2023年8月1日，英國政府商業(yè)和貿(mào)易部宣布無限期延長企業(yè)使用CE標(biāo)志。
該政策旨在減輕業(yè)務(wù)負(fù)擔(dān)，并通過減少障礙和復(fù)雜的認(rèn)證程序來幫助發(fā)展經(jīng)濟。在與行業(yè)廣泛接觸后，英國公司將能夠繼續(xù)使用CE標(biāo)志和UKCA。
這對于許多已經(jīng)做好UKCA認(rèn)證以及正在做UKCA認(rèn)證的企業(yè)無疑是晴天霹靂，居然花了大筆冤枉錢做了一個完全沒用的認(rèn)證。但UKCA證書真的沒用了？
本次改動是否適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域？
Landlink在接到消息后第一時間前往英國官網(wǎng)進行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男畔⑺鸭c查證，英國官方的新聞稿明確指出了本次涉及CE標(biāo)志無限期使用的領(lǐng)域，包含商業(yè)和貿(mào)易部（DBT）下玩具、機械、測量儀器等18個領(lǐng)域，具體內(nèi)容如下：
該公告僅適用于DBT下的18個部門。它不適用于建筑產(chǎn)品，醫(yī)療器械，索道，可移動壓力設(shè)備，無人駕駛飛機系統(tǒng)，鐵路產(chǎn)品，海洋設(shè)備和生態(tài)設(shè)計。
因此，醫(yī)療器械及IVD產(chǎn)品并沒有包含在本次“無限期延長企業(yè)使用CE標(biāo)志”政策當(dāng)中，UKCA依然有效！
廣大已經(jīng)完成UKCA或者正在進行UKCA認(rèn)證的企業(yè)暫時不用擔(dān)心在UKCA白花錢的風(fēng)險。
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