2023年7月24日，歐盟委員會發(fā)布指令 (EU) 2023/1526，在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項關(guān)于鉛的豁免條款。該指令預計于公布后第20天生效。
本次新增條款內(nèi)容如下：
條款內(nèi)容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫(yī)療設備中的電流、電位和電導傳感器，其聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩(wěn)定劑的鉛。
適用范圍及有效期
適用于第 8 類產(chǎn)品（醫(yī)療設備）
有效期：2023 年 12 月 31 日到期。
關(guān)于RoHS豁免條款
豁免條款是歐盟RoHS指令中的重要組成部分。豁免條款到期前，企業(yè)或行業(yè)組織可以向歐盟委員會申請延長豁免有效期（提前18個月），歐盟委員會應對收到的延期申請進行評估，并決定是否對豁免條款進行延期或修訂。
關(guān)于RoHS豁免條款的有效期
若無相關(guān)方提出延期申請，則該條款到期自動失效；
有企業(yè)或行業(yè)組織提出延期申請，在官方評估期內(nèi)該條款仍然有效；
- 若批準延期，則官方會給出新的有效期；
- 若豁免條款延期申請被駁回或豁免條款被撤銷，該條款將自決定之日起12至18個月失效。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
