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國家藥監(jiān)局：49批次藥品抽檢不合格（附不合格項）

嘉峪檢測網 2023-07-17 18:56

國家藥監(jiān)局消息，經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。具體信息如下：

49批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品名稱	標示藥品生產企業(yè)	批號	規(guī)格	檢驗依據(jù)	不符合規(guī)定項目
復方鋅布顆粒劑	河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司	4220802	葡萄糖酸鋅0.1克,布洛芬0.15克,馬來酸氯苯那敏2毫克	《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》新藥轉正標準第七冊WS1-（X-092）-95Z	[含量測定]（葡萄糖酸鋅）

碳酸鈣D3顆粒	北京振東朗迪制藥有限公司	20220506	每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)	國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009	[含量測定]（維生素D3）
		20220515
		20220602
	山西振東制藥股份有限公司	W20211118	每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)	國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009	[含量測定]（維生素D3）
		W20220103
		W20220117
		W20220204

		W20220307
		W20220408
		W20220611
		W20220620
		W20220621
碳酸鈣D3顆粒	山西振東制藥股份有限公司	W202110145	每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)	國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009	[含量測定]（維生素D3）
		W20220157
		W20220241
		W20220479
		W20220432
		W20220464
		W20220580
		W202205145
		W20220654
		W20220664
		W20220666
	山西振東制藥股份有限公司	W20210203
碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）	山西振東制藥股份有限公司	W20220815	每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)	國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021	[含量測定]（維生素D3）
		W20220816
		W202207183	每袋含鈣0.5克與維生素D35微克(200國際單位)
		W202210150
		W20220907
		W20221075
		W202210123
碳酸鈣D3片（Ⅱ）	山西振東制藥股份有限公司	W20220932	每片含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)	國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-032-2021	[含量測定]（維生素D3）
雙氯芬酸鈉腸溶片	長春新安藥業(yè)有限公司	20220502	25mg	《中華人民共和國藥典》2020年版二部	[檢查]（緩沖液中溶出量）
左卡尼汀口服溶液	山東益康藥業(yè)股份有限公司	2302061	10ml:1g	國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00762020及藥品注冊補充申請備案（山東省藥品監(jiān)督管理局魯備202000961）	[檢查]（苯甲酸鈉）
傷科跌打片	安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司	201105	每片重0.3克	國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ04662009	[檢查]（重量差異）
麝香鎮(zhèn)痛膏	湖南金壽制藥有限公司	20221003	7厘米×10厘米	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	[檢查]（黏附力測定）


		20221101
丹參配方顆粒	禹州市天源藥業(yè)有限公司	221001	每1g配方顆粒相當于飲片2g	國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021035	[含量測定]
		221002
		221003
地骨皮	瀘州百草堂中藥飲片有限公司	220104-1	/	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	[檢查]（總灰分）

	四川自強中藥有限公司	221001	/
	江西和碩藥業(yè)有限公司	221201	/		[檢查]（水分）
防己	江西信健藥業(yè)有限公司	2208194	/	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	[檢查]（水分）
女貞子	安國潤德藥業(yè)有限公司	C22120210	/	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	[檢查]（水分）
	河北潤華藥業(yè)有限公司	2209001	/
	九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司	220201	/
	四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司	220801	/

來源：國家藥監(jiān)局

國家藥監(jiān)局：49批次藥品抽檢不合格（附不合格項）

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