1、常見(jiàn)給藥途徑相關(guān)術(shù)語(yǔ)
（1）靜脈注射（intra-venous， IV）：常用注射部位有肘窩的貴要靜脈、正中靜脈、頭靜脈。
（2）動(dòng)脈注射（intra-aterial，IA）
（3）皮內(nèi)注射（intra-cutaneous， IC；intra-dermal，ID）：把藥物注射到皮膚的表皮和真皮之間，注射劑量約0.1-0.2mL
（4）皮下注射（sub-cutanoeus）：將藥物注入皮下組織，常用注射部位為上臂及股外側(cè)，注射劑量約1-2mL
（5）肌內(nèi)注射（intra-musclular，IM）：適用于不宜或不能靜脈注射，要求比皮下注射更迅速發(fā)生療效時(shí)，以及注射刺激性較強(qiáng)或藥量較大的藥物時(shí)，注射部位一般是臀大肌。
2、常見(jiàn)給藥頻率相關(guān)術(shù)語(yǔ)
每日一次（quaque die，QD）
每日兩次（bis in die ，BID）
每日三次（ter in die，TID）
每日四次（quater in die，QID）
每周一次（quaque week，QW）
注：括號(hào)里的單詞不是英文哦，是拉丁文
3、新藥研發(fā)上市不同階段相關(guān)術(shù)語(yǔ)
（1）新藥臨床研究審批（IND，Investigational new drug）
任何新藥的產(chǎn)生，首先都必須進(jìn)行臨床研究，而臨床研究需要藥監(jiān)局進(jìn)行審批申報(bào)，這就是IND申報(bào)。
（2）新藥上市申報(bào)（NDA，New Drug Application）
新藥經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后，申報(bào)注冊(cè)上市的階段。在臨床研究階段之后，新藥研發(fā)算是取得了階段性成功。然而，這距離上市還有一段距離。通過(guò)了臨床研究的新藥還需要按要求準(zhǔn)備材料，進(jìn)行注冊(cè)上市申報(bào)。
（3）仿制藥上市申報(bào)（ANDA，Abbreviated New Drug Application）
仿制藥是對(duì)創(chuàng)新藥的復(fù)制，但是也要進(jìn)行NDA申報(bào)。
4、衡量療效相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)
（1）總生存期（Overall Survival，OS）
是指患者從進(jìn)入研究到最后死亡的時(shí)間?？偵嫫跁r(shí)間越長(zhǎng)，說(shuō)明抗腫瘤藥物的療效越好。因此這個(gè)指標(biāo)是用于評(píng)價(jià)衡量抗腫瘤藥物的療效。
（2）無(wú)進(jìn)展生存期（Progression-free survival，PFS）
是指患者從進(jìn)入研究到腫瘤第一次復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的時(shí)間。無(wú)進(jìn)展生存期應(yīng)該理解成疾病得到了有效控制，沒(méi)有出現(xiàn)新的進(jìn)展。無(wú)進(jìn)展生存期越長(zhǎng)，說(shuō)明治療效果越好。
（3）五年生存率（Five-year survival rate）
是指腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后，生存五年以上的比例。大量的研究都證實(shí)，腫瘤經(jīng)過(guò)治療后，有一部分可能發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，而轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多發(fā)生在根治術(shù)后3年內(nèi)，少部分發(fā)生5年之內(nèi)。所以，各種腫瘤根治術(shù)后五年內(nèi)不復(fù)發(fā)，再次復(fù)發(fā)的可能性就很小了，所以常用5年生存率作為治療腫瘤療效的參考數(shù)據(jù)。
（4）完全緩解（Complete Response，CR）
是指所有的腫瘤病灶全部消失，在患者體內(nèi)已經(jīng)找不到腫瘤組織，而且患者的腫瘤標(biāo)志物水平也恢復(fù)到正常。完全緩解是臨床療效評(píng)估中效果最佳的結(jié)果。
（5）部分緩解（Partial Response, RP）
相較于完全緩解，治療效果略差，但也達(dá)到不錯(cuò)的水平，說(shuō)明病灶比之前縮小了至少30%，而且可以持續(xù)4周以上?？梢哉J(rèn)為治療效果比較理想。
（6）疾病穩(wěn)定（Stable Disease，SD）
疾病穩(wěn)定是部分緩解和疾病進(jìn)展的一個(gè)中間狀態(tài)，說(shuō)明靶病灶減小的程度沒(méi)有達(dá)到部分緩解的程度，但是也未達(dá)到疾病進(jìn)展程度，病灶體積及數(shù)量的變動(dòng)在兩者之間。盡管藥物治療可能對(duì)腫瘤的生長(zhǎng)起到一定的限制作用，但臨床上一般認(rèn)為該種情況意味著治療效果較差。
（7）疾病進(jìn)展（Progressive Disease，PD）
指的是患者用藥后，身體內(nèi)的所有病灶比用藥之前還增大了至少20%?；蛘哂殖霈F(xiàn)了新的病灶。這說(shuō)明治療基本是無(wú)效的。
5、衡量藥物安全性相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)
（1）不良事件（Adverse Event，AE）
是指在臨床試驗(yàn)中受試者發(fā)生的任何可能與試驗(yàn)治療及試驗(yàn)用藥品/醫(yī)療器械有關(guān)或不一定相關(guān)的醫(yī)療事件。
（2）藥物不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction， ADR）
是比較容易與不良事件混淆的概念，不良事件經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)研究后，證實(shí)與所研究藥物有關(guān)，就稱為藥物不良反應(yīng)。AE和ADR的關(guān)鍵區(qū)別在于是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)。
（3）嚴(yán)重不良反應(yīng)（Serious adverse event，SAE）
是指在任何劑量下發(fā)生的難以處理的醫(yī)療事件，無(wú)論與治療有沒(méi)有關(guān)系。
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