血液凈化裝置是利用半透膜原理，通過(guò)彌散、對(duì)流和過(guò)濾等作用，將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出，使患者機(jī)體內(nèi)在環(huán)境接近正常人，從而達(dá)到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備，臨床主要用于治療各種原因引起的急慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
圖表5-24 血液透析流程及相關(guān)器械示意
來(lái)源：研報(bào)，奧咨達(dá)整理
血液透析是治療終末期腎病的主流方案，該治療方法為患者帶來(lái)了生的希望，他們回歸到了家庭、社會(huì)，重新走向田間地頭，又參與到日常工作中，還有多位患者通過(guò)過(guò)渡期的血液透析等到了腎源的匹配，進(jìn)行腎移植，重獲新生。
1、透析器
透析器。又稱人工腎，是整個(gè)透析過(guò)程的核心環(huán)節(jié)，技術(shù)壁壘也最高。透析器是血液透析交換溶質(zhì)的場(chǎng)所，主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成。透析膜材料是透析器的核心技術(shù)，質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)包括清除率、超濾系數(shù)、生物相容性等。透析器一般根據(jù)尿素KoA（尿素物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)系數(shù)）、超濾系數(shù)、透析膜的來(lái)水性、疏水性來(lái)分類。
2、市場(chǎng)狀況
隨著人口老齡化、慢性病發(fā)病率提升，我國(guó)ESRD（終末期腎臟疾?。┗颊呷藬?shù)逐年增長(zhǎng)，催生出廣闊的透析治療需求。
據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)的資料顯示：2016 年接受血液透析治療的患者人數(shù)為44.7 萬(wàn)人，2019 年底已達(dá)到63.3 萬(wàn)人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12%。根據(jù)歷史數(shù)據(jù)測(cè)算，我國(guó)血透患者每年約以9%左右的速度進(jìn)行增長(zhǎng)的，由此預(yù)測(cè)到2021年和2026年中國(guó)血液透析人數(shù)將分別增長(zhǎng)至76萬(wàn)人和116萬(wàn)人左右。設(shè)定規(guī)律透析人數(shù)約為80%、而不規(guī)律透析人數(shù)占比20%，同時(shí)設(shè)定規(guī)律透析病人透析頻率為3次/周、不規(guī)律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價(jià)格為350元推算，預(yù)測(cè)到2027年我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到647億元。
我國(guó)接受治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國(guó)家治療率75%相距甚遠(yuǎn)，隨著人均收入的增長(zhǎng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，從而進(jìn)一步推動(dòng)血液凈化行業(yè)的增長(zhǎng)。
在透患者及新增患者數(shù)量 （來(lái)源：CNRDS）
據(jù)了解，由于透析器的制造壁壘較高，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程有待進(jìn)一步提升，也為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了較好的發(fā)展空間。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021版》數(shù)據(jù)，透析器市場(chǎng)目前仍然由外資品牌主導(dǎo)，費(fèi)森尤斯、瑞典Gambro、德國(guó)貝朗等海外廠商占據(jù)了血透器70%-80%的市場(chǎng)份額。但國(guó)內(nèi)部分企業(yè)如威高和朗生逐漸突破了生產(chǎn)壁壘，產(chǎn)能擴(kuò)張，進(jìn)口替代的速度還將進(jìn)一步加快。
3、頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
在透析器市場(chǎng)上，國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)都在積極競(jìng)爭(zhēng)，以爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額并提供創(chuàng)新的透析器產(chǎn)品和解決方案。
血液透析器部分參與廠商
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書2019、蛋殼研究院整理
以下簡(jiǎn)單介紹國(guó)內(nèi)外幾家在透析器領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力的頭部企業(yè)：
旭化成
成立于2003年11月21日，是由日本代表企業(yè)——旭化成集團(tuán)公司的子公司旭化成醫(yī)療（株）會(huì)社100%出資的負(fù)責(zé)醫(yī)療器械領(lǐng)域的海外子公司。
公司以延續(xù)患者生命、提高患者的生活品質(zhì)為目標(biāo)，根據(jù)市場(chǎng)需求和經(jīng)營(yíng)狀況，不斷生產(chǎn)和研發(fā)新的血液透析產(chǎn)品，向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)提供高質(zhì)量和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
費(fèi)森尤斯醫(yī)療（Fresenius）
屬于費(fèi)森尤斯集團(tuán)，1966 年涉足且專注于腎臟病治療領(lǐng)域，研究開發(fā)，生產(chǎn)及銷售血液透析和腹膜透析產(chǎn)品，并提供透析治療服務(wù)，是慢性腎臟衰竭疾病治療產(chǎn)品和服務(wù)的全球供應(yīng)商。在世界各地?fù)碛谐^(guò) 3,971 家血液透析中，為336,716 名透析患者每年提供超過(guò) 5,000萬(wàn)次的透析治療。
貝朗醫(yī)療（Braun）
1839 年創(chuàng)立，面向全球提供醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)，致力于為輸液、麻醉、透析、神經(jīng)外科、脊柱外科、糖尿病護(hù)理、臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)、傷口管理、感染預(yù)防等相關(guān)治療領(lǐng)域提供解決方案。1985 年，貝朗醫(yī)療在中國(guó)香港設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，正式開展了大中華區(qū)的業(yè)務(wù)。
百特國(guó)際公司（NYSE:BAX）
成立于 1931 年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售挽救和延續(xù)患者生命的產(chǎn)品，包括血友病、免疫紊亂、傳染性疾病、腎臟疾病、外傷，以及其他危重癥和慢性病癥患者。
威高血液凈化
2004 年創(chuàng)立，專注于血液凈化領(lǐng)域，業(yè)務(wù)模塊分成血液透析、腹膜透析以及透析治療服務(wù)三大領(lǐng)域。透析治療服務(wù)方面，在全國(guó)擁有血透中心數(shù)十家，實(shí)現(xiàn)了血液凈化治療相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。
寶萊特
1993 年創(chuàng)立，致力于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涵蓋生命監(jiān)護(hù)、心電診斷、血液凈化、醫(yī)療服務(wù)、移動(dòng)醫(yī)療五大業(yè)務(wù)模塊。為全國(guó)近 5000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院，為美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙等全球 140 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品及服務(wù)。
山外山
成立于2001年，總部位于中國(guó)重慶，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈公司，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。
這些企業(yè)在透析器市場(chǎng)上具備著強(qiáng)大的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和全球分銷網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)不斷創(chuàng)新和迎合市場(chǎng)需求，它們與其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)，爭(zhēng)奪更多市場(chǎng)份額。同時(shí)，隨著全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，一些新興企業(yè)也在不斷崛起，對(duì)頭部企業(yè)構(gòu)成一定的挑戰(zhàn)。
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