安瓿瓶上貼上去的不干膠標(biāo)簽算是內(nèi)標(biāo)簽還是外標(biāo)簽？我們藥用聚乙烯瓶上貼的標(biāo)簽是外標(biāo)簽？
最近在研究24號令，大家覺得瓶簽是按內(nèi)標(biāo)簽還是外標(biāo)簽管理呢，以及顆粒劑盆簽是按什么標(biāo)簽管理呢，因內(nèi)外標(biāo)簽兩者需要標(biāo)注的內(nèi)容相差很遠(yuǎn)，內(nèi)標(biāo)簽按24號令最多是8項(xiàng)，因尺寸原因至少是4項(xiàng)。但外標(biāo)簽需要標(biāo)注的內(nèi)容就多了，共有15項(xiàng)呢。請教大家是如何管理的呢？
1、正方：是外標(biāo)簽，理由如下：
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（簡稱24號令）第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。
藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，安瓿瓶上貼上去的不干膠標(biāo)簽不直接接觸藥品所以屬于外標(biāo)簽。
2、反方：是內(nèi)標(biāo)簽或按照內(nèi)標(biāo)簽管理，理由如下：
中國的語言博大精深，這句話的短句應(yīng)該是藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，刪除藥品的包裝中‘的’字；因直接接觸藥品包裝上按《照藥品管理法》規(guī)定應(yīng)印有、或貼有標(biāo)簽，所以安瓿瓶上貼上去的不干膠標(biāo)簽是內(nèi)標(biāo)簽；
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（簡稱24號令）規(guī)定藥品的內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
不信的可以去看看自家的甁簽，上邊的設(shè)計(jì)內(nèi)容是按照哪個(gè)執(zhí)行并進(jìn)行包材備案的或者看下產(chǎn)品批件里的標(biāo)簽核準(zhǔn)信息，如果說是外標(biāo)簽的，你看看你家的合法不？
換個(gè)角度想下，大家可以舉例說下，如果內(nèi)標(biāo)簽是直接基礎(chǔ)藥品的，那么什么標(biāo)簽可以直接接觸藥品？
無菌制劑是不可能的、非無菌制劑有嗎？
難道把甁簽貼到藥片或者膠囊上才叫內(nèi)標(biāo)簽？
法條引用
1、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（簡稱24號令）第十七條 藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
2、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（簡稱24號令）第十八條 藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
3、《藥品管理法》第128條 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書，標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書。
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