2023年7月19日，瑞士當局SwissMedic 更新了對于醫(yī)療器械再處理的要求，增加了對滅菌容器維護的詳細描述。
瑞士《醫(yī)療器械條例》(MedDO) 第 72 條中規(guī)定了與再處理相關的法律要求。對于需要被多次使用的，或僅供單次使用但為非滅菌提供的醫(yī)療器械，均必須在使用前根據(jù)當前的技術和科學狀態(tài)進行再處理，同時也要考慮制造商的說明和良好衛(wèi)生的要求。再處理的過程必須采用合適的方法進行，通常包括清潔、消毒、功能檢查、包裝、滅菌、運輸和儲存等。這些方法必須根據(jù)技術和科學狀況進行驗證，其功效必須在適當?shù)馁|量管理體系框架內得到證明，并得到透明和可重復的保證。
MedDO 第 73 條規(guī)定了管理一次性器械再處理的規(guī)定。禁止對使用過的一次性器械進行再加工和重復使用。然而，在非無菌條件下供應但打算用于無菌用途的未使用的一次性產(chǎn)品在使用前必須按照制造商的說明進行再處理。另外，使用或經(jīng)銷境外再加工的一次性產(chǎn)品也是被禁止的。
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