhì)量減少
白天的工作效率降低。
引發(fā)鼻氣道阻塞（NAO）原因
鼻狹窄會導(dǎo)致呼吸困難。鼻瓣塌陷引起鼻氣道堵塞的主要原因。最常見的三個引起鼻瓣塌的陷結(jié)構(gòu)：
鼻中隔：鼻孔之間的軟骨由于彎曲可以造成阻塞鼻道。
鼻 甲：鼻子內(nèi)的軟骨和組織增生時將限制氣體進(jìn)入。
鼻外側(cè)軟骨：由于過度柔軟，可能造成外鼻壁塌陷，從而造成鼻塞
今年美國耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會（AAO-HNS）發(fā)表了一份立場聲明，指出NVC是一個無法通過藥物治療（即鼻內(nèi)類固醇）有效解決的結(jié)構(gòu)性問題。AAO-HNS指出，射頻治療等基于辦公室的技術(shù)可以穩(wěn)定鼻瓣膜，優(yōu)化NVC患者的結(jié)果，并可以作為獨立程序或與其他程序結(jié)合進(jìn)行，以避免多次手術(shù)。
因此對于鼻瓣塌陷（NVC）引發(fā)的氣道阻塞已經(jīng)不能采用傳統(tǒng)的藥物進(jìn)行治療，需要通過手術(shù)治療來改善患者癥狀。Aerin Medical開的VivAer無疑是一種不錯的選擇。
VivAer
VivAer是一種采用跨粘膜溫控射頻 (RF) 技術(shù)，主要是用于對鼻氣道阻塞（NAO）患者的鼻氣道進(jìn)行優(yōu)化。VivAer由觸控筆和能量平臺組成，VivAer已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)上市。
VivAer的觸控筆是一個細(xì)長的、類似魔杖的電極導(dǎo)管，與能量平臺相連接。觸控筆通過鼻孔插入，輕輕重塑鼻腔組織，改善氣流。
VivAer會自動保持觸控筆遠(yuǎn)端的消融電極的目標(biāo)溫度，以達(dá)到治療效果，同時保護(hù)周圍組織（包括粘膜）。
VivAer優(yōu)勢
VivAer不像傳統(tǒng)耳鼻喉科手術(shù)一樣需要切割鼻腔組織、骨骼，或者植入異物。
VivAer可以在門診進(jìn)行治療，只需要局麻就行。
術(shù)后患者立刻就可以恢復(fù)正?；顒印?/span>
Aerin Medical
Aerin Medical是一家由風(fēng)險投資支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。Aerin Medical的使命是為耳鼻喉科醫(yī)生提供治療慢性鼻部疾病的非侵入性解決方案。Aerin Medical的產(chǎn)品VivAer用于鼻氣道阻塞，RhinAer用于慢性鼻炎，利用Aerin專有的溫控技術(shù)，使耳鼻喉科醫(yī)生能夠通過使用局部麻醉劑進(jìn)行的門診治療可靠地改善患者的癥狀。
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