摘 要 / Abstract
本文以口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備為例，基于YY 9706.102—2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》進(jìn)行不同工作模式下的電磁兼容測(cè)試。新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察，本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例，分析被測(cè)設(shè)備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實(shí)施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
This paper takes the oral and maxillofacial cone beam computer tomography equipment as an example to conduct electromagnetic compatibility testing based on YY 9706.102—2021 standard under different working modes. The new version of the electromagnetic compatibility standard focuses on the inspection of the basic performance of medical electrical equipment. By analyzing specific cases of electromagnetic compatibility testing, this paper examines the unqualified condition of the tested equipment and rectification measures, providing insights and inspiration for better understanding and implementation of YY 9706.102—2021 standard.
關(guān) 鍵 詞 / Key words
電磁兼容；YY 9706.102—2021 ；口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備；醫(yī)用電氣設(shè)備；基本性能
electromagnetic compatibility; YY 9706.102—2021; oral and maxillofacial cone beam computed tomography equipment; medical electrical equipment; basic performance
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，YY 9706.102—2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》已于2023 年5 月1 日正式實(shí)施。新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要意義。與YY 0505—2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》相比，新版標(biāo)準(zhǔn)更加側(cè)重對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景的考察，增加了基本性能的測(cè)試內(nèi)容，對(duì)抗擾度測(cè)試項(xiàng)目有了新的試驗(yàn)要求，即在施加電磁干擾的情況下，被測(cè)設(shè)備基本性能不能降低，這對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備提出了更高要求，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求也隨之提高。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，公眾對(duì)健康的追求越來(lái)越高，牙科診所如雨后春筍般出現(xiàn)?？谇活M面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備作為最常用的高端牙科醫(yī)用電氣設(shè)備之一，適合在家用設(shè)施和直接連接到家用住宅公共低壓供電網(wǎng)的設(shè)施中使用，被廣泛應(yīng)用于社區(qū)醫(yī)院和牙科診所。本文以口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備為例， 對(duì)YY 9706.102—2021 進(jìn)行探討，具有較好的典型性、代表性。口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備引用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.263—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63 部分：口外成像牙科X 射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求》，普通射線類儀器產(chǎn)品引用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.254—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54 部分：X 射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)涉及的儀器設(shè)備同屬射線類產(chǎn)品，試驗(yàn)方法相類似。但相較而言，GB 9706.263—2020 的試驗(yàn)方法更為復(fù)雜，在進(jìn)行YY 9706.102—2021 規(guī)定的抗擾度測(cè)試時(shí)，設(shè)備基本性能更難滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，容易出現(xiàn)整改情況。同時(shí)，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備對(duì)圖像的處理較為復(fù)雜，工作模式多、測(cè)試難度大，以其為切入點(diǎn)進(jìn)行深入研究，有利于覆蓋YY 9706.102—2021 對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的所有典型要求，以期對(duì)理解其他醫(yī)用電氣設(shè)備在執(zhí)行YY 9706.102—2021 要求方面起到觸類旁通的效果。
1、基本性能與符合性準(zhǔn)則
YY 9706.102—2021 增加了對(duì)基本性能的考察要求?；拘阅艿亩x為：與基本安全不相關(guān)的臨床功能的性能，其喪失或降低到超過(guò)制造商規(guī)定的限值會(huì)導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)[1]。考察電磁兼容抗擾度試驗(yàn)的基本性能可以考慮以下幾個(gè)方面：根據(jù)醫(yī)用電氣設(shè)備的預(yù)期設(shè)計(jì)功能，也就是設(shè)備本身臨床使用的功能；根據(jù)醫(yī)用電氣設(shè)備預(yù)期使用的電磁環(huán)境，分為醫(yī)用環(huán)境和家用環(huán)境，其中家用環(huán)境包括診所、社區(qū)醫(yī)院、用戶家庭等，家用環(huán)境較醫(yī)用環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求更為嚴(yán)格?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析方法并結(jié)合預(yù)期使用的電磁環(huán)境可知，醫(yī)用電氣設(shè)備的某些預(yù)期功能有可能給用戶帶來(lái)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，這些功能也應(yīng)該被定義為抗擾度測(cè)試中的基本性能，需要在電磁兼容測(cè)試中進(jìn)行驗(yàn)證。YY 9706.102—2021中6.2.1.10 條符合性準(zhǔn)則規(guī)定，醫(yī)用電氣設(shè)備（ME 設(shè)備）或醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME 系統(tǒng)）應(yīng)能保持基本安全和基本性能，下列性能降低，若與基本安全和基本性能相關(guān)，則不被允許：器件故障；可編程參數(shù)的改變；復(fù)位至工廠默認(rèn)值（制造商的預(yù)置值）；運(yùn)行模式的改變；虛假報(bào)警；任何預(yù)期運(yùn)行的終止或中斷，即使伴有報(bào)警；任何非預(yù)期運(yùn)行的產(chǎn)生，包括非預(yù)期或非受控的動(dòng)作，即使伴有報(bào)警；顯示數(shù)值的誤差大到足以影響診斷或治療；會(huì)干擾診斷、治療或監(jiān)護(hù)的波形噪聲；會(huì)干擾診斷、治療或監(jiān)護(hù)的圖像偽影或失真；自動(dòng)診斷或治療醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在進(jìn)行診斷或治療時(shí)失效，即使伴有報(bào)警[2]。對(duì)于多功能的醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)，上述判定準(zhǔn)則適用于每種功能、參數(shù)和通道。
關(guān)于電磁兼容抗擾度測(cè)試結(jié)論的判定有幾點(diǎn)需要注意：委托方提供的基本性能參數(shù)帶有誤差要求的，要在檢測(cè)報(bào)告中寫(xiě)明誤差范圍并判定是否符合要求；試驗(yàn)中出現(xiàn)性能降低不影響基本安全和基本性能的，應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中描述清楚；基本性能應(yīng)由制造商在隨機(jī)文件中說(shuō)明，對(duì)于制造商沒(méi)有聲明基本性能的，應(yīng)把所有臨床功能都當(dāng)成基本性能。
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的專用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.263—2020 增補(bǔ)了基本性能的測(cè)試內(nèi)容， 要求確認(rèn)被測(cè)設(shè)備加載因素的準(zhǔn)確性以及輻射輸出的重復(fù)性， 這是YY 9706.102—2021 實(shí)施后的新要求[3]。此前YY 0505—2012 對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察并沒(méi)有涉及專用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容， 這也是YY 9706.102—2021 與YY 0505—2012 的最大不同，即電磁兼容抗擾度測(cè)試引入了相對(duì)應(yīng)專用標(biāo)準(zhǔn)要求的基本安全和基本性能的測(cè)試內(nèi)容?？谇活M面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備是典型的X 射線類產(chǎn)品，且新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求其符合GB 9706.263—2020。
2、口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備基本信息
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主要由X 射線管、X 射線平板探測(cè)器、口腔影像拍攝管理系統(tǒng)、CT 攝影定位裝置、設(shè)備機(jī)架、計(jì)算機(jī)控制臺(tái)等部分組成，其主要通過(guò)X 射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭顱攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X 射線影像及牙科攝影診斷使用。在進(jìn)行電磁兼容測(cè)試時(shí)，應(yīng)綜合考慮口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的工作特性，選擇能代表被測(cè)設(shè)備電磁兼容性的工作模式，從而更有效、更客觀地評(píng)價(jià)設(shè)備的電磁兼容性是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?，F(xiàn)結(jié)合產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)、功能及原理，選取7 種具有代表性的典型工作模式進(jìn)行電磁兼容測(cè)試，詳見(jiàn)表1。
3、不同工作模式對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響
根據(jù)YY 9706.102—2021的要求，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備需要進(jìn)行11 項(xiàng)試驗(yàn)， 分為發(fā)射試驗(yàn)（EMS） 和抗擾度試驗(yàn)（EMI） 兩類，GB 9706.263—2020 要求確認(rèn)的加載因素準(zhǔn)確性及輻射輸出重復(fù)性應(yīng)在抗擾度試驗(yàn)中進(jìn)行。根據(jù)試驗(yàn)情況，電快速瞬變脈沖群、輻射發(fā)射和傳導(dǎo)發(fā)射3 個(gè)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常。從工作模式來(lái)看，工作模式2~7 分別在3 個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)了不合格現(xiàn)象，說(shuō)明口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)存在問(wèn)題。
3.1 電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)結(jié)果分析及整改措施
在該試驗(yàn)中，電源端測(cè)試電壓為±2kV， 互連線纜測(cè)試電壓為±1kV， 脈沖重復(fù)頻率為100kHz，持續(xù)時(shí)間為120s。進(jìn)行電源端測(cè)試時(shí)，在工作模式2（運(yùn)動(dòng)模式）的試驗(yàn)條件下，被測(cè)設(shè)備出現(xiàn)機(jī)械位置異常改變的情況；進(jìn)行X 射線管端互連線纜測(cè)試時(shí)，在工作模式7（頭影測(cè)量攝影模式）的試驗(yàn)條件下，根據(jù)GB 9706.263—2020 要求， 加載因素（X 射線管電壓）的準(zhǔn)確性及輻射輸出（空氣比釋動(dòng)能）的重復(fù)性不合格，X 射線劑量分析系統(tǒng)測(cè)得該被測(cè)設(shè)備X 射線管電壓的偏差大于±10%， 空氣比釋動(dòng)能測(cè)量值的變異系數(shù)大于0.05。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性判定依據(jù)，該口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備電快速瞬變脈沖群測(cè)試項(xiàng)目不合格。
基于電快速瞬變脈沖群的測(cè)試原理，脈沖群的特點(diǎn)是上升時(shí)間快、能量低、持續(xù)時(shí)間短、重復(fù)頻率高，這種干擾信號(hào)很少會(huì)引起被測(cè)設(shè)備的直接損壞，但干擾信號(hào)頻譜分布較寬，容易對(duì)被測(cè)設(shè)備的正常工作造成干擾。電快速瞬變脈沖群對(duì)被測(cè)設(shè)備造成干擾的原理是對(duì)線路中的電容連續(xù)充電，導(dǎo)致電荷持續(xù)累積，從而引發(fā)電子電路出現(xiàn)故障?？谇活M面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的主要工作原理是通過(guò)發(fā)射X 射線對(duì)牙齒進(jìn)行診斷，在工作模式7（頭影測(cè)量攝影模式）的試驗(yàn)條件下，在X 射線管端互連線纜施加脈沖群干擾，加載因素（X 射線管電壓）的準(zhǔn)確性及輻射輸出（空氣比釋動(dòng)能）的重復(fù)性出現(xiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)要求的偏差都是不可接受的；而在工作模式2（運(yùn)動(dòng)模式）的試驗(yàn)條件下，在電源端施加脈沖群干擾，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備出現(xiàn)機(jī)械位置的異常改變也是不可接受的。
在電源端施加脈沖群干擾時(shí)，只有在模式2（運(yùn)動(dòng)模式）的條件下出現(xiàn)異常，通過(guò)分析被測(cè)設(shè)備電源端設(shè)計(jì)發(fā)現(xiàn)，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備電源端沒(méi)有提供足夠的防護(hù)，脈沖干擾信號(hào)可以輕易地通過(guò)電源端傳遞至設(shè)備內(nèi)部各個(gè)電子部件，從而對(duì)設(shè)備驅(qū)動(dòng)電機(jī)造成干擾。針對(duì)這種情況通常有2 種解決辦法：在電源端增加防護(hù)，或更換驅(qū)動(dòng)電機(jī)。從整改成本及可行性角度出發(fā)，考慮增加電源端防護(hù)，通過(guò)添加磁環(huán)、重新加固地線、安裝濾波器進(jìn)行整改。整改后重新進(jìn)行脈沖群電源端抗擾度測(cè)試，測(cè)試條件為電壓±2kV，重復(fù)頻率100kHz，持續(xù)時(shí)間120s，在模式2（運(yùn)動(dòng)模式）的試驗(yàn)條件下未見(jiàn)異常，試驗(yàn)通過(guò)。
在X 射線管端互連線纜施加脈沖群干擾時(shí)，對(duì)相同的線纜施加脈沖群干擾信號(hào)，在不同工作條件下，只有在模式7（頭影測(cè)量攝影模式）的試驗(yàn)條件下出現(xiàn)異常。模式7 與其他曝光模式（模式3~6）的區(qū)別在于測(cè)試條件為80kV、8mA，說(shuō)明在低劑量曝光條件下，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X 射線管的工作受到干擾，X 射線劑量分析系統(tǒng)測(cè)得該被測(cè)設(shè)備X 射線管電壓的偏差大于±10%，空氣比釋動(dòng)能測(cè)量值的變異系數(shù)大于0.05，加載因素（X 射線管電壓）的準(zhǔn)確性及輻射輸出（空氣比釋動(dòng)能）的重復(fù)性不合格。原因有可能是互連線纜較長(zhǎng)，其在該長(zhǎng)度條件下剛好對(duì)脈沖重復(fù)頻率為100kHz的干擾信號(hào)比較敏感，脈沖群干擾信號(hào)直接耦合進(jìn)互連線纜，從而干擾了X 射線管工作，對(duì)正常曝光產(chǎn)生影響。由于X 射線管是封閉結(jié)構(gòu)，只能考慮在進(jìn)線端施加整改對(duì)策，可以通過(guò)添加磁環(huán)對(duì)脈沖干擾信號(hào)進(jìn)行過(guò)濾。整改后重新進(jìn)行脈沖群互連線纜抗擾度測(cè)試，測(cè)試條件為電壓±1kV，重復(fù)頻率100kHz， 持續(xù)時(shí)間120s，在模式7（頭影測(cè)量攝影模式）的試驗(yàn)條件下未見(jiàn)異常，試驗(yàn)通過(guò)。
3.2 輻射發(fā)射試驗(yàn)結(jié)果分析及整改措施
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備適合在所有設(shè)施中使用，包括家用設(shè)施和直接連接到家用住宅公共低壓供電網(wǎng)的設(shè)施[2]，因此對(duì)其在十米法半電波暗室進(jìn)行Ⅰ組B 類（醫(yī)用電氣設(shè)備的分組分類參考GB 4824—2019《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》）的輻射發(fā)射測(cè)試，設(shè)置對(duì)數(shù)周期寬帶天線的高度為1~4m，測(cè)試距離為10m，天線極性為垂直極化和水平極化，轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)角度為360°[4]，分別在工作模式1~7 的試驗(yàn)條件下進(jìn)行測(cè)試。觀察不同工作模式下的輻射發(fā)射試驗(yàn)結(jié)果，其中模式2（運(yùn)動(dòng)模式）的試驗(yàn)結(jié)果超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)限值?？谇活M面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的運(yùn)動(dòng)模式主要是由驅(qū)動(dòng)電機(jī)的工作帶動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)裝置，因此可以判斷出驅(qū)動(dòng)電機(jī)的工作是導(dǎo)致輻射發(fā)射試驗(yàn)結(jié)果超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限值的主要原因。
從輻射發(fā)射的基本原理出發(fā)分析醫(yī)用電氣設(shè)備輻射發(fā)射超標(biāo)問(wèn)題，任何帶電導(dǎo)體都能產(chǎn)生電磁輻射，其能量以電磁波的形式由帶電導(dǎo)體發(fā)射到空間，驅(qū)動(dòng)電機(jī)工作產(chǎn)生的電磁輻射主要有兩部分：一是電機(jī)本身工作時(shí)產(chǎn)生的電磁輻射；二是驅(qū)動(dòng)電機(jī)工作時(shí)負(fù)荷變大，其供電線纜電流量增加，導(dǎo)致供電線路輻射量增加，醫(yī)用電氣設(shè)備所有的互連線纜和供電線纜相當(dāng)于發(fā)射天線，只要設(shè)備通電就將電磁輻射向外發(fā)射，且隨著電流量的增加，輻射量也隨之增大。
針對(duì)驅(qū)動(dòng)電機(jī)施加整改對(duì)策，以不更換驅(qū)動(dòng)電機(jī)為前提，可以通過(guò)更換驅(qū)動(dòng)電機(jī)接地線、加固接地端子，在滿足口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備運(yùn)動(dòng)功能的前提下，盡可能調(diào)低電機(jī)的驅(qū)動(dòng)功率，以降低電磁輻射。針對(duì)電機(jī)供電線纜施加整改對(duì)策，可以將供電線纜更換為屏蔽線纜，在對(duì)應(yīng)線路上添加磁環(huán)以抑制電磁輻射。電磁輻射以空氣為傳播路徑，因此也可以考慮采用電磁屏蔽的方法。電磁屏蔽是基于金屬隔離的原理將電磁干擾封閉在設(shè)備內(nèi)部，口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備整機(jī)外殼大部分采用非金屬材質(zhì)，考慮到整機(jī)更換金屬外殼成本較高，且對(duì)設(shè)備整體設(shè)計(jì)影響較大，可以只將驅(qū)動(dòng)電機(jī)用金屬箱體進(jìn)行屏蔽，其連接線纜會(huì)對(duì)金屬箱體的屏蔽效果產(chǎn)生影響，且金屬箱體上的接縫、走線開(kāi)口及通風(fēng)散熱孔也會(huì)對(duì)屏蔽效果產(chǎn)生影響，因此在金屬箱體縫隙處加裝電磁密封襯墊，縮小走線開(kāi)口尺寸，在通風(fēng)散熱孔添加截止波導(dǎo)通風(fēng)板，并對(duì)金屬箱體進(jìn)行接地處理。經(jīng)過(guò)以上處理，輻射發(fā)射超標(biāo)問(wèn)題得到解決，試驗(yàn)結(jié)果符合要求。
3.3 傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)結(jié)果分析及整改措施
在十米法半電波暗室對(duì)口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備進(jìn)行Ⅰ組B 類的傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)，測(cè)試端口選擇L 相和N 相，分別對(duì)模式1~7 進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)結(jié)果為在模式3~6 的試驗(yàn)條件下均不合格。
傳導(dǎo)發(fā)射的基本原理主要是醫(yī)用電氣設(shè)備工作時(shí)產(chǎn)生的干擾信號(hào)通過(guò)電源端口傳輸給網(wǎng)電源，從而對(duì)網(wǎng)電源上其他醫(yī)用電氣設(shè)備或系統(tǒng)造成電磁干擾。通過(guò)分析試驗(yàn)結(jié)果可知，模式3~6 均為曝光模式，且曝光劑量較大，被測(cè)設(shè)備處于高功率運(yùn)行狀態(tài)，從而導(dǎo)致傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)限值。
通常通過(guò)在電源端安裝濾波器來(lái)抑制傳導(dǎo)騷擾， 可以根據(jù)超出限值波形的頻率范圍有針對(duì)性地選擇濾波器。在濾波器的安裝過(guò)程中， 盡可能選擇屏蔽線纜， 注意合理進(jìn)行走線布局和加固地線。經(jīng)過(guò)以上處理，在模式3~6 試驗(yàn)條件下的傳導(dǎo)發(fā)射超標(biāo)問(wèn)題得到解決， 試驗(yàn)結(jié)果符合要求。
4、結(jié) 論
新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)更加側(cè)重對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察。本文以口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備為例， 基于YY 9706.102—2021 的要求在典型工作模式下進(jìn)行電磁兼容測(cè)試。被測(cè)設(shè)備的專用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.263—2020 增補(bǔ)了對(duì)基本性能的要求，即在進(jìn)行抗擾度試驗(yàn)時(shí)考察被測(cè)設(shè)備加載因素的準(zhǔn)確性及輻射輸出的重復(fù)性。本文選取被測(cè)設(shè)備的典型工作模式并結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例，分析了被測(cè)設(shè)備試驗(yàn)不合格情況及整改措施，以期為理解YY 9706.102—2021 的要求提供新的思路和啟發(fā)。
引用本文
劉鵬*,孟昭陽(yáng),林蒙.基于YY 9706.102—2021 的口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備電磁兼容測(cè)試方法設(shè)計(jì)及整改方案[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2023(06):40-45.
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