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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-07-20 11:22

【問(wèn)】網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中？

【答】應(yīng)按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》單獨(dú)提交網(wǎng)絡(luò)安全文檔。

來(lái)源：北京市藥品監(jiān)督管理局