2023年7月24日，歐盟委員會(huì)發(fā)布指令(EU) 2023/1526，在歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a條關(guān)于聚氯乙烯（PVC）中鉛的豁免，該指令在公布后的第20天生效。
醫(yī)療設(shè)備中特定傳感器中鉛的替代尚未完成，目前的鉛替代品并非對(duì)所有參數(shù)（如肌酐和尿素氮）都準(zhǔn)確可靠，無(wú)法確保為這些特定設(shè)備提供替代品，為避免對(duì)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生負(fù)面影響，經(jīng)評(píng)估，該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關(guān)條件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了以下條目：
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條款 |
內(nèi)容 |
范圍與有效期 |
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附件Ⅳ，41a |
用于全血肌酐和尿素氮分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中電流、電位和電導(dǎo)傳感器聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩(wěn)定劑的鉛 |
適用于第8類產(chǎn)品，2023年12月31日到期 |
歐盟RoHS指令豁免相關(guān)規(guī)則
最長(zhǎng)豁免有效期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(2)
對(duì)于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，對(duì)于附件I中1-7,10 ,11類產(chǎn)品，最長(zhǎng)豁免期限為5年，第8和9類產(chǎn)品最長(zhǎng)豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
對(duì)于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最長(zhǎng)豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
豁免延期申請(qǐng)規(guī)則-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申請(qǐng)應(yīng)在豁免期滿前18個(gè)月前提出。在更新決定出臺(tái)前，已有的豁免保持有效。
豁免撤銷過(guò)渡期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(6)
當(dāng)一個(gè)豁免申請(qǐng)被拒絕或者一個(gè)豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個(gè)月內(nèi)到期，最遲在做出決定之日起18個(gè)月到期。
RoHS 豁免條款的更新對(duì)電子電氣相關(guān)行業(yè)有較大影響，可能直接影響企業(yè)的生產(chǎn)制程及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議電子電氣產(chǎn)品制造型企業(yè)持續(xù)關(guān)注RoHS豁免條款的更新進(jìn)展，及時(shí)獲取RoHS豁免相關(guān)的最新消息，開展供應(yīng)鏈調(diào)查，以便豁免發(fā)生更新時(shí)能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)。
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