1.未能提供投料記錄、未建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄；
2.生產(chǎn)投料記錄信息不全，未記錄投料的生產(chǎn)日期（批號）等信息。
3.投料記錄未標(biāo)注計量單位，只標(biāo)注數(shù)字，成品稱量記錄未標(biāo)注計量單位；
4.某原材料臺賬記錄中出庫日期及數(shù)量與相應(yīng)投配料記錄不對應(yīng)；
5.產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中分裝原料無生產(chǎn)批次信息；
6.未能提供某產(chǎn)品的生產(chǎn)批次及數(shù)量；
7.某產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與申請許可時不一致；
8.某產(chǎn)品工藝改進(jìn)后，工藝文件未能及時更新，未將生產(chǎn)中漂洗環(huán)節(jié)設(shè)為關(guān)鍵控制點；
9.作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量管理文件未及時修訂；
10.某產(chǎn)品未執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定烘烤時間為3小時的要求；
11.烘干工序作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的烘干時間為20min—30min，生產(chǎn)記錄中記錄的烘干時間為80min—90min；
12.某產(chǎn)品缺少生產(chǎn)關(guān)鍵工序記錄；
13.關(guān)鍵控制點記錄與實際生產(chǎn)情況的時間不符；
14.部分原輔料未經(jīng)清潔或未脫包進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)；
15.未提供某產(chǎn)品規(guī)定批次的生產(chǎn)投料記錄；
16.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品未提供委托加工協(xié)議；
17.緩沖間滅菌設(shè)施不足，灌裝車間與外包車間、調(diào)配車間、吹瓶間未實現(xiàn)有效隔離；
18.原料拆包間未做有效緩沖和密閉，拆包環(huán)節(jié)衛(wèi)生防護(hù)措施不當(dāng)；
19.無法提供某特定批次產(chǎn)品生產(chǎn)記錄；
20.生產(chǎn)車間某設(shè)備使用后未清洗，已結(jié)垢；
21.某設(shè)備無定期維護(hù)保養(yǎng)記錄。
22.稱量間物料桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期原料。
廠房設(shè)施及設(shè)備篇
1.生產(chǎn)車間“三防”欠完善，某車間門損壞，無法密閉，門窗未安裝防蟲害侵入的紗網(wǎng)或有損毀；
2.有“三防”設(shè)施，但無除蟲害滅工作應(yīng)有的記錄；
3.成品包裝車間更衣室洗手設(shè)施部分損壞，無干手、消毒設(shè)備。
4.無生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)記錄；
5.儀器未檢定，檢驗室無洗手更衣設(shè)施，缺評茶盤、審評杯碗等審評設(shè)備；
6.預(yù)進(jìn)間洗手設(shè)施為手動水龍頭。
7.某生產(chǎn)車間風(fēng)淋兩側(cè)門未配備互鎖裝置；
8.生產(chǎn)加工場所物料入口除塵及防塵設(shè)施未配備。
9.庫房溫度控制設(shè)施不能滿足要求；
10.生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)溫濕度計讀數(shù)不準(zhǔn)確，未經(jīng)檢定；
11.某些車間缺溫、濕度監(jiān)測及記錄；
12.部分更衣室中的工作鞋靴消毒設(shè)施為小尺寸、可移動的白色塑料框，無法保證清洗消毒效果；
13.車間物流口防護(hù)裝置不規(guī)范；
14.某車間干手設(shè)施及紫外燈不能正常使用或洗手設(shè)施損壞；
15.車間紫外線殺菌裝置安裝不規(guī)范；
16.烘干車間干燥生產(chǎn)設(shè)備處墻面發(fā)黑，包裝車間地面不平整；
17.成品倉庫防鼠措施不足；
18.包材倉庫防蠅防蟲窗紗損壞；
19.未提供防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況及除蟲滅害記錄；
20.某車間沒有通風(fēng)設(shè)施或排風(fēng)設(shè)施欠缺；
21.原料倉通風(fēng)不足。
22.某些車間窗臺閉合不嚴(yán)密，存在積水、滲水、積塵及墻皮脫落問題；
23.一樓拆包間與蒸煮間直接連通，三樓調(diào)味茶車間存在雜物間，無上鎖封閉管理；
24.酒精消毒設(shè)施不能正常使用。
25.缺存放廢棄物設(shè)備。
26.溶劑車間房頂照明設(shè)施無防爆裂防護(hù)措施；
27.部分設(shè)備及管道衛(wèi)生差且缺少相應(yīng)標(biāo)識；
28.生產(chǎn)車間室外路面一排水口排水不暢；
29.加工車間屋頂有脫落破損現(xiàn)象；
30.原料庫房設(shè)備檢修口密封不嚴(yán)；
31.生產(chǎn)車間內(nèi)地漏無封蓋；
32.某車間墻面有空洞與室外直接相通；
33.分裝工序與外包裝噴碼工序未有效隔離；
34.生產(chǎn)車間紫外線燈吊裝過高；
35.某食品烘烤車間內(nèi)設(shè)有衛(wèi)生間。
衛(wèi)生管理篇
1.部分直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器未及時清潔消毒；
2.未能提供針對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生監(jiān)控制度及記錄；
3.內(nèi)包間消防門未加貼封條，存在人流、物流交叉污染的風(fēng)險；
4.烘干間人流、物流有交叉污染；
5.車間衛(wèi)生整體存在不足；
6.更衣間內(nèi)天花板處有蜘蛛網(wǎng)；
7.清潔用具存放在生產(chǎn)車間內(nèi)；
8.生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)工具未做標(biāo)識并離地存放；
9.生產(chǎn)車間地面發(fā)現(xiàn)螞蟻和死蟑螂；
10.生產(chǎn)車間入口員工更衣柜內(nèi)放有雜物，未見工作服清洗保潔制度和要求；
11.更衣室人員消毒設(shè)施設(shè)置不合理，自動烘干機(jī)在車間入口的相反方向，現(xiàn)場未見手部消毒池；
12.消毒用酒精桶上無任何標(biāo)識信息和警示措施，堆放于內(nèi)包車間門口；
13.非生產(chǎn)期間，生產(chǎn)區(qū)設(shè)備積累殘留加工原料、粉塵，未進(jìn)行清潔處理；
14.消毒劑存放混亂；
15.生產(chǎn)車間工作人員未穿戴工作衣帽。
16.車間內(nèi)使用的消毒劑無標(biāo)識且缺少相應(yīng)的使用記錄；
17.未能提供內(nèi)包材料使用紫外等方法開展清潔消毒效果的驗證及不符合處理相關(guān)要求，也未能提供相關(guān)消毒記錄；
18.物料進(jìn)入車間無除塵、消毒記錄；
19.二次洗手更衣設(shè)備無洗手消毒液；
20.內(nèi)包裝袋消毒設(shè)施為敞開式貨架。
21.生產(chǎn)加工場所廢棄物未及時清除。
產(chǎn)品檢驗及留樣管理篇
1.產(chǎn)品的原始檢驗記錄，未記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批次信息；推薦：(含實操)2020版《中國藥典》醫(yī)療器械無菌微生物檢(化)驗員規(guī)范化實驗實操基礎(chǔ)班
2.檢驗原始記錄不完整、檢驗報告項目不符合出廠檢驗項目要求；
3.未能提供產(chǎn)品某項目出廠檢驗報告或檢驗記錄；
4.未能提供產(chǎn)品留樣及相關(guān)留樣記錄；
5.自營農(nóng)場茶葉缺農(nóng)藥殘留檢測記錄及報告；
6.某產(chǎn)品三批次出廠檢驗數(shù)據(jù)完全一致；
7.產(chǎn)品出廠檢驗記錄不夠完整；
8.企業(yè)出廠檢驗中水分鹽分及微生物計算原始記錄不全，未嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；
9.出廠檢驗原始記錄中的微生物（菌落總數(shù)）記錄不規(guī)范，缺檢驗復(fù)核人員的簽字；
10.檢驗室內(nèi)天平未經(jīng)檢定；
11.未能提供分析天平、干燥箱的檢定或校準(zhǔn)證書；
12.檢驗員檢驗?zāi)芰Σ蛔悖械呐c所檢項目不匹配；
13.檢驗制度不落實。
14.有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗?zāi)芰?，出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內(nèi)容，但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖；
15.水分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)未及時更新；
16.無菌室未設(shè)置空氣消毒裝置或采取其他有效空氣消毒措施；
17.企業(yè)檢驗室使用的菌落總數(shù)檢測試劑為瓊脂（單一成分）；
18.抽查的企業(yè)出廠檢驗報告產(chǎn)品批號均與成品入庫記錄批號不一致；
19.出廠檢驗報告記錄保存不全；
20.檢驗室未建立對微生物檢測用的商品培養(yǎng)基（菌落總數(shù)平板計算培養(yǎng)基PCA，大腸菌群平板計數(shù)培養(yǎng)基VRBA）進(jìn)行符合性驗收；
21.未對6月23日已變更的標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中脂肪的測定》（GB5009.6）進(jìn)行方法驗證；
22.某產(chǎn)品的檢驗原始記錄，未能提供水分、氯化鈉的平行樣檢驗記錄；
23.某產(chǎn)品的檢驗原始記錄，缺少審核員簽名。
24.產(chǎn)品凈含量檢驗的檢驗頻次小于其他檢驗項目；
25.某產(chǎn)品出廠檢驗報告中，理化原始記錄未記錄檢測使用的儀器設(shè)備信息；
26.微生物商業(yè)無菌記錄中未按GB 4789.26標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行感官過程檢驗的記錄；
27.微生物檢驗記錄與培養(yǎng)皿數(shù)量不符；
28.化驗員操作不熟練，化驗室存在已過期檢驗試劑。
29.電光分析天平（0.1mg）不能使用；
30.農(nóng)藥未專人專柜管理，農(nóng)藥儲存記錄不規(guī)范。
31.樣品留樣記錄與實際留樣不符；
32.未能提供產(chǎn)品留樣及相關(guān)留樣記錄；
33.未按規(guī)定留存樣品并記錄留樣情況；
34.產(chǎn)品留樣期與制度不符；
35.產(chǎn)品留樣存放于冷庫外通道處且未進(jìn)行標(biāo)識。
產(chǎn)品追溯及產(chǎn)品召回篇
1.沒有不安全食品召回管理制度、計劃、公告等；
2.不安全食品無召回計劃。
3.食品無召回食品無處置記錄；
4.不合格食品無安全防范措施記錄；
5.某些批次的不合格品有不合格品處置記錄，但沒有生產(chǎn)記錄；
6.產(chǎn)品召回記錄批次未能與生產(chǎn)產(chǎn)品批號相對應(yīng)；
7.未提供某抽樣產(chǎn)品不合格召回相關(guān)記錄或召回記錄不全；
8.未提供不合格品的處置記錄或記錄不全。
9.召回的不合格品儲存記錄不完整，缺少規(guī)格；
10.未建立客戶投訴處理機(jī)制，缺乏處理客戶投訴的相關(guān)記錄。
倉儲及銷售管理篇
1.未能提供食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄；
2.原輔料存放，未與墻壁、地面保持適當(dāng)距離；
3.部分庫房入口防鼠板較低或無防鼠設(shè)施。
4.某倉庫換氣扇的電源線斷裂，不能正常運行；
5.成品庫頂棚局部區(qū)域及南墻玻璃窗不能有效防止陽光直射；
6.產(chǎn)品出廠銷售沒有記錄產(chǎn)品的規(guī)格、生產(chǎn)日期（或生產(chǎn)批號）、銷售日期等基本信息；
7.銷售記錄項目不完整，缺少購貨者聯(lián)系方式；
8.原輔料領(lǐng)用出庫記錄的數(shù)量與進(jìn)貨驗收記錄不符（出庫數(shù)量大于進(jìn)貨數(shù)量）；
9.某原材料無領(lǐng)用出庫記錄；
10.包裝材料領(lǐng)用出庫記錄不完整。
11.原料庫的貯存沒有設(shè)置通道，無法做到先進(jìn)先出；
12.部分原料存放于廠區(qū)通道中。
13.部分包材未離墻存放。
14.原料倉庫、半成品倉庫、成品倉庫未劃定不合格品存放區(qū)域或合格品區(qū)及不合格品區(qū)域劃分不明顯；
15.倉庫各功能區(qū)未明確標(biāo)識，庫存原輔料標(biāo)簽未進(jìn)行名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、貯存條件等信息標(biāo)識；
16.原輔料和包材倉庫未能完全分開。
17.原輔料未按規(guī)定分區(qū)、分類存放，未與墻壁、地面保持適當(dāng)距離；
18.成品庫缺少代碼、收發(fā)雙方核實簽字的信息。
19.未能提供2016年產(chǎn)品銷售臺賬；
20.未能提供相應(yīng)產(chǎn)品貯存、運輸及交付控制記錄；
21.半成品庫、成品庫通風(fēng)設(shè)施不夠；
22.原料庫中存放的某材料已過保質(zhì)期；
23.原輔料倉庫部分物料缺標(biāo)識，半成品混放；
24.半成品冷藏庫內(nèi)半成品未與地面保持適當(dāng)?shù)木嚯x；
25.倉庫中產(chǎn)品標(biāo)簽與產(chǎn)品實質(zhì)不相符。
采購進(jìn)貨查驗管理篇
1.未查驗?zāi)承┰瞎?yīng)商的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明；
2.原料進(jìn)貨查驗把關(guān)不嚴(yán)，產(chǎn)品檢驗報告項目記錄不全；
3.未建立進(jìn)貨查驗記錄或無原始檢驗記錄。
4.原材料查驗記錄，缺少審核人員簽名；
5.未按照企業(yè)進(jìn)貨查驗制度進(jìn)行進(jìn)貨查驗；
6.某原料的采購記錄中缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱，無法實現(xiàn)有效追溯。
7.進(jìn)貨查驗記錄和憑證未按規(guī)定期限保存；
8.部分原材料有供方的資質(zhì)復(fù)印件，但無檢驗合格證明材料；
9.未提供部分進(jìn)口原料國內(nèi)供應(yīng)商的相關(guān)許可證件；
10.某原輔料進(jìn)貨查驗記錄和憑證保存期限不滿保質(zhì)期后六個月。
11.缺原料驗收合格報告及相關(guān)記錄；
12.提供的部分原輔料及包裝材料的供應(yīng)商生產(chǎn)許可證已過期或未提供；
13.某產(chǎn)品進(jìn)貨查驗時缺少農(nóng)藥殘留項目的記錄。
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