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嘉峪檢測網 2023-07-18 19:04
2023年6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品264個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品198個，進口第三類醫(yī)療器械產品46個，進口第二類醫(yī)療器械產品19個，港澳臺醫(yī)療器械產品1個，內容如下：
2023年6月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
| 序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
| 境內第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 一次性使用等離子手術電極 | 上海諾英醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010699 |
| 2 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 復星診斷科技（上海）有限公司 | 國械注準20233400700 |
| 3 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 中翰盛泰生物技術股份有限公司 | 國械注準20233400701 |
| 4 | 病人監(jiān)護儀 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國械注準20233070702 |
| 5 | 人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 | 國械注準20233400703 |
| 6 | 抗栓治療用藥相關6個基因位點多態(tài)性檢測試劑盒（微陣列芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國械注準20233400704 |
| 7 | 便攜式電動輸液泵 | 上海微創(chuàng)生命科技有限公司 | 國械注準20233140705 |
| 8 | 全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng) | 杭州博日科技股份有限公司 | 國械注準20233220706 |
| 9 | 結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件 | 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 | 國械注準20233210707 |
| 10 | 碳離子治療系統(tǒng) | 蘭州科近泰基新技術有限責任公司 | 國械注準20233050708 |
| 11 | 幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法） | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 | 國械注準20233400709 |
| 12 | 移動式錐形束體層攝影設備 | 江蘇一影醫(yī)療設備有限公司 | 國械注準20233060710 |
| 13 | 內窺鏡用超聲探頭 | 深圳英美達醫(yī)療技術有限公司 | 國械注準20233060711 |
| 14 | Nd:YAG 激光治療儀 | 南京前冠醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233090712 |
| 15 | 標測造影導管 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030713 |
| 16 | 顱內支撐導管 | 蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030714 |
| 17 | 精子凍存液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180715 |
| 18 | 植入式左心室輔助系統(tǒng) | 深圳核心醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233120716 |
| 19 | 個性化基臺及螺釘 | 濟南瑞康美生物科技有限公司 | 國械注準20233170717 |
| 20 | 椎間融合器 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130718 |
| 21 | 鈦涂層椎間融合器 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130719 |
| 22 | 個性化基臺及螺釘 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20233170720 |
| 23 | 可吸收微型骨板 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | 國械注準20233130721 |
| 24 | 顱頜面接骨板 | 江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130722 |
| 25 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 北京優(yōu)勝然生物技術有限公司 | 國械注準20233130723 |
| 26 | 個性化基臺及螺釘 | 百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233170724 |
| 27 | 直型鎖定金屬接骨板 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130725 |
| 28 | 帶袢鈦板 | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130726 |
| 29 | 頜面內固定系統(tǒng) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司 | 國械注準20233130727 |
| 30 | 自穩(wěn)定型椎間融合器 | 山東康盛醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130728 |
| 31 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130729 |
| 32 | 髖關節(jié)假體 | 天津康爾諾科技有限公司 | 國械注準20233130730 |
| 33 | 距下關節(jié)穩(wěn)定器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130731 |
| 34 | 外周血管抓捕器套件 | 上海恩盛醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030732 |
| 35 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準20233030733 |
| 36 | 可切削基臺柱及螺釘 | 濟南瑞康美生物科技有限公司 | 國械注準20233170734 |
| 37 | 中心靜脈導管套件 | 山東柏新醫(yī)療制品有限公司 | 國械注準20233030735 |
| 38 | 超聲引導神經阻滯穿刺針 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233080736 |
| 39 | 微導管 | 常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030737 |
| 40 | 一次性使用防針刺留置針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233140738 |
| 41 | 枕頸胸后路內固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130739 |
| 42 | 經皮胃造瘺套件 | 大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 | 國械注準20233140740 |
| 43 | 冠狀動脈高壓球囊擴張導管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233030741 |
| 44 | 人工晶狀體 | 河南賽美視生物科技有限公司 | 國械注準20233160742 |
| 45 | 聚醚醚?酮帶線錨釘 | 天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司 | 國械注準20233130743 |
| 46 | 金屬骨小梁股骨頭壞死重建棒 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 | 國械注準20233130744 |
| 47 | 抗生素骨水泥 | 上海尚融生物科技有限公司 | 國械注準20233130745 |
| 48 | 生物型髖臼外杯 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130746 |
| 49 | 可吸收顱頜面接骨螺釘 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | 國械注準20233130747 |
| 50 | 無針注射器 | 北京快舒爾醫(yī)療技術有限公司 | 國械注準20233140748 |
| 51 | 負壓輔助靜脈引流控制器管路 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233100749 |
| 52 | 頜面鎖定接骨板釘系統(tǒng) | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130750 |
| 53 | 一次性避光輸液延長管 | 江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233140751 |
| 54 | 一次性使用避光靜脈留置針 | 北京伏爾特技術有限公司 | 國械注準20233140752 |
| 55 | 牙種植體附件 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233170753 |
| 56 | 外固定架配合用固定釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準20233130754 |
| 57 | 椎體融合器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130755 |
| 58 | 一次性使用中心靜脈導管及套件 | 浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233030756 |
| 59 | 一次性使用三通旋塞 | 中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140757 |
| 60 | 聚醚醚酮顱骨內固定板 | 廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司 | 國械注準20233130758 |
| 61 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233030759 |
| 62 | 一次性使用連通板 | 雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司 | 國械注準20233140760 |
| 63 | 一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233020761 |
| 64 | 正壓無針輸液三通閥 | 西安若樸科技有限公司 | 國械注準20233140762 |
| 65 | 血液透析干粉 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國械注準20233100763 |
| 66 | 單髁膝關節(jié)假體 | 蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130764 |
| 67 | 一次性使用微量動脈血樣采集器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準20233220765 |
| 68 | 一次性使用不可吸收結扎夾 | 浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233020766 |
| 69 | 一次性使用電圈套器 | 阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233010767 |
| 70 | 神經血管微導管 | 艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 | 國械注準20233030768 |
| 71 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準20233060769 |
| 72 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廣州市微米生物科技有限公司 | 國械注準20233400770 |
| 73 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233400771 |
| 74 | 超聲軟組織手術設備 | 深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010772 |
| 75 | 多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng) | 上海美杰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010773 |
| 76 | Septin9基因甲基化檢測試劑質控品 | 博爾誠（北京）科技有限公司 | 國械注準20233400774 |
| 77 | 全自動血型分析儀 | 江蘇貝索生物工程有限公司 | 國械注準20233220775 |
| 78 | 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體（HSV1+2 IgM）檢測試劑盒（光激化學發(fā)光法） | 科美診斷技術股份有限公司 | 國械注準20233400776 |
| 79 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 國械注準20233400777 |
| 80 | 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130778 |
| 81 | 頸椎前路固定系統(tǒng) | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130779 |
| 82 | 卵泡沖洗液 | 愛科（天津）生物技術有限公司 | 國械注準20233180780 |
| 83 | 帶袢鈦板 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 國械注準20233130781 |
| 84 | 血栓抽吸導管系統(tǒng) | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國械注準20233030782 |
| 85 | 帶袢鈦板 | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130783 |
| 86 | 中空螺釘 | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130784 |
| 87 | 金屬頜面鎖定接骨螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130785 |
| 88 | 椎體成形支架系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130786 |
| 89 | 帶線錨釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130787 |
| 90 | 椎體擴張球囊導管 | 博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 | 國械注準20233040788 |
| 91 | 胚胎培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180789 |
| 92 | 金屬纜索系統(tǒng) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20233130790 |
| 93 | 個性化基臺及螺釘 | 常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233170791 |
| 94 | 牙科粘接劑 | 長春新斯達科技有限公司 | 國械注準20233170792 |
| 95 | 可切削基臺柱及螺釘 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20233170793 |
| 96 | 心臟封堵器輸送系統(tǒng) | 武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030794 |
| 97 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233140795 |
| 98 | 受精培養(yǎng)液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學科技有限公司 | 國械注準20233180796 |
| 99 | 一次性使用麻醉導管及套件 | 河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司 | 國械注準20233080797 |
| 100 | 檸檬酸消毒液 | 鹽城仁越生物科技有限公司 | 國械注準20233100798 |
| 101 | 除顫監(jiān)護儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 國械注準20233080799 |
| 102 | 胸腹腔內窺鏡手術控制系統(tǒng) | 直觀復星醫(yī)療器械技術（上海）有限公司 | 國械注準20233010800 |
| 103 | 移動式C形臂X射線機 | 佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233060801 |
| 104 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20233080802 |
| 105 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20233080803 |
| 106 | 乙型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400804 |
| 107 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 康達洲際醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233060805 |
| 108 | 麻醉深度監(jiān)護儀 | 浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233070806 |
| 109 | 植入式骶神經刺激器 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233120807 |
| 110 | 植入式骶神經刺激延伸導線 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233120808 |
| 111 | 植入式骶神經刺激電極 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233120809 |
| 112 | 穿刺手術導航定位系統(tǒng) | 真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010810 |
| 113 | 人乳頭瘤病毒基因分型（23個型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 國械注準20233400811 |
| 114 | 超聲軟組織手術設備 | 蘇州領微醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010812 |
| 115 | 鋯鈮合金股骨頭 | 蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130813 |
| 116 | 脊柱后路固定器 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130814 |
| 117 | 金屬交鎖髓內釘系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130815 |
| 118 | 正畸支抗釘 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233170816 |
| 119 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130817 |
| 120 | 半月板縫合器 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | 國械注準20233130818 |
| 121 | 可降解封堵器介入輸送系統(tǒng) | 上海形狀記憶合金合金材料有限公司 | 國械注準20233030819 |
| 122 | 微導管 | 微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 | 國械注準20233030820 |
| 123 | 疝修補補片 | 北京瞬行生物科技有限公司 | 國械注準20233130821 |
| 124 | 經外周中心靜脈導管 | 鄭州迪奧醫(yī)學技術有限公司 | 國械注準20233030822 |
| 125 | 遠端通路導管 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030823 |
| 126 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233140824 |
| 127 | 微血管吻合裝置 | 華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司 | 國械注準20233020825 |
| 128 | 腫瘤標志物多項質控品 | 四川沃文特生物技術有限公司 | 國械注準20233400826 |
| 129 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法） | 北京北方生物技術研究所有限公司 | 國械注準20233400827 |
| 130 | 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準20233400828 |
| 131 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準20233400829 |
| 132 | 病人監(jiān)護儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20233070830 |
| 133 | 人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法） | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400831 |
| 134 | 乳腺X射線系統(tǒng) | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233060832 |
| 135 | 腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng) | 北京術銳機器人股份有限公司 | 國械注準20233010833 |
| 136 | 沖擊波治療儀 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 國械注準20233090834 |
| 137 | 一次性使用微波消融針 | 安徽碩金醫(yī)療設備有限公司 | 國械注準20233010835 |
| 138 | BMPR1A/PLAC8基因甲基化檢測試劑盒（數字PCR法） | 廣州優(yōu)澤生物技術有限公司 | 國械注準20233400836 |
| 139 | 胚胎培養(yǎng)液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180837 |
| 140 | 臍動靜脈導管 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233030838 |
| 141 | U型釘 | 北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130839 |
| 142 | 金屬鎖定接骨螺釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130840 |
| 143 | 導絲 | 蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233030841 |
| 144 | 卵泡沖洗液 | 浙江明悅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233180842 |
| 145 | 椎體擴張球囊導管 | 浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233040843 |
| 146 | 一次性使用血液灌流器 | 重慶天外天生物技術有限公司 | 國械注準20233100844 |
| 147 | 顱內取栓支架 | 禾木（中國）生物工程有限公司 | 國械注準20233030845 |
| 148 | 錨定球囊擴張導管 | 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030846 |
| 149 | 人工膝關節(jié)系統(tǒng) | 德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130847 |
| 150 | 距下關節(jié)穩(wěn)定螺釘 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130848 |
| 151 | 親水涂層血管造影導管 | 上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233030849 |
| 152 | 消化道內窺鏡用超聲探頭 | 上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233060850 |
| 153 | 人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）基因檢測試劑盒（多重熒光PCR-毛細管電泳法） | 北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 | 國械注準20233400851 |
| 154 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光分析法） | 蘇州新波生物技術有限公司 | 國械注準20233400852 |
| 155 | 鈥（Ho:YAG）激光治療機 | 廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司 | 國械注準20233010853 |
| 156 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準20233010854 |
| 157 | 幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 四川沃文特生物技術有限公司 | 國械注準20233400855 |
| 158 | 血管內沖擊波治療設備 | 蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010856 |
| 159 | 骨修復材料 | 杭州華邁醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130857 |
| 160 | 金屬髓內針 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130858 |
| 161 | 顱內血栓抽吸導管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030859 |
| 162 | 微導管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233030860 |
| 163 | 神經血管封堵球囊導管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030861 |
| 164 | 神經介入微導管 | 巴特勒生物科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030862 |
| 165 | 外周球囊擴張導管 | 元心科技（深圳）有限公司 | 國械注準20233030863 |
| 166 | 微導絲 | 上海加奇生物科技蘇州有限公司 | 國械注準20233030864 |
| 167 | 檸檬酸消毒液 | 河北紫薇山制藥有限責任公司 | 國械注準20233100865 |
| 168 | 椎體擴張球囊導管 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233040866 |
| 169 | 一次性使用靜脈留置針 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 | 國械注準20233140867 |
| 170 | 胚胎發(fā)育培養(yǎng)液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學科技有限公司 | 國械注準20233180868 |
| 171 | 帶袢鈦板 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國械注準20233130869 |
| 172 | 胸骨板 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130870 |
| 173 | 血液透析干粉 | 河北紫薇山制藥有限責任公司 | 國械注準20233100871 |
| 174 | 一次性使用避光輸液連接管 | 浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233140872 |
| 175 | 導絲 | 蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233030873 |
| 176 | 口腔用同種異體脫礦骨 | 湖北聯結生物材料有限公司 | 國械注準20233170874 |
| 177 | 受精培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180875 |
| 178 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 運醫(yī)之星（上海）科技有限公司 | 國械注準20233130876 |
| 179 | 微導管 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030877 |
| 180 | 上肢鎖定接骨板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130878 |
| 181 | 非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準20233030879 |
| 182 | 解剖型金屬接骨板 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130880 |
| 183 | 球囊導引導管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國械注準20233030881 |
| 184 | 半月板縫合系統(tǒng) | 江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130882 |
| 185 | 雙極頭 | 林克骨科（中國）有限公司 | 國械注準20233130883 |
| 186 | 顱內支撐導管 | 北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030884 |
| 187 | 全縫線錨釘 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 國械注準20233130885 |
| 188 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市智立能科技有限公司 | 國械注準20233170886 |
| 189 | 肋骨接骨板 | 奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130887 |
| 190 | 椎體擴張球囊導管 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233040888 |
| 191 | 種植牙系統(tǒng) | 安徽若貝醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233170889 |
| 192 | 覆膜食道支架系統(tǒng) | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130890 |
| 193 | 一次性防針刺靜脈留置針 | 南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20233140891 |
| 194 | 一次性使用鈍末端注射針 | 泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140892 |
| 195 | 半月板縫合系統(tǒng) | 運醫(yī)之星（上海）科技有限公司 | 國械注準20233130893 |
| 196 | 一次性神經阻滯穿刺套件 | 蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233080894 |
| 197 | 全縫線錨釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準20233130895 |
| 198 | 血液透析器 | 珠海健航醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233100896 |
| 進口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 199 | 冠狀動脈介入手術控制系統(tǒng) | Corindus Inc. | 國械注進20233010225 |
| 200 | 一次性使用冠狀動脈介入手術控制系統(tǒng)附件 | Corindus Inc. | 國械注進20233010226 |
| 201 | 一次性使用射頻套管 | SPECTRA MEDICAL DEVICES, INC. | 國械注進20233010228 |
| 202 | 血管內超聲診斷儀 | Volcano Corporation | 國械注進20233060229 |
| 203 | 導絲 | Stryker Neurovascular | 國械注進20233030230 |
| 204 | 不可吸收帶線軟錨及輔助工具 | Biomet Sports Medicine | 國械注進20233130231 |
| 205 | 枕頸胸后路內固定系統(tǒng) | Bricon GmbH | 國械注進20233130232 |
| 206 | 軟性親水接觸鏡 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進20233160233 |
| 207 | 外周編織型支架 | Abbott Vascular | 國械注進20233130234 |
| 208 | 免打結錨釘 | Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division | 國械注進20233130238 |
| 209 | 耐高壓植入式給藥裝置 | Bard Access Systems, Inc. | 國械注進20233140239 |
| 210 | 膝關節(jié)假體-半月板襯墊和髕骨 | b-ONE Ortho, Corp. | 國械注進20233130240 |
| 211 | 微導管 | 朝日インテック株式會社 | 國械注進20233030241 |
| 212 | 一次性使用血液加溫儀用管路 | Baxter Healthcare SA | 國械注進20233100242 |
| 213 | 眼科光學相干斷層掃描導航手術顯微鏡 | Carl Zeiss Meditec AG | 國械注進20233160243 |
| 214 | Nd:YAG激光治療儀 | Lutronic Corporation | 國械注進20233090244 |
| 215 | 傳送導管 | CenterPoint Systems LLC | 國械注進20233030247 |
| 216 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | Dentium Co., Ltd. | 國械注進20233060248 |
| 217 | 半導體激光治療儀 | CeramOptec GmbH | 國械注進20233010249 |
| 218 | 凝血校準品 | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 國械注進20233400252 |
| 219 | 牙科樹脂粘接劑 | Kerr Corporation | 國械注進20233170253 |
| 220 | 硬性鞏膜接觸鏡 | Capricornia Contact Lens Pty Ltd | 國械注進20233160254 |
| 221 | 取栓支架 | Stryker Neurovascular | 國械注進20233030255 |
| 222 | 一次性使用微孔過濾避光輸液器 | B. Braun Melsungen AG | 國械注進20233140256 |
| 223 | 植入式心臟再同步治療起搏器 | Medtronic Inc. | 國械注進20233120259 |
| 224 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | ブレキシオン株式會社 | 國械注進20233060260 |
| 225 | 一次性使用壓力傳感器 | Edwards Lifesciences LLC | 國械注進20233070261 |
| 226 | 一次性使用水刀刀頭 | HydroCision, Inc. | 國械注進20233010262 |
| 227 | 頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng) | ZAP Surgical Systems, Inc. | 國械注進20233050263 |
| 228 | 放射治療患者光學定位系統(tǒng) | C-RAD Positioning AB | 國械注進20233050264 |
| 229 | 單髁膝關節(jié)系統(tǒng) | Howmedica Osteonics Corp. | 國械注進20233130266 |
| 230 | 微導管 | 朝日インテック株式會社 | 國械注進20233030267 |
| 231 | 經皮血管肝內門靜脈穿刺套件 | Creganna Medical | 國械注進20233030268 |
| 232 | 人工肩關節(jié)系統(tǒng) | DePuy （Ireland） | 國械注進20233130269 |
| 233 | 帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng) | Medos International SARL | 國械注進20233130270 |
| 234 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | DiaSorin S.p.A. | 國械注進20233400276 |
| 235 | HLA II類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法） | One Lambda, Inc. | 國械注進20233400277 |
| 236 | HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法） | One Lambda, Inc. | 國械注進20233400279 |
| 237 | 血液凈化體外循環(huán)血路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國械注進20233100280 |
| 238 | 可調壓腦脊液分流管及組件系統(tǒng) | Christoph Miethke GmbH & Co. KG | 國械注進20233130281 |
| 239 | 預裝式淚小管塞 | OASIS® Medical, Inc. | 國械注進20233160282 |
| 240 | 髖臼杯 | Smith & Nephew, Inc. | 國械注進20233130283 |
| 241 | 血栓抽吸導管 | ARTHESYS | 國械注進20233030284 |
| 242 | 可吸收全內半月板縫合系統(tǒng) | Medos International SARL | 國械注進20233130285 |
| 243 | 一次性使用注射筆用針頭 | テルモ株式會社 | 國械注進20233140286 |
| 244 | 膜式氧合器及附件 | Eurosets s.r.l. | 國械注進20233100287 |
| 進口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 245 | 肝素測定試劑盒（發(fā)色底物法） | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400223 |
| 246 | 血氣生化分析儀用質控品2 | Instrumentation Laboratory Company | 國械注進20232400224 |
| 247 | 膝關節(jié)手術工具 | Zimmer Inc. | 國械注進20232040227 |
| 248 | 氟保護劑 | 株式會社松風 | 國械注進20232170235 |
| 249 | 體外受精顯微操作針管 | Vitrolife Sweden AB | 國械注進20232180236 |
| 250 | 食道測壓球囊導管 | CooperSurgical, Inc. | 國械注進20232140237 |
| 251 | 肌酐測定試劑盒（酶法） | 株式會社 ナスカ | 國械注進20232400245 |
| 252 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 東曹株式會社Tosoh Corporation | 國械注進20232400246 |
| 253 | LED光固化機 | DENTSPLY LLC | 國械注進20232170250 |
| 254 | 血糖儀 | i-SENS, Inc. | 國械注進20232220251 |
| 255 | 沖擊波治療儀 | DJO FRANCE SAS | 國械注進20232090257 |
| 256 | 血氣生化分析儀用質控品1 | Instrumentation Laboratory Company | 國械注進20232400258 |
| 257 | 低頻治療儀 | 株式會社エスケーエレクトロニクス | 國械注進20232090265 |
| 258 | 天然膠乳橡膠避孕套 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. | 國械注進20232180271 |
| 259 | 根管潤滑劑 | SPIDENT Co., Ltd. | 國械注進20232170272 |
| 260 | D-二聚體/纖維蛋白（原）降解產物質控品 | シスメックス株式會社 | 國械注進20232400273 |
| 261 | 多關節(jié)內窺鏡手控器械 | LivsMed Inc. | 國械注進20232020274 |
| 262 | 一次性使用加強型喉罩 | Teleflex Medical | 國械注進20232080275 |
| 263 | 促甲狀腺素受體抗體校準品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 國械注進20232400278 |
| 港澳臺醫(yī)療器械 | |||
| 264 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學股份有限公司 | 國械注許20233160009 |
來源：國家藥監(jiān)局
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