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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊(cè)證不予延續(xù)注冊(cè)的情形有哪些

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-02 15:40

【問】醫(yī)療器械注冊(cè)證不予延續(xù)注冊(cè)的情形有哪些

 

【答】(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);

(二)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;

(三)附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)。

來源:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第739號(hào)令)第二十二條。

 

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來源:醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

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