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【醫(yī)械答疑】生產(chǎn)無(wú)菌有源醫(yī)療器械，可以將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-07-27 07:43

【問(wèn)】生產(chǎn)無(wú)菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？
 
【答】不可以，委托生產(chǎn)應(yīng)包含產(chǎn)品的全部生產(chǎn)工序，涉及滅菌、陽(yáng)極氧化、噴涂等外協(xié)加工工序的，對(duì)提供服務(wù)的單位按照供應(yīng)商進(jìn)行管理。
 

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來(lái)源：北京藥監(jiān)

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