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耳鼻口科手術(shù)機(jī)器人獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-07-26 07:44

日前,手術(shù)機(jī)器人公司Galen Robotics的數(shù)字手術(shù)助手“ES system”已獲得FDA的設(shè)批準(zhǔn),用于耳鼻喉手術(shù)。該系統(tǒng)通過電動(dòng)化技術(shù)幫助外科醫(yī)生對(duì)手持工具的控制,目標(biāo)是減少手部的自然顫動(dòng)和其他不必要的運(yùn)動(dòng),從而提高手術(shù)精準(zhǔn)度。
對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)而言,手術(shù)器械的精準(zhǔn)控制至關(guān)重要,而外科醫(yī)生的手部顫動(dòng)可能會(huì)對(duì)手術(shù)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。而早期研究表明,ES助手可以通過與外科醫(yī)生的手實(shí)時(shí)協(xié)調(diào)來操縱器械,將手動(dòng)靈活性提高近3倍。
 
1、外科醫(yī)生的“第三只手”
 
據(jù)Galen公司介紹,ES助手專為微創(chuàng)手術(shù)所發(fā)開,適合在軟組織手術(shù)時(shí)與標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械配合使用。當(dāng)外科醫(yī)生在使用ES手術(shù)助手時(shí),它會(huì)跟蹤并記錄醫(yī)生的運(yùn)動(dòng)軌跡,以便日后訓(xùn)練使用。Galen強(qiáng)調(diào),該設(shè)備十分小巧,只占用了一個(gè)人的空間,而且安裝時(shí)間不超過四分鐘。
 
ES手術(shù)助手
 
除了提供穩(wěn)定性和精準(zhǔn)性外,這款手術(shù)助手還具備一項(xiàng)獨(dú)特的功能——能夠使工具保持在指定的位置,而無需外科醫(yī)生持續(xù)握持。這意味著外科醫(yī)生可以釋放手持工具,專注于其他任務(wù)和操作,如更換手術(shù)工具并還原到預(yù)定位置。因此,ES也被稱為外科醫(yī)生的“第三只手”。
 
Galen將ES系統(tǒng)的最初適應(yīng)癥定位在喉部手術(shù),此次在耳鼻喉學(xué)科獲批后,公司將會(huì)逐步拓展至神經(jīng)外科、心胸外科和脊柱手術(shù)。
 
2、手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“特斯拉”
 
事實(shí)上,這款手術(shù)助手的最初技術(shù)是從約翰霍普金斯大學(xué)孵化出來的。Galen公司成立的初衷是促進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)和商業(yè)化。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),該公司在去年11月進(jìn)行了1500萬美元的A輪融資,以完成ES助手最終的原型,并提交給FDA獲得認(rèn)證。
 
目前公司正計(jì)劃通過"數(shù)字手術(shù)即服務(wù)"模式推廣這款設(shè)備,意在為外科醫(yī)生提供更靈活的使用方式,并降低他們進(jìn)入機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域的投入門檻。這意味著ES助手將按次計(jì)費(fèi),每次使用費(fèi)用高達(dá)1500美元,且醫(yī)院必須承諾在200例手術(shù)中使用ES助手。如果醫(yī)院想要買斷設(shè)備,就需要支付35萬美元。
 
 
這樣收費(fèi)的原因是Galen認(rèn)為如今的企業(yè)不再需要購(gòu)買昂貴的計(jì)算機(jī)設(shè)備來托管企業(yè)應(yīng)用程序,例如用于財(cái)務(wù)和會(huì)計(jì)、客戶關(guān)系管理或數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用程序。使用相同的策略來重新思考手術(shù)平臺(tái)的采購(gòu)方式,可以極大地影響醫(yī)院獲取新技術(shù)的能力。
 
在公司的官網(wǎng)有這樣一段直擊靈魂提問:如果我們可以通過開發(fā)沒有資本支出的按患者使用定價(jià)模型來克服物理硬件的局限性,那會(huì)怎樣?如果從基礎(chǔ)開始設(shè)計(jì),使手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)成本更低呢?如果維護(hù)費(fèi)用也包含在使用費(fèi)用中,從而降低固定成本,并減少醫(yī)院需要培訓(xùn)人員的需求,情況會(huì)怎樣?如果機(jī)器人一開始就是為降低手術(shù)成本而設(shè)計(jì)的呢?
 
這樣任性打壓市場(chǎng)價(jià)格的方式,與特斯拉十分相似。不過從實(shí)施情況來看,在這樣的結(jié)構(gòu)下,設(shè)備制造商可以通過增加其系統(tǒng)的使用率來收回成本。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇將不再局限于"一刀切"的痛點(diǎn),每個(gè)案例可以根據(jù)外科醫(yī)生的選擇進(jìn)行定價(jià)。那么你覺得這樣的商業(yè)模式適合我們國(guó)家嗎?
 
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來源:Medtech Dive 醫(yī)潛

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